Il y a deux ans , la première génération de médicaments biologiques est arrivée sur le marché pour le traitement du psoriasis. Depuis que le premier de ces médicaments a été approuvé en février 2003, d'autres ont rapidement suivi, donnant aux patients atteints de psoriasis modéré à sévère de nouvelles options. Les progrès de la recherche sur le psoriasis et l'arthrite psoriasique se poursuivent. Apprenez les dernières nouvelles sur les essais cliniques, les traitements et d'autres développements de recherche de la réunion scientifique annuelle de l'American Academy of Dermatology à la Nouvelle-Orléans
Annonceur: Les opinions exprimées sur ce webcast sont uniquement les opinions de nos invités. Ils ne sont pas nécessairement les vues de HealthTalk, de nos sponsors ou de toute organisation extérieure. Et, comme toujours, veuillez consulter votre propre médecin pour obtenir l'avis médical le plus approprié pour vous.
Rick Turner: Bienvenue dans ce programme HealthTalk
Je suis Rick Turner.
Il y a deux ans, la première génération de médicaments biologiques est arrivée sur le marché pour le traitement du psoriasis. Depuis que le premier de ces médicaments a été approuvé en février 2003, d'autres ont rapidement suivi, donnant aux patients atteints de psoriasis modéré à sévère de nouvelles options. Les progrès de la recherche sur le psoriasis et l'arthrite psoriasique se poursuivent. Nous en savons maintenant plus sur la façon dont ces médicaments fonctionnent et pour qui ils peuvent travailler. Aujourd'hui, vous apprendrez les dernières nouvelles sur les essais cliniques, les traitements et autres développements de recherche de la récente réunion scientifique annuelle de l'American Academy of Dermatology à la Nouvelle-Orléans.
Dr. Abby Van Voorhees a assisté à la conférence et se joint à nous depuis son bureau de Philadelphie. Le Dr Van Voorhees est professeur adjoint au département de dermatologie de l'Université de Pennsylvanie, où elle dirige le Centre de traitement du psoriasis.
Dr. Van Voorhees, la conférence annuelle de l'AAD, est un moment où les dermatologues du monde entier se réunissent et partagent des informations. Quelle a été la grande nouvelle du psoriasis cette année?
Dr. Abby Van Voorhees: Je pense que la grande nouvelle était que l'on travaillait beaucoup sur tous les agents - en examinant leur efficacité et en commençant à examiner certains profils d'innocuité des médicaments.
Rick: Parlons de certains des développements de recherche liés au psoriasis qui ont été présentés à la conférence. Amevive [alefacept] a été le premier médicament biologique approuvé pour le psoriasis. Une étude a récemment été menée pour savoir si les patients, qui n'ont pas répondu initialement à Amevive, répondraient s'ils recevaient un second cycle de traitement. Quelles ont été les conclusions?
Dr. Van Voorhees: C'était une étude intéressante qui a été faite par le Dr. Alan Menter et d'autres au Texas. Ils ont pu démontrer qu'un traitement multiple d'Amevive augmentait la réponse chez les patients. La moitié de tous les patients qui n'avaient pas répondu au premier cours d'Amevive, si vous leur donnez des cours subséquents, commencent alors à obtenir de meilleures et de meilleures réponses. Le pourcentage de patients qui ont atteint cette marque dont nous parlons tous, cette note de PASI 75 qui suggère que les patients obtiennent vraiment une bonne réponse, ces chiffres ont continué d'augmenter avec chaque cours.
Rick: Diriez-vous ces résultats étaient attendus?
Dr. Van Voorhees: Certains d'entre nous qui avaient utilisé plusieurs cours avaient vu ce genre de schéma, mais c'était vraiment agréable de le voir documenté.
Rick: Amevive, comme les autres médicaments biologiques sur le marché , n'est pas recommandé pour les patients qui sont sujets à l'infection ou qui ont un système immunitaire affaibli. Et je comprends que l'innocuité de prescrire Amevive chez les patients âgés a également été étudiée récemment. Quels ont été ces résultats?
