Des chercheurs testant un nouveau médicament injectable appelé Inclisiran ont constaté une réduction du cholestérol LDL de moitié ou plus. Selon les données des premiers essais cliniques, l'effet pourrait durer de quatre à six mois.
L'inclisiran a produit «des réductions significatives et durables du cholestérol LDL et pourrait donc avoir un impact sur les événements cardiovasculaires», a déclaré le professeur Kausik Ray.
De tels effets à long terme pourraient constituer une avancée majeure dans la prévention des maladies cardiaques, des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux, en aidant à réduire le durcissement des artères, selon les chercheurs.
Le procès Les résultats ont été présentés mardi lors de la réunion annuelle de l'American Heart Association à la Nouvelle-Orléans.
Les pilules de statine comme Lipitor (atorvastatine) et Crestor (rosuvastatine) sont actuellement la norme en matière de traitement du cholestérol élevé, mais elles ont leurs limites.
Cependant, un autre essai clinique présenté lors de la réunion de mardi a montré que l'association des statines avec la classe des médicaments hypocholestérolémiants d'Inclisiran - les inhibiteurs de PCSK9 - peut aider à réduire les taux de cholestérol LDL à des niveaux jamais vus auparavant. statine, un inhibiteur de PCSK9 appelé Repatha (evolocumab) réduit les niveaux de cholestérol LDL de près de 60 pour cent de plus que les statines seules, a déclaré le chercheur principal Dr Steven Nissen. Il a présidé une clinique de médecine cardiovasculaire à la Cleveland Clinic, en Ohio.
Les échographies ont montré que l'abaissement du taux de cholestérol provoquait un rétrécissement des artères chez quatre patients sur cinq, selon Nissen.
L'étude Repatha a porté sur 846 patients avec une maladie coronarienne. La moitié a reçu des statines seules et d'autres ont reçu l'inhibiteur et les statines de PCSK9
Environ 81% des patients traités par Repatha et statines ont montré une réduction du volume de la plaque artérielle.
"Nous n'avons jamais observé de régression à cette ampleur dans toute étude précédemment ", a déclaré Nissen. "
Les résultats de l'étude de Nissen ont également été publiés en ligne le 15 novembre dans le
Journal de l'American Medical Association
.
Des médicaments tels que Repatha et Inclisiran poussent le foie Les inhibiteurs de la PCSK9 de première génération, comme Repatha, exigent que les patients reçoivent de 12 à 24 injections par an, ce qui les rend peu pratiques et onéreux, a dit Ray. Inclisiran est un médicament qui réduit le cholestérol LDL en bloquant une protéine appelée PCSK9. Ray a dit que l'inhibiteur de PCSK9 de niveau supérieur, qui travaille sur un niveau génétique pour empêcher les cellules de produire PCSK9 en premier lieu. L'essai clinique Inclisiran impliqué 500 personnes qui ont été assignées soit à un groupe "contrôle" ou l'un des quatre groupes qui ont reçu différentes doses de la drogue
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Une dose d'Inclisiran à 300 milligrammes ou plus a causé une baisse de 51 pour cent du cholestérol LDL qui a duré au moins 90 jours, alors que deux doses ont causé Sur la base de ces résultats, Ray et ses collègues estiment que les patients n'auraient besoin que d'une injection d'Inclisiran deux ou trois fois par an pour contrôler leur taux de cholestérol.
Dr. Borge Nordestgaard a noté que ce sont des résultats précoces
"La question clé est de savoir si la réduction du cholestérol LDL, qui est très impressionnante, sera durable avec le temps", a déclaré Nordestgaard, professeur clinique à l'hôpital Herlev-Gentofte à Herlev. , Danemark. Il existe des questions similaires concernant la réduction de la plaque artérielle liée aux inhibiteurs de PCSK9, a déclaré le Dr Robert Eckel, professeur de cardiologie à l'Université du Colorado Campus médical Anschutz.
Alors que la réduction drastique du cholestérol LDL réduit les plaques artérielles, attend que les essais cliniques montrent si cela permettra réellement de réduire les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux chez ces patients.
Si les plaques artérielles restantes sont plus molles et moins denses, elles pourraient en fait augmenter le risque car elles sont plus susceptibles de se libérer "Nous devons attendre de voir si cela aura un impact sur les résultats des patients", a déclaré M. Eckel.
Les deux essais cliniques ont montré des effets secondaires similaires à ceux rapportés par les personnes prenant des statines ou les placebos, les chercheurs ont rapporté. Les douleurs musculaires, les maux de tête, la fatigue, les maux de dos, l'hypertension, la diarrhée et les vertiges étaient les effets secondaires les plus fréquents.
Les deux médicaments sont financés par les fabricants de médicaments: The Medicines Company pour Inclisiran et Amgen. > Les données et conclusions présentées lors des réunions doivent être considérées comme préliminaires jusqu'à leur publication dans une revue médicale à comité de lecture
Plus d'informations
Pour en savoir plus sur les inhibiteurs de PCSK9, rendez-vous à la Harvard Medical School.
