- La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé mercredi l'anticoagulant Brilinta (ticagrelor) ) pour les patients atteints de syndromes coronariens aigus, pour aider à réduire leurs chances de crise cardiaque et de décès. Les syndromes coronariens aigus comprennent des affections courantes telles que l'angine instable ou une crise cardiaque liée à une baisse du flux sanguin vers le cœur. une déclaration. Brilinta, développé par le géant pharmaceutique AstraZeneca, agit pour empêcher la formation de nouveaux caillots sanguins.
L'agence intervient après plusieurs études qui ont montré que Brilinta se comportait bien contre l'anticoagulant standard actuellement utilisé, Plavix (clopidogrel).
"Dans les essais cliniques, Brilinta était plus efficace que Plavix pour prévenir les crises cardiaques et la mort, mais cet avantage a été observé avec des doses d'entretien de 75 à 100 milligrammes d'aspirine une fois par jour." Norman Stockbridge, directeur de la division cardiovasculaire et rénale
En approuvant Brilinta, la FDA exige un «avertissement sous forme de boîte» sur l'étiquetage du médicament, indiquant que le médicament doit être pris avec les doses quotidiennes d'aspirine indiquées ci-dessus. 100 milligrammes pourraient diminuer son efficacité. La FDA demande également à AstraZeneca de «sensibiliser les médecins aux risques d'utilisation de doses plus élevées d'aspirine».
L'avertissement en boîte notera également que, comme cela peut arriver avec les anticoagulants en général, Brilinta peut soulever les chances de saignement. Selon la FDA, les effets secondaires les plus fréquemment observés avec Brilinta étaient des saignements et / ou l'essoufflement.
Le mois dernier, une étude présentée à une conférence de presse de l'American Heart Association a révélé que les patients cardiaques qui prenaient Brilinta avec faible dose l'aspirine (moins de 300 milligrammes) avait moins de complications cardiovasculaires que ceux qui prenaient Plavix plus de l'aspirine à faible dose. Mais, comme l'a noté la FDA dans son approbation, ce bénéfice a disparu lorsque des doses plus élevées d'aspirine ont été utilisées.
Parlant à l'époque, le Dr Jeffrey S. Berger, professeur adjoint de médecine et directeur de thrombose cardiovasculaire au NYU Langone Medical Center à New York, a déclaré que "l'étude souligne que si l'on choisit d'utiliser ticagrelor chez les sujets atteints de syndromes coronariens aigus, il serait logique d'utiliser l'aspirine 81 milligrammes par jour (et non 325 mg par jour)."
Il ajoute «Il n'y a pas de raison de consommer de l'aspirine à 325 mg sauf en cas de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral (AVC), mais une dose plus élevée d'aspirine (325 mg contre 81 mg) augmente le risque de saignement sans augmenter l'efficacité du médicament.