Dr. Van Voorhees: C'était une étude intéressante, car nous concentrons généralement la plupart de nos essais cliniques sur des personnes en parfaite santé. En fait, nous excluons les patients s'ils ont d'autres problèmes médicaux de quelque gravité que ce soit. Cette étude a porté sur environ 100 patients âgés, âgés de plus de 65 ans, ainsi que sur environ 650 personnes qui étaient assez lourdes. Ils ont constaté que chez les personnes qui étaient plus âgés et les personnes qui avaient tendance à être obèses, ils toléraient Amevive sans difficulté. Il n'y avait pas de risque accru dans ces populations. C'était vraiment excitant.
Rick: Raptiva [efalizumab] était le deuxième produit biologique approuvé pour le traitement du psoriasis. Jusqu'à présent, tous les médicaments biologiques sont approuvés par la FDA uniquement pour les personnes de plus de 18 ans. Maintenant, une étude a été présentée à la conférence AAD sur l'utilisation de Raptiva chez les adolescents. Qu'est-ce que cette étude a montré?
Dr. Van Voorhees: C'était une autre question intéressante parce que beaucoup de nos essais cliniques sont organisés autour d'adultes qui vont bien. Comprendre si ces médicaments peuvent être utiles chez les enfants aussi bien que chez les personnes âgées est vraiment très important pour nous. Cette étude a montré deux patients qui étaient des adolescents. L'un avait 15 ans et l'autre 17 ans, et ces deux personnes ont répondu très bien au Raptiva et ont toléré le médicament sans difficulté.
Rick: Le fabricant de Raptiva envisage-t-il de demander l'approbation des adolescents?
Dr. Van Voorhees: Je ne sais pas. Pour autant que je sache, cette étude n'est pas en cours. Mais je ne sais pas si cela les convaincra - j'espère que c'est le cas.
Rick: Les médicaments biologiques sont actuellement approuvés pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère. Qu'est-ce qu'un récent essai clinique a révélé au sujet de l'utilisation de Raptiva pour le psoriasis des mains et des pieds?
Dr. Van Voorhees: Le psoriasis des mains et des pieds est un type unique de psoriasis qui est assez commun. Ce n'est pas aussi commun que le psoriasis en plaques, mais il peut être très, très têtu. Comme vous pouvez l'imaginer, l'implication du psoriasis sur la paume des mains et la plante des pieds peut entraîner beaucoup de handicap pour les gens. Même si le degré d'implication peut être plus limité, cela peut être très, très troublant. Il s'agissait donc d'une étude très intéressante qui cherchait à savoir si Raptiva pouvait être utile dans cette situation unique. Ce qu'ils ont pu démontrer, c'est que chez les personnes qui avaient déjà utilisé d'autres thérapies et qui ont échoué, le Raptiva était très utile dans cette situation. C'est certainement un type de psoriasis que nous pouvons utiliser pour obtenir de l'aide.
Rick: Pensez-vous qu'avec le psoriasis des mains et des pieds, c'est juste une question d'emplacement sur le corps, ou est-ce que pense qu'il y a un processus différent?
Dr. Van Voorhees: Je pense que c'est avant tout un problème de localisation. Je pense que la peau de nos paumes et de nos plantes est un peu plus épaisse, ce qui rend difficile la pénétration des agents topiques. Le psoriasis des mains et des pieds peut également être quelque peu entêté pour les médicaments systémiques et nous ne savons pas vraiment pourquoi. Il y a probablement un sous-type distinct de psoriasis, et c'est peut-être juste une forme plus têtue. Cela peut être vrai.
Rick: Un troisième médicament biologique, Enbrel [étanercept], qui avait déjà été approuvé pour le rhumatisme psoriasique, a été approuvé pour le traitement du psoriasis en plaques l'été dernier. Maintenant, il est étudié pour le traitement du psoriasis des ongles. Quels ont été les résultats de cette étude?
