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La FDA a approuvé rapidement l'inhibiteur de point de contrôle prometteur Opdivo pour traiter les patients atteints d'un cancer du foie avancé.

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Anonim

Les quelque 41 000 Américains qui devraient recevoir un diagnostic de cancer du foie en 2017 auront maintenant quelque chose que leurs prédécesseurs n'ont jamais fait - un traitement novateur qui pourrait sauver leurs vies.

Jusqu'à récemment, les médecins n'avaient qu'une seule option pour traiter le cancer du foie: un médicament appelé Nexavar (sorafénib), qui souvent ne fonctionne pas très bien. En moyenne, les patients atteints d'un cancer du foie avancé survivent moins d'un an.

Aujourd'hui, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé rapidement un médicament appelé Opdivo (nivolumab) pour le traitement du foie avancé. cancer. Opdivo est déjà approuvé pour une utilisation avec d'autres cancers, y compris le mélanome et le cancer de la vessie.

Ce médicament fait partie d'un groupe de nouveaux médicaments appelés inhibiteurs de point de contrôle qui stimulent le système immunitaire de la personne contre les tumeurs. La décision de la FDA était basée sur une étude en cours commencée en 2012 dans laquelle environ 19% des patients ont eu une réponse complète ou partielle - c'est-à-dire que leurs tumeurs ont considérablement diminué - après avoir reçu Opdivo.

Prestations modestes mais importantes Renuka Iyer, MD, codirectrice du centre de tumeurs du foie et du pancréas du Roswell Park Cancer Institute de Buffalo, New York, affirme que malgré le pourcentage modeste de patients qui ont répondu, elle était enthousiaste.

"Nous n'avons rien eu pour nous donner ce genre de réponse [dans le cancer du foie avancé], donc, pour un médecin du foie, c'est un succès." (Le Dr Iyer n'était pas impliqué dans l'étude.)

L'auteur principal de l'étude, Anthony B. El-Khoueiry, MD, a noté que «les résultats sont lamentables» pour les médicaments antérieurs. Le plus récent d'entre eux - Stivarga (régorafénib), qui a été approuvé en 2017, a un taux de réponse d'environ 6 pour cent, dit-il.

"Nous n'avons pas de traitements très efficaces contre cette maladie". "Nous faisons de petites améliorations modestes."

Stimuler le système immunitaire d'un patient pour attaquer et détruire les tumeurs

"[Opdivo] est une nouvelle forme de traitement", explique le Dr El-Khoueiry. Il stimule le propre système immunitaire des patients à reconnaître et combattre le cancer. "En outre, les personnes dans l'étude ont été en mesure de tolérer le médicament malgré la très mauvaise condition de leur foie, dit-il - une considération importante.

El-Khoueiry et ses collègues ont constaté que pour les patients qui avaient eu Nexavar, le taux de survie médian était d'environ 15 mois. Pour ceux qui n'avaient pas eu Nexavar, c'était 28 mois.

"Ce sont des chiffres précoces, et c'est une petite étude, nous devons donc attendre" pour plus d'informations, dit-il. "Vous devez le prendre dans le cadre de cette maladie, où nous ne voyons pas des taux élevés de rétrécissement de la tumeur."

Opdivo est l'un des plusieurs membres de la nouvelle classe de médicaments appelés inhibiteurs de point de contrôle. L'autre plus connu de ces médicaments est Keytruda (pembrolizumab).

El-Khoueiry explique que le système immunitaire a des freins intégrés appelés points de contrôle. "Il est important d'apprivoiser le système immunitaire et de ne pas le modifier par erreur" et de causer des dommages aux tissus normaux.

Certaines tumeurs peuvent manipuler ces points de contrôle et éteindre le système immunitaire, ce qui signifie que les tumeurs sont plus susceptibles de croître. "Fondamentalement, les tumeurs peuvent se cacher" de la reconnaissance par le système immunitaire, at-il dit. Les inhibiteurs de point de contrôle, tels que Opdivo et Keytruda, empêchent les tumeurs d'éteindre le système immunitaire. En conséquence, les cellules cancéreuses ne peuvent plus se cacher.

"C'est un grand progrès. C'est une nouvelle option pour les patients ", a-t-il dit.

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