DIMANCHE 13 novembre (HealthDay Nouvelles) - Lorsqu'il est ajouté au traitement standard, un nouveau médicament anticoagulants appelé Xarelto (rivaroxaban) peut aider les personnes atteintes de «syndrome coronarien aigu» à réduire leur risque de décès, Selon une nouvelle étude, le syndrome coronarien aigu est un terme générique qui inclut les personnes souffrant d'angine de poitrine ou des antécédents de crise cardiaque.
La découverte "ouvre une nouvelle zone pour traiter cette maladie très courante, "a déclaré le co-auteur de l'étude le Dr Eugene Braunwald, professeur de médecine à la Harvard Medical School et un cardiologue à Brigham and Women's Hospital à Boston.
L'étude pourrait aider Xarel à élargir les rangs des anticoagulants communs, qui ont été dominés pendant des décennies par de vieux standbys tels que la warfarine (Coumadin ) ou, plus récemment, Plavix (clopidogrel). Xarelto est actuellement approuvé par la Food and Drug Administration américaine pour traiter un rythme cardiaque anormal appelé fibrillation auriculaire et pour prévenir la formation de caillots sanguins après chirurgie de remplacement de la hanche et du genou.
La nouvelle étude, financée par les fabricants de médicaments, Johnson & Johnson et Bayer Healthcare, est publié le 13 novembre dans le
New England Journal of Medicine pour coïncider avec sa présentation à la réunion annuelle de l'American Heart Association à Orlando, en Floride Le nouveau procès inclus plus de 15 500 personnes hospitalisées pour un syndrome coronarien aigu. Les participants ont reçu soit une dose faible (5 milligrammes), soit une dose très faible (2,5 mg) du nouveau diluant pour le sang ou un placebo, en plus des soins standards. Les médicaments ont été administrés deux fois par jour pendant 13 mois en moyenne.
Les personnes ayant reçu l'une ou l'autre des doses de Xarelto présentaient un risque plus faible de crise cardiaque, d'AVC ou de décès que leurs homologues recevant un placebo. Plus précisément, il y avait une diminution de 16 pour cent chez les patients dans le groupe de 2,5 mg et une diminution de 15 pour cent dans le groupe de 5 mg, les chercheurs ont rapporté.
Parmi les participants prenant la dose de 2,5 mg, il y avait un 34% réduction du risque de décès cardiovasculaire et réduction de 32% du risque de décès quelle qu'en soit la cause. Xarelto a également réduit le risque de formation de caillots sanguins dans les artères maintenues ouvertes par les stents - de petits tubes à mailles ont été utilisés pour élargir les artères rétrécies.
Cependant, des réductions similaires n'ont pas été observées chez les personnes prenant la dose de 5 mg. L'ajout du nouveau médicament a augmenté les chances d'un effet secondaire commun: saignement, y compris les saignements dans le cerveau. Toutefois, cette augmentation du risque se limitait aux saignements non mortels, et non aux hémorragies mortelles, selon l'équipe de recherche, et l'incidence des saignements diminuait lorsque les patients prenaient la plus petite dose contre Xarelto.
Braunwald a déclaré que les risques hémorragiques devaient toujours équilibré contre les avantages de tout médicament anti-coagulation. "Je préférerais qu'un patient sorte d'un hôpital avec un saignement que de [laisser passer] à la morgue", at-il dit.
Un autre auteur de l'étude, le Dr C. Michael Gibson, a été encouragé par les résultats. "Nous n'avons pas vu une réduction de la mortalité comme celle-ci en cardiologie depuis quelques décennies", a déclaré Gibson, chef de la recherche clinique à la division de cardiologie du Beth Israel Deaconess Medical Center à Boston. «Il s'agit d'une prévention secondaire pour les personnes qui ont survécu à la tempête et qui ont survécu.»
La prévention secondaire consiste à prévenir un futur événement coronarien chez les personnes qui en ont déjà eu une. En revanche, la prévention primaire vise à empêcher la survenue de ce premier événement.
Le bénéfice de Xarelto a été constant dans tous les sous-groupes, a indiqué M. Gibson. "Il y a plus de saignements", dit-il, "mais pas de saignements ou de saignements mortels qui entraînent un handicap, je pense que ça changera la donne."
Selon Gibson, un gros problème avec l'ancien médicament warfarine est que les doses doivent souvent être ajustées. Toutefois, l'utilisation de Xarelto pour gérer la fibrillation auriculaire a généralement été plus une situation "unique", at-il noté.
Pour ce qui est de la prise en charge du syndrome coronarien aigu, cet essai a montré que Xarelto obtenait le résultat «le plus petit pour tous», a déclaré Gibson, avec une posologie de 2,5 mg plus efficace.
Cependant, d'autres experts non liés à l'étude étaient un peu plus prudents.
Avant d'aller de l'avant, Xarelto a besoin d'une étude plus approfondie chez les personnes à haut risque hémorragique, Drs. Matthew T. Roe et E. Magnus Ohman du Duke University Medical Center à Durham, NC, ont écrit dans un éditorial d'accompagnement dans le journal.
Ils soulignent que de meilleurs moyens de prédire quels patients sont à risque de saignements liés à la drogue est également nécessaire. Toujours, ils ont écrit, "les résultats de cette étude indiquent que le rivaroxaban [Xarelto] jouera un rôle important dans l'avenir de la prévention secondaire optimisée."
Pour sa part, le président de l'American Heart Association Dr Gordon F. Tomaselli a déclaré que Xarelto et d'autres médicaments plus récents peuvent offrir des options aux patients au-delà de la warfarine. D'autres membres de cette catégorie relativement nouvelle de médicaments comprennent maintenant Pradaxa (dabigatran) et Brilinta (ticagrelor).
"Xarelto et les autres sont de nouveaux médicaments importants qui sont plus faciles à prendre pour les patients et n'interagissent pas autant avec d'autres médicaments ou aliments », a déclaré Tomaselli, qui est chef de la cardiologie à la Johns Hopkins University School of Medicine à Baltimore. «Ils coûtent plus cher, mais ils n'ont pas besoin de l'infrastructure de surveillance, y compris des prélèvements sanguins fréquents», explique-t-il.
«Pour beaucoup de gens qui détestent prendre de la warfarine parce qu'ils interfèrent avec ce qu'ils mangent ou consomment
D'autres médicaments anticoagulants en développement n'ont pas aussi bien fonctionné, selon deux autres études également présentées dimanche lors de la réunion, et également publiées dans le
New England Journal of Medicine
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Une étude, menée par le Dr Pierlugi Tricoci de l'Université Duke, a examiné un anticoagulant appelé vorapaxar. Dans une étude portant sur près de 13 000 patients atteints de syndromes coronariens aigus, l'ajout de vorapaxar au traitement standard n'a pas significativement réduit le risque de décès par maladie cardiaque, de risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou de réhospitalisation. Dans un autre essai, le médicament apixaban (Eliquis) a été comparé à un autre anticoagulant de base, l'énoxaparine (Lovenox), chez plus de 6 500 patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive à risque élevé de caillots dangereux. Les chercheurs dirigés par le Dr Samuel Goldhaber de Brigham and Women's Hospital et Harvard Medical School ont trouvé qu'Eliquis n'avait pas surpassé Lovenox et était également lié à plus de saignement. L'étude vorapaxar a été financée par Merck, tandis que Bristol-Myers Squibb et Pfizer a soutenu l'essai Eliquis / Lovenox.
