Jeudi 29 septembre (HealthDay Nouvelles) - La Food and Drug Administration américaine réprime encore une fois les professionnels des soins de la vue qui font de fausses déclarations de sécurité et des promesses sur la chirurgie oculaire LASIK populaire. L'agence
Letter to Eye Careers , publiée cette semaine, fait suite à un avertissement datant de mai 2009. Dans sa dernière salve contre la publicité mensongère et potentiellement dangereuse, la FDA donne maintenant aux médecins ophtalmologistes 90 jours pour se mettre en ligne et mettre à jour tout matériel publicitaire ou promotionnel faisant de fausses allégations. Après cette période, l'agence prendra des mesures réglementaires, a déclaré la porte-parole de la FDA, Erica Jefferson. "Il s'agit de fausses allégations et de ne pas fournir aux consommateurs des informations sur les risques associés à la procédure". une procédure de mise en forme de la cornée au laser, comporte des risques. Ces risques sont faibles mais peuvent inclure une perte de vision, une sous-correction ou une correction excessive de la vision, une sécheresse oculaire, une infection, un éblouissement, des halos et / ou une vision double.
Et le LASIK n'est pas pour tout le monde. À ce stade, la procédure peut aider à réparer la vision chez les personnes myopes, hypermétropes ou astigmatisées (courbure irrégulière de la cornée), toutes les conditions connues sous le nom d'erreurs de réfraction.
La FDA s'est abstenue de signaler des exemples trompeurs La publicité par les praticiens du LASIK, mais une directive de 2008 aux médecins des soins oculaires, publiée par la Federal Trade Commission (FTC), en énumère quelques-unes:
revendications non prouvées.
"Une entreprise doit avoir une" base raisonnable "pour ses revendications avant qu'il ne passe une annonce ", a déclaré la FTC. "Par exemple, la déclaration," les études cliniques montrent que le laser utilisé par le docteur X aboutit à 20/20 vision 85 pour cent du temps, "doit être soutenu par des études cliniques à cet effet pour les patients du Dr Xs … Déclarations de satisfait les clients ne sont pas suffisants pour soutenir une réclamation de santé ou de sécurité ou toute autre réclamation qui exige une évaluation objective. "
- omissions importantes. Certaines publicités disent la vérité, mais pas toute la vérité, a dit la FTC. Par exemple, une publicité LASIK qui prétend que les myopes peuvent «jeter leurs lunettes» peut être trompeuse sans autre précision si, après la chirurgie, un nombre important de patients ont besoin de lunettes pour une meilleure vision, pour lire ou dans des circonstances particulières, »
- Réclamations de sécurité totale. « Une publicité avec des représentations expresses ou implicites que la procédure est «sûre» ou «cliniquement prouvée comme sûre», par exemple, devrait également dire aux consommateurs que, comme toute chirurgie, Lasik, ou toute autre chirurgie réfractive annoncée, comporte des risques et des complications potentielles, et qu'ils seront discutés lors d'une consultation chirurgicale avant la procédure », a déclaré la FTC. convenu que les publicités trompeuses doivent être éliminées. Parlant au nom de la Société américaine de chirurgie de la cataracte et réfractive, Dr Eric D. Donnenfeld a déclaré que le groupe soutient les efforts de la FDA.
- LASIK est exceptionnellement sécuritaire lorsqu'il est fait par le bon médecin sur le bon patient, a souligné Donnenfeld, qui est un ophtalmologiste avec des bureaux à travers Long Island, NY. Cependant, il a dit que "choisir le bon médecin est la chose la plus importante que l'on puisse faire". Selon Donnenfeld, les chirurgiens du LASIK devraient être membres de l'American Academy of Ophthalmology et de l'American Society of Cataract and Refractive Surgery. Les chirurgiens du LASIK devraient également être certifiés par l'American Board of Ophthalmology. "Beaucoup de patients prennent une décision en se basant sur une publicité dans un magazine ou un clip audio à la radio", a déclaré Donnenfeld. Ce n'est peut-être pas l'approche la plus intelligente, a-t-il dit, car «il y a beaucoup de très bons médecins qui font de la publicité, mais cela ne veut pas dire qu'un médecin est bon parce qu'il fait de la publicité ou offre des rabais de groupe."Nous devons aller au-delà de la publicité ou des Groupons et devons traiter [LASIK] comme une intervention chirurgicale", at-il dit.
Tout le monde n'est pas un bon candidat pour le LASIK, non plus, a ajouté Donnenfeld. Les personnes atteintes de cornées minces ou irrégulières et d'autres maladies oculaires comme la sécheresse oculaire, le glaucome (pression accrue dans l'œil) ou la cataracte (zones troubles du cristallin) pourraient être déconseillées, par exemple.
Le conseil de Donnenfeld bon chirurgien LASIK: demandez à votre ophtalmologiste qui il verrait de ses propres yeux.
Mais il a également souligné que la technologie LASIK s'est améliorée de nombreux risques ont été minimisés, voire éliminés. Par exemple, «le risque d'éblouissement et de halo a largement disparu», a déclaré M. Donnenfeld.
«L'œil sec est courant après le LASIK et il disparaît presque toujours après trois ou six mois», a-t-il noté. Les yeux secs avant la chirurgie ne sont pas candidats au LASIK.
L'infection est également un risque pour toute intervention chirurgicale, a déclaré Donnenfeld, mais suivre les instructions préopératoires - y compris la prise d'antibiotiques - peut aider à réduire ce risque.
"Tout cela devrait être discuté lors de votre consultation", a-t-il dit.