Dr. Van Voorhees: Il s'agit d'une étude où l'on a donné des patients à Enbrel pendant 12 semaines et mesuré le résultat sur les ongles des patients. Même si cela semble être une préoccupation plus mineure, avoir des ongles anormaux peut être très ennuyeux. Il est difficile de prendre les choses au sérieux, et beaucoup de patients nous disent comment ils attrapent les vêtements, et c'est souvent très douloureux. C'était une étude qui visait à savoir si les ongles s'amélioreraient au cours des trois mois où le médicament a été administré, et, fondamentalement, cela a été vu. C'était vraiment très agréable à voir.
Rick: Et à cause de son emplacement, je suppose que le psoriasis des ongles est aussi très difficile à traiter?
Dr. Van Voorhees: Il est certainement [difficile à traiter] parce que les thérapies topiques ne pénètrent vraiment pas dans cette plaque.
Rick: Enbrel est actuellement le seul médicament biologique approuvé par la FDA pour traiter l'arthrite psoriasique. . Une étude présentée à la conférence s'est penchée sur les améliorations que les patients atteints de polyarthrite psoriasique ont observés pendant leur traitement par Enbrel. Quelles ont été les conclusions?
Dr. Van Voorhees: Je pense que c'était vraiment très intéressant parce que cette étude a montré que pendant la période de deux ans de cette étude, vous avez constaté une amélioration soutenue du psoriasis et de la maladie articulaire. En outre, il a déjà été démontré qu'Enbrel inhibe la dégradation osseuse que l'on voit parfois sur les rayons X chez les patients jusqu'à un an. Mais cette étude a démontré, pendant jusqu'à deux ans, les patients n'ont pas eu d'autres anomalies osseuses. C'était certainement des nouvelles très excitantes.
Rick: Une autre étude a examiné la façon dont les patients prenant Enbrel ressentaient leur maladie après avoir été sous traitement pendant trois mois. Expliquez-nous ces résultats, Dr Van Voorhees.
Dr. Van Voorhees: Fondamentalement, les patients ont été évalués par des enquêtes. Environ le quart et le tiers de tous les patients ont démontré que non seulement ils souffraient de psoriasis, mais qu'ils présentaient également des symptômes très évocateurs de dépression. Puis, quand vous avez traité ces patients avec Enbrel, non seulement vous avez vu leur peau s'améliorer, mais vous avez également vu disparaître ces symptômes de la dépression. Beaucoup de nos patients nous ont dit au fil des ans qu'ils ne se sentiraient pas si bleus si leur peau n'avait pas l'air ou ne se sentait pas mal.
Rick: Je comprends que les patients atteints de psoriasis ont un énorme problème en ce qui a trait à l'estime de soi et à leurs perspectives mentales globales.
Dr. Van Voorhees: C'est vrai. Je pense que les patients éprouvent vraiment cette maladie très durement. Souvent, les gens mangent trop pour que les patients atteints de psoriasis soient souvent plus en surpoids que la population générale, et les patients ne se sentent pas heureux.
Rick: Trois médicaments biologiques sont actuellement sur le marché. Deux autres sont en phase terminale d'essais cliniques. Parlons d'un de ces médicaments. Ça s'appelle Remicade [infliximab]. Il est actuellement approuvé pour la polyarthrite rhumatoïde et la maladie de Crohn. Deux études ont été présentées qui ont examiné son efficacité dans le traitement de l'arthrite psoriasique. Que montraient ces études?
Dr. Van Voorhees: Enbrel [étanercept] est le seul médicament approuvé pour le traitement de l'arthrite psoriasique. Remicade est maintenant en attente d'approbation. Ces deux études ont pu démontrer que la maladie articulaire des patients sur ces médicaments a été considérablement améliorée au cours de l'essai clinique.
Rick: Que [pouvez-vous nous dire] à propos de l'analyse par rayons X de ces médicaments? patients
Dr. Van Voorhees: Eh bien, c'est l'autre élément. Nous commençons à voir l'inhibition de ces changements sur les rayons X que nous nous attendrions normalement à voir au fil du temps chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique. À mon avis, la prévention de ces types d'anomalies osseuses est une raison très convaincante de traiter les patients avec ces produits biologiques. Donc je pense que c'est une très bonne nouvelle.
