Une nouvelle pilule approuvée pour le traitement de l'hépatite C en phase terminale 95%

Un nouveau médicament contre l'hépatite C aide les patients atteints d'infections chroniques à trouver un remède.Alamy

Fast Facts

Les essais montrent la nouvelle pilule, Zepatier, qui combine les médicaments elbasvir et le grazoprévir traite efficacement les infections à l'hépatite C.

Le nouveau traitement n'inclut pas l'interféron ou la ribavirine - médicaments plus anciens ayant des effets secondaires graves.

Des taux élevés de guérison de l'hépatite C sont signalés même chez les patients n'ayant pas répondu

La FDA a approuvé Zepatier, une nouvelle pilule contre l'hépatite C qui combine les deux médicaments, l'elbasvir et le grazoprévir.

En avril 2015, la FDA a désigné le médicament combiné comme thérapie révolutionnaire pour les patients atteints de l'hépatite C de génotype 1 qui ont une maladie rénale en phase terminale et qui sont en hémodialyse sis, et pour les patients atteints du génotype 4 de l'hépatite C. La désignation de découverte est destinée à accélérer le développement et l'examen des médicaments qui offrent une amélioration substantielle par rapport aux thérapies existantes. La nouvelle pilule est fabriquée par Merck.

Zepatier ne nécessite pas de traitement supplémentaire à l'interféron pour guérir l'hépatite C, ce qui signifie moins d'effets secondaires difficiles - une bonne nouvelle pour les patients.

Congrès à Vienne des essais cliniques de phase 3 pour traiter les personnes atteintes d'hépatite C chronique. Des taux de guérison de 92 à 99% ont été rapportés, en fonction des antécédents d'infection du patient par l'hépatite C.

L'ensemble des trois essais cliniques, appelé C-EDGE, incluait plusieurs types de patients atteints d'hépatite C: ceux qui n'avaient jamais été traités pour l'hépatite C, les patients qui avaient été traités avec des médicaments, mais dont les infections ne répondaient pas au traitement, et les patients co-infectés par le VIH. Trois génotypes différents de l'hépatite C ont été inclus: le génotype 1, le plus courant aux États-Unis, le génotype 4 et le génotype 6. Les patients présentant une cirrhose hépatique avancée ont été inclus dans les essais.

Traitements plus courts et profil plus sûr

"Cette combinaison atteint la SVR [réponse virale soutenue, ou cure] chez les patients prétraités avec une durée de 16 semaines, qui est plus courte que les régimes de traitement comparables actuellement disponibles", explique David Bernstein, MD, chef de la division de l'hépatologie à l'hôpital universitaire North Shore à Manhasset, New York. M. Bernstein a assisté à la réunion de Vienne, mais il n'a pas pris part aux recherches.

«Il n'y avait pas de drapeau rouge en matière de sécurité», dit-il. «Je pense que ce schéma thérapeutique sera largement utilisé par les praticiens s'il est facilement disponible.»

Les effets indésirables fréquents rapportés par les patients traités par Zepatier sans ribavirine comprennent la fatigue, les maux de tête et les nausées. Et certains de ceux qui prenaient Zepatier avec de la ribavirine avaient également des effets secondaires, y compris l'anémie et les maux de tête.

Ce médicament est le troisième traitement anti-hépatite C sur le marché, avec Viekira Pak d'AbbVie et Harvoni de Gilead. Dans le cas de ces trois nouvelles approches, les patients n'ont pas besoin de prendre de l'interféron, un médicament contre l'hépatite C plus âgé qui peut causer de graves effets secondaires, comme l'anémie et la dépression débilitante. pour les cas les plus difficiles à traiter

Stefan Zeuzem, MD, chef du département de médecine au JW Goethe University Hospital à Francfort, en Allemagne, et ses collègues ont publié les résultats de leur essai dans un numéro de 2015

Annals of Internal Medicine

. Parmi les 316 patients de l'étude portant sur 60 centres, les chercheurs ont constaté que 95% d'entre eux avaient guéri: Ils n'ont montré aucune preuve du virus de l'hépatite C après un traitement de 12 semaines du combo elbasvir-grazoprévir. Les taux de guérison étaient également de 95 pour cent pour 218 patients qui étaient co-infectés par le VIH et l'hépatite C. Les essais d'une nouvelle pilule combinée ont guéri les infections de l'hépatite C même chez les patients atteints de maladie rénale. Tweet

Fait important, les patients avec et sans cirrhose - un stade avancé de la maladie du foie - ont participé aux essais de le nouveau médicament et a vu des résultats positifs. L'association médicamenteuse était très efficace chez les patients chez qui des traitements antérieurs avec d'autres médicaments contre l'hépatite C avaient échoué. Les patients ont été assignés au hasard à 12 ou 16 semaines de nouveaux traitements médicamenteux avec ou sans ribavirine. Les taux de guérison étaient de 92 pour cent pour les patients qui ont reçu le combo elbasvir-grazoprevir pendant 12 ou 16 semaines. L'ajout de ribavirine a légèrement amélioré les taux de guérison: jusqu'à 94% pour 12 semaines et jusqu'à 97% pour 16 semaines de traitement.

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«Nous observons maintenant des taux de réponse de 95% », explique Janice Wahl, MD, coauteure de l'article et responsable clinique du portefeuille de l'hépatite C de Merck, ce qui représente une période très excitante pour les patients et les médecins qui prennent soin de ces patients. Elle note que des effets secondaires légers tels que maux de tête, fatigue ou nausée sont survenus chez 10 à 20% des patients et «très rarement, les patients ont interrompu leurs effets secondaires.»

Traitement de l'hépatite C chez les patients atteints de troubles rénaux avancés Maladie

Des chercheurs de Vienne ont également présenté les résultats d'elbasvir plus grazoprevir dans le traitement de l'hépatite C de génotype 1 chez des patients atteints d'insuffisance rénale avancée (étude C-SURFER). Après 12 semaines de traitement, 99% des 116 patients de l'essai ont été traités guéris de l'hépatite C.

L'hépatite C accélère la perte de la fonction rénale en plus d'endommager le foie, note le Dr Wahl. Mais guérir l'hépatite C améliore la survie des patients atteints de maladies rénales, et augmente également la probabilité d'une greffe de rein réussie.