Une pommade contenant de la nitroglycérine a modestement réduit la perte osseuse et augmenté la formation osseuse chez les femmes ménopausées dans un essai randomisé de deux ans - ce qui soulève la possibilité d'une nouvelle approche pour prévenir l'ostéoporose. étude contrôlée par placebo, menée auprès de plus de 240 femmes, a montré que la pommade améliorait considérablement la densité minérale osseuse (DMO) du rachis lombaire, de la hanche totale et du col fémoral - ainsi que la structure osseuse et certaines mesures de la solidité osseuse - selon le Dr Sophie Jamal, du Women's College Research Institute de Toronto, et ses collègues. Prévenir l'ostéoporose par l'alimentation
D'autre part, bon nombre des participants initiaux à l'essai clinique unique ont trouvé les effets indésirables associés à la nitroglycérine - en particulier les maux de tête - ont été un obstacle à la poursuite de l'étude, Jamal et co-auteurs rapportés dans le numéro du 23 février du
Journal de l'American Medical Association
. Parmi les autres traitements de l'ostéoporose, les composés tels que la nitroglycérine - qui libèrent l'oxyde nitrique dans les tissus - sont peu coûteux, largement disponibles et disponibles dans de nombreuses formulations génériques, notent les chercheurs. «Un traitement peu coûteux et largement disponible peut limiter Jamal et ses collègues ont soutenu que les résultats de l'étude sont encourageants, mais que l'utilisation clinique de la nitroglycérine devrait attendre d'autres recherches, en particulier pour voir si elle réduit réellement les fractures. "Si une telle étude démontre une efficacité pour réduire les fractures, les cliniciens auraient une thérapie novatrice et peu coûteuse pour l'ostéoporose", a déclaré le Dr Sundeep Khosla, de la Mayo Clinic à Rochester, Minn.
Dans un éditorial, Khosla a ajouté que plus de recherche est également nécessaire pour trouver d'autres composés de nitrate qui auraient une meilleure efficacité avec un profil d'effets secondaires plus acceptable.
Les résultats sont "certainement provocati », selon le Dr Beatrice Edwards, un expert en médecine gériatrique à la Northwestern University de Chicago.
Mais jusqu'à ce que de plus grandes études montrent une réduction des fractures, Edwards a déclaré dans un e-mail à
MedPage Today
Jamal et ses collègues ont d'abord recruté 400 femmes ménopausées de la région de Toronto pour une période de rodage d'une semaine au cours de laquelle elles ont toutes appliqué la pommade à la nitroglycérine au moment du coucher. Les femmes atteintes d'ostéoporose ont été exclues; Le groupe d'étude avait tous des scores T de la colonne vertébrale lombaire compris entre 0 et moins de 2,0.
Au cours de cette période, 157 femmes ont abandonné (93 en raison de maux de tête et 11 en raison de maux de tête et de nausées). Les 243 participants restants ont été randomisés pour continuer à utiliser la pommade à la nitroglycérine (15 mg / jour) ou un placebo d'apparence identique pour une période de 24 mois.
Le résultat principal a été défini comme des changements dans la DMO au niveau du rachis lombaire, col fémoral et hanche totale, par rapport au placebo. Les chercheurs ont également examiné les mesures de la géométrie osseuse et de la force au radius distal et au tibia, ainsi que les marqueurs de la formation et de la dégradation osseuses. Après deux ans, Jamal et ses collègues ont noté 30 femmes dans le groupe nitroglycérine et 15 dans le groupe placebo. avait abandonné pour diverses raisons, mais plus de participants avaient arrêté la nitroglycérine pour des maux de tête - sept contre deux. L'analyse des mesures d'efficacité a montré
Les femmes randomisées dans le groupe nitroglycérine présentaient des augmentations significatives par rapport au placebo. DMO au niveau du rachis lombaire (de 1,05 à 1,14 g / cm2), de la hanche totale (de 0,92 à 0,97 g / cm2) et du col du fémur (de 0,88 à 0,93 g / cm2).
Les modifications de la DMO dans le groupe placebo étaient respectivement de 1,06 à 1,08 g / cm2, de 0,93 à 0,92 g / cm2 et de 0,88 à 0,93 g / cm2 au niveau du rachis lombaire, de la hanche totale et du col fémoral.
Les changements en pourcentage étaient de 6,7% 6,2% et 7,0% au rachis lombaire, à la hanche totale et au col fémoral, respectivement - et tous étaient des améliorations statistiquement significatives.
La pommade nitroglycérine augmentait également la densité minérale osseuse trabéculaire volumétrique, l'épaisseur corticale , la circonférence périostée, le module de la section polaire et le moment d'inertie polaire au radius et au tibia.
Le composé a également augmenté de 35% la phosphatase alcaline osseuse (marqueur de la formation osseuse) et diminué le N-télopeptide urinaire (marqueur). L'incidence des événements indésirables graves n'a pas différé entre les groupes.
- Une des limites de l'étude, les chercheurs ont averti, était que la pommade à la nitroglycérine était difficile à tolérer; Beaucoup de femmes n'étaient même pas capables de commencer la thérapie et d'autres dans le bras de nitroglycérine ont abandonné à cause de maux de tête.
- Les hommes ont-ils l'ostéoporose?
- Alors que les auteurs notent que les maux de tête diminuent avec le temps "Soyez cliniquement utile, le profil des effets secondaires doit être beaucoup moins gênant", a déclaré le Dr Diane Harper, de l'Université du Missouri Kansas City, dans un e-mail à
- MedPage Today
- / ABC News.
- "La possibilité que différentes préparations, doses ou schémas d'administration réduisent la fréquence des maux de tête sans diminuer les effets sur les os devrait être explorée dans de futures études", écrit Jamal et ses co-auteurs.
L'étude a également exclu les femmes l'ostéoporose "il est donc possible que les effets puissent différer quelque peu chez les femmes avec une DMO inférieure", ont écrit les chercheurs. Une autre limite était que les chercheurs ont mesuré des marqueurs uniques de formation osseuse (phosphatase alcaline spécifique de l'os) et de résorption osseuse (N-télopeptide urinaire).
D'autres essais cliniques randomisés pourraient tester les effets de la nitroglycérine sur les marqueurs de formation et de résorption », ont commenté les auteurs de l'étude.
L'étude a été appuyée par les Instituts de recherche en santé du Canada et les Services aux médecins incorporés. Jamal a rapporté des liens financiers avec Novartis, Amgen, Genzyme, Warner-Chilcott et Shire. La plupart des autres auteurs ont également signalé des liens avec une série de sociétés pharmaceutiques. Khosla a signalé des liens financiers avec Amgen Cet article a été développé en collaboration avec ABC News