Rick: Humira [adalimumab] est un autre médicament biologique déjà approuvé par la FDA pour la polyarthrite rhumatoïde et en phase avancée d'essais cliniques pour le psoriasis et l'arthrite psoriasique. Les résultats de deux études Humira ont été présentés à la conférence de l'AAD. L'un était un essai de stade III pour l'arthrite psoriasique. L'autre est un essai de stade III pour le psoriasis. Monsieur Van Voorhees, pouvez-vous nous parler de ces études?
Dr. Van Voorhees: Eh bien, au fond, la façon dont Humira va être donnée n'est pas complètement définie. Ainsi, dans leurs études, ils ont habituellement deux types différents de stratégies de dosage: l'un où les patients sont traités une fois par semaine et l'autre où les patients sont traités une fois toutes les deux semaines. Et ce que ces études ont pu montrer, c'est que les patients avaient une amélioration très significative de leur psoriasis sur ces deux schémas posologiques. C'était donc très bien. Et puis, quand vous regardez l'effet de ces deux schémas posologiques sur le psoriasis, ce que nous voyons, c'est qu'environ 60% des patients atteignent vraiment cette réponse PASI 75. À la dose inférieure, où les gens sont traités toutes les deux semaines, il faut un peu plus de temps pour y arriver. Cela prend environ six mois. Dans la dose plus élevée, les patients y arrivent un peu plus rapidement. Ils arrivent dans environ trois mois.
Rick: Sur la base des résultats des essais cliniques de Remicade et Humira, avez-vous une idée de quand ou si ces médicaments peuvent être approuvés par la FDA pour psoriasis?
Dr. Van Voorhees: Ces deux médicaments sont certainement en cours d'approbation par la FDA pour le psoriasis. Probablement, nous allons commencer à les voir très bientôt.
Rick: Dr. Van Voorhees, ça fait seulement deux ans que le premier médicament biologique contre le psoriasis est arrivé sur le marché. Dans l'ensemble, que savons-nous des produits biologiques aujourd'hui que nous ne connaissions pas il y a deux ans?
Dr. Van Voorhees: Je dirais que nous comprenons certainement qu'ils fonctionnent. Nous commençons à comprendre qu'ils travaillent dans des situations moins courantes. Chez les personnes qui ont des problèmes plus limités, comme le psoriasis des ongles, je crois que nous acquérons également beaucoup plus d'expérience dans la compréhension de leurs profils de sécurité, ce qui nous permet de parler un peu plus à nos patients. Ce fut une période très excitante.
Rick: Dans l'ensemble, en ce qui concerne ce profil de sécurité, êtes-vous encouragé par ce que vous voyez?
Dr. Van Voorhees: Jusqu'à présent, oui, nous devons être très vigilants car ce sont de nouveaux médicaments, et parfois le plus grand risque de médicaments est ce que nous ne savons pas. Cela dit, ces médicaments semblent être sûrs chez nos patients. Nous ne constatons pas de problèmes de sécurité accrus lorsqu'ils sont utilisés pendant des périodes plus longues, et notre expérience avec ces médicaments semble plutôt bonne pour nos patients.
Rick: Alors, quel est votre message à retenir pour les patients? envisagez-vous de prendre un médicament biologique?
Dr. Van Voorhees: Mon message à retenir est que les patients devraient parler à leur médecin pour voir si [les produits biologiques] sont appropriés. Je pense qu'il y a maintenant tellement d'options pour le traitement du psoriasis, et c'est vraiment formidable parce que je pense que cela permet à nos patients de personnaliser leurs soins pour que leurs soins répondent le mieux possible à leurs besoins. Jusqu'à récemment, nous n'avions que deux, trois options [pour traiter le psoriasis]. Mais maintenant, nous pouvons vraiment proposer un régime pour un patient [qui] leur convient mieux. C'est évidemment une excellente nouvelle. Donc, ils devraient certainement parler à leur médecin et obtenir plus d'informations.
Rick: Dr. Abby Van Voorhees est directrice du Centre de traitement du psoriasis à l'Université de Pennsylvanie. Je suis Rick Turner. Nous vous souhaitons, ainsi qu'à votre famille, le meilleur de la santé.
