MERCREDI, 22 juin (HealthDay Nouvelles) - Le médicament Incivek récemment approuvé, combiné avec deux médicaments standard, est très efficace pour traiter l'hépatite C, une maladie du foie notoirement difficile à gérer, deux nouvelles études montrent.
Le médicament Le virus de l'hépatite C peut se cacher dans le corps pendant des années, causant des dommages au foie, une cirrhose et même une insuffisance hépatique.
" Il s'agit d'une avancée significative dans le traitement de l'hépatite C », a déclaré le Dr David Bernstein, chef de la division de gastro-entérologie, hépatologie et nutrition de l'hôpital universitaire North Shore à Manhasset, NY, qui n'a participé à aucune étude. "Nous savons que si nous pouvons nous débarrasser de l'hépatite est C, nous pouvons prévenir la progression de la maladie [du foie] ", a-t-il dit. "Cela signifie que nous pouvons prévenir la progression de la cirrhose, nous pouvons prévenir le développement du cancer et empêcher la transplantation du foie chez un grand nombre de personnes."
Incivek (télaprévir) a été approuvé par la Food and Drug Administration en mai et est le deuxième médicament dans une classe de médicaments appelés inhibiteurs de protéase à être approuvé pour lutter contre l'hépatite C. L'autre médicament, appelé Victrelis (bocéprévir), a également été approuvé en mai.
Le traitement standard de l'hépatite C a été une combinaison de deux médicaments, l'interféron pégylé et la ribavirine, administrés pendant un an. Si les inhibiteurs de protéase tels que Incivek sont ajoutés au mélange, le taux de «guérison virale» s'améliore et le temps de traitement est réduit à six mois, les chercheurs ont trouvé.
Les deux rapports ont été publiés dans l'édition en ligne du
Dans une étude, une étude de phase 3 connue sous le nom ADVANCE, les patients ont été assignés au hasard à un placebo ou le traitement dans une étude en double aveugle, ce qui signifie que ni les patients ni le les chercheurs savent qui reçoit le médicament et qui reçoit un faux traitement. Ce type d'étude est considéré comme l'étalon-or pour la recherche clinique.
Dans l'étude ADVANCE, 1 088 patients atteints d'hépatite C n'ayant jamais été traités ont été assignés au hasard au traitement standard pendant 48 semaines, ou le télaprévir associé au traitement standard. pendant huit ou 12 semaines, suivi d'un traitement standard seul pour une durée totale de traitement de 24 ou 48 semaines. Les chercheurs ont constaté que 79% des patients recevant Incivek pendant la plus longue période (24 semaines) », ce qui signifie essentiellement que leur hépatite C était contenue. Selon les chercheurs, 44% des patients recevaient une réponse soutenue. «Nous sommes entrés dans une nouvelle ère de traitement de l'hépatite C, ce qui nous permet de soigner beaucoup plus de patients qu'auparavant», a déclaré un chercheur principal. Dr Ira M. Jacobson, du Weill Cornell Medical College de New York
Incubé doit être administré avec de l'interféron pégylé et de la ribavirine, a précisé M. Jacobson. Les chercheurs ont appris très tôt qu'Incivek réduisait à lui seul le niveau du virus, mais plus tard le virus peut devenir résistant au médicament.
Pour la deuxième étude, appelée l'essai REALIZE, 663 patients atteints d'hépatite C ont échoué la thérapie standard ont été divisés en trois groupes. Un groupe a reçu Incivek plus un traitement standard, un autre groupe a été démarré sur interféron pégylé et ribavirine, puis a été ajouté Incivek. Le troisième groupe a reçu un traitement standard seul.
Ici, les chercheurs ont trouvé une réponse soutenue de 88% chez les patients recevant Incivek, contre une réponse soutenue de 24% dans le groupe de traitement standard.
"Ces médicaments représentent un réel étape importante dans le traitement de cette maladie ", a déclaré le Dr Stefan Zeuzem, chercheur principal, professeur de médecine à JW. Hôpital universitaire Goethe à Francfort, en Allemagne.
"Il y avait des options de traitement très limitées dans le passé, mais maintenant beaucoup de patients ont d'excellentes chances de guérir, même s'ils ont déjà une maladie avancée", at-il dit.
Bernstein a noté que par le passé, ces patients pouvaient seulement être traités avec plus de la thérapie standard pour une période plus longue et le taux de "guérison" était seulement de 10 pour cent. "Maintenant, vous pouvez traiter ces patients pendant six mois avec des taux de guérison approchant 90 pour cent", a-t-il dit. «Vous offrez vraiment de l'espoir à un grand nombre de patients.»
Les effets secondaires des médicaments comprennent des éruptions cutanées, de l'anémie, de la fatigue, des démangeaisons, des nausées, de la diarrhée, des vomissements et des changements de goût.
Incivek, fabriqué par Vertex Pharmaceuticals Inc., est vendu à 49 200 $ à des grossistes pour un traitement de quatre semaines, ont déclaré les porte-parole de Vertex. Nikki Levy.
Alors que les deux Incivek et Victrelis sont percées importantes dans le traitement de l'hépatite C, de nouveaux médicaments avec des effets secondaires encore moins et peut-être plus courts temps de traitement sont dans les essais cliniques, a déclaré Bernstein.
l'hépatite C affecte près de 4 millions Américains, dont la plupart ne savent pas qu'ils sont infectés. Souvent, il n'y a pas de symptômes, mais c'est la principale cause de transplantation du foie aux États-Unis et il y a jusqu'à 12 000 décès par an, selon les chercheurs.
