Ocrevus après un an sur le marché: que savons-nous maintenant? |

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Il est encore tôt pour le médicament Ocrevus, mais jusqu'à présent, les prescripteurs et les utilisateurs restent optimistes.Alamy

Lorsque la FDA a approuvé le médicament Ocrevus (ocrelizumab) en mars 2017 , c'était une grande nouvelle dans le monde de la sclérose en plaques (SEP). Il existe environ 15 autres médicaments, connus sous le nom de traitements modificateurs de la maladie, pour traiter la SP, mais ils ne traitent que la forme la plus courante de SEP, appelée sclérose en plaques rémittente-rémittente.

Ocrevus est révolutionnaire il a été très efficace pour la SEP-RR, c'est également le premier médicament approuvé pour traiter la sclérose en plaques progressive primaire (SPPP), une forme moins courante de la maladie.

Selon la National Multiple Sclerosis Society, 85% des personnes avec MS ont RRMS, alors que 10 à 15 pour cent sont diagnostiqués avec PPMS.

Avant Ocrevus, il y avait très peu de médecins pourraient faire pour leurs patients avec PPMS autre que fournir des médicaments et autres thérapies pour traiter les symptômes. Rien n'a ralenti la progression de la maladie elle-même

«Nous attendions, en tant que cliniciens passionnés par nos patients, des percées et des approbations de la FDA dans des produits comme Ocrevus», déclare Aaron Boster, MD, spécialiste des systèmes médicaux. chef et directeur de neuroimmunologie du centre de MS à OhioHealth Neuroscience à Columbus. "Cela change le terrain de jeu et c'est très excitant."

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En quoi la SPPM est-elle différente de la SEP RR?

La SEP est une maladie auto-immune le système immunitaire attaque les gaines de myéline qui protègent les fibres nerveuses dans le cerveau, la moelle épinière et le nerf optique. Les fibres nerveuses elles-mêmes peuvent également être endommagées ou détruites. Ceci, à son tour, ralentit ou perturbe la transmission des influx nerveux du cerveau, provoquant des symptômes tels que fatigue, picotements et engourdissements, faiblesse, problèmes de vision et difficulté à marcher.

En sclérose en plaques rémittente, le type le plus commun, les symptômes ont tendance à flamber périodiquement, suivis par des périodes de récupération complète ou partielle.

Les personnes atteintes de SPPP éprouvent une aggravation constante des symptômes avec peu ou pas de périodes de récupération. Les lésions nerveuses sont généralement plus concentrées dans la moelle épinière que dans le cerveau et peuvent causer une invalidité plus importante que la SEP RR.

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Comment fonctionne Ocrevus

activité inflammatoire et une destruction plus progressive et la perte de fibres nerveuses, les DMT disponibles ne sont pas efficaces pour ralentir les dommages neuronaux qui se produisent dans PPMS. Pendant de nombreuses années, les chercheurs ont cru que seules les cellules T - composantes de la réponse immunitaire - étaient impliquées dans le processus de la maladie. Par conséquent, de nombreux médicaments disponibles ciblent les lymphocytes T.

Des recherches sur Ocrevus ont révélé que la SP impliquait également les lymphocytes B, un autre facteur de la réponse immunitaire. Ocrevus cible et détruit un type de cellules B appelées lymphocytes B CD20-positifs.

Les résultats des essais cliniques sur Ocrevus sont impressionnants en montrant son efficacité pour les deux formes de la maladie.

Essais sur des personnes avec RRMS, connu comme OPERA I et II, ont fait d'Ocrevus un traitement de première intention pour cette forme de la maladie. Ocrevus a montré une plus grande efficacité par rapport à Rebif (interféron bêta-1a) à forte dose et a réduit le taux de rechute annuel de 46 et 47 pour cent sur une période de deux ans. Au cours des 12 et 24 semaines, la progression de l'incapacité a été réduite de 43% et 37% pour les deux périodes et dans les deux études.

L'étude ORATORIO de phase III a comparé Ocrevus à un placebo chez des individus atteints de SPPP. Dans cette étude, la probabilité de progression de l'invalidité confirmée a été réduite de 24% pendant au moins 12 semaines et de 25% pendant au moins 24 semaines. De plus, le temps nécessaire à la marche de 25 pieds (un test standard de progression) a été réduit de 29% à 120 semaines.

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La commodité, un avantage de l'ocréus

Ocrevus est aussi un facteur de commodité. Les DMT existantes sont administrées par des pilules, des injections ou des perfusions, certaines nécessitant un dosage quotidien, certaines hebdomadaires, certaines toutes les deux semaines, et certaines mensuelles. L'ocrélizumab est administré par perfusion deux fois par an.

«L'Ocrevus s'est avéré très pratique», déclare Ellen Lathi, MD, directrice du Centre Elliot Lewis pour la sclérose en plaques à Wellesley, Massachusetts. "Parce que vous avez seulement besoin d'une perfusion tous les six mois, cela permet aux patients d'oublier qu'ils ont la SP pendant 363 jours de l'année."

Les risques et les effets secondaires d'Ocrevus sont comparables à ceux des autres DMTs. peut augmenter le risque de cancer du sein. Par mesure de précaution, les médecins conseillent fortement aux femmes de se tenir au courant des mammographies.

Expériences du monde réel chez les personnes prenant Ocrevus

Selon Genentech, qui fabrique le médicament, environ 30 000 ordonnances pour Ocrevus ont été écrites depuis son approbation.

Kani Nicodemus, 52 ans, un instructeur de conditionnement physique à Milford, New Hampshire, est le premier à recevoir une perfusion du médicament.

Nicodemus a reçu un diagnostic de SEP en 2001 et Au départ, elle a choisi de ne pas prendre de médicament, se concentrant plutôt sur son régime alimentaire et son régime d'exercice.

«Jusqu'en 2008, je n'avais pas beaucoup de symptômes», dit-elle. "Ensuite, j'ai développé une neuropathie et de la fatigue, mon neurologue m'a mis sur Gilenya (fingolimod), et après, Aubagio (tériflumonide)."

En 2013, Nicodemus a remarqué de nouveaux symptômes, y compris des problèmes de mobilité appelé "pied tombant", dans lequel vous avez du mal à soulever le devant de votre pied lorsque vous marchez. Au fur et à mesure que ses symptômes progressaient, ses médecins ont conclu qu'elle avait probablement un SPPP.

«Il n'y avait pas de traitement disponible pendant cette période, j'ai donc continué avec Aubagio et je l'ai interrompu en janvier 2017», explique Nicodemus. "Deux mois plus tard, j'ai commencé Ocrevus. Il n'y a pas eu de progression, et mes symptômes ont été bien contrôlés. Il faut moins de temps pour que ma jambe récupère du pied tombant. Trish Palmer, 34 ans, de Columbus, Ohio, a reçu un diagnostic de SEP-RR en 2013 et avait pris trois médicaments différents sans beaucoup d'amélioration. «J'ai eu une rechute très importante en 2015», dit-elle.

Après six mois sur Ocrevus, Palmer pense que le médicament fonctionne. "J'ai eu une IRM propre, et j'ai été plus actif au cours des derniers mois. Je commence à être confiant que c'est une solution à long terme. "

Espoir pour l'avenir

Il est trop tôt pour dire comment les choses vont évoluer au fil du temps, mais après un an, le Dr Lathi dit que la drogue a obtenu un "A-plus" de ses patients.

Dr. Boster souligne que les médecins "ne peuvent pas annuler les dommages qui ont déjà été causés chez les patients, mais nous pouvons arrêter la progression. J'avais l'habitude de dire à mes patients: «Je peux vous faire empirer plus lentement. Maintenant je peux dire 'Faisons en sorte que ça s'arrête.' C'est très excitant. "

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