MERCREDI 9 mai 2012 (HealthDay News) - Un groupe consultatif de la Food and Drug Administration des États-Unis semble soutenir l'utilisation du médicament Truvada comme moyen de prévention de l'infection par le VIH chez les personnes à haut risque
Ces personnes pourraient inclure des hommes homosexuels ou bisexuels très actifs sexuellement, ou les partenaires de personnes déjà infectées par le VIH, le virus qui cause le SIDA.
Le groupe consultatif se réunit jeudi pour réfléchir ne pas recommander Truvada en tant qu'agent préventif. Cependant, un rapport publié par la FDA cette semaine avant la réunion suggère que les experts croient que le médicament est sûr et efficace pour cet usage.
Il y a des inconvénients potentiels à utiliser le médicament de cette façon, cependant. Truvada - qui combine deux médicaments anti-VIH, le ténofovir (Viread) et l'emtricitabine (Emtriva) - est très coûteux et peut provoquer des effets secondaires. Et bien que les médecins puissent déjà le prescrire aux personnes qui tentent d'éviter l'infection par le VIH, les critiques disent qu'il est trop tôt pour en autoriser officiellement la promotion.
D'un autre côté, ceux qui soutiennent le marketing comme agent préventif il peut aider les personnes à haut risque à éviter la maladie, surtout si elles n'utilisent pas de préservatifs ou si elles veulent une protection supplémentaire.
"Je ne vois pas cela comme une panacée, mais c'est une option, et c'est important », a déclaré le Dr Kenneth Mayer, spécialiste du SIDA et directeur de la recherche médicale au Fenway Institute de Fenway Health à Boston. «Certaines personnes n'utiliseront pas de préservatif, mais diront:« Si vous me donnez une autre option, je l'utiliserai. »
Truvada travaille à prévenir la réplication du VIH dans les cellules du corps. Mayer a expliqué que chez une personne qui n'est pas encore infectée mais qui est exposée au VIH, le médicament peut empêcher le virus de se reproduire même s'il s'agit de cellules déjà envahies. En conséquence, dit-il, "le virus ne peut pas commencer à transformer le corps de la personne nouvellement exposée en une" usine "pour produire plus de particules de VIH."
Une étude publiée en 2010 dans le New England Journal of Medicine > ont constaté que Truvada réduisait le risque d'infection par le VIH de près de 44% chez les personnes les plus à risque de contracter le virus, à savoir les hommes gais et bisexuels sexuellement actifs. La réduction du risque a grimpé à près de 73% parmi les participants qui ont pris la pilule 90 pour cent du temps, les chercheurs ont ajouté. Jeudi, le comité consultatif de la FDA rencontrera et conseillera les fonctionnaires fédéraux sur la commercialisation éventuelle de le médicament comme agent préventif par son fabricant, Gilead Sciences.
La recherche suggère que les personnes qui utilisent quotidiennement Truvada avec des préservatifs bénéficieraient d'une protection supplémentaire, car les préservatifs ne sont pas efficaces à 100%. Mais une organisation, la AIDS Healthcare Foundation, craint qu'un usage plus large du médicament ne provoque plus d'infections en décourageant les gens d'utiliser des préservatifs.
"Pourquoi prendriez-vous ce médicament si vous aviez l'intention d'utiliser des préservatifs?" a demandé le président du groupe, Michael Weinstein, dans une interview avec
Bloomberg News . Il a utilisé une métaphore vestimentaire pour expliquer à quel point cela pouvait être improbable: «Vous devez être vraiment paranoïaque au sujet de votre pantalon qui tombe pour porter une ceinture et des bretelles». A. David Paltiel, professeur à l'école de médecine de Yale, a déclaré que ses recherches ont montré que l'utilisation de traitements médicamenteux préventifs devrait réduire le risque global d'infection. Pourtant, at-il dit, on ne sait pas si "les gens prennent plus de risques parce qu'ils se sentent protégés par un préservatif chimique."
Les marchés potentiels pour Truvada en tant que médicament préventif, dit Mayer, incluent les hommes homosexuels plus d'un homme et tout couple engagé dans lequel une personne est séropositive, y compris certains couples hétérosexuels qui veulent avoir des enfants.
Mayer, qui a mené des recherches sur la drogue, a déclaré que permettre la commercialisation conduira probablement à un augmenter son utilisation pour la prévention. Mais, "ce n'est pas une approche ponctuelle, à la fin du problème comme un coup de pénicilline pour traiter une infection comme la syphilis", a-t-il dit. "De plus, cela implique que quelqu'un perçoit qu'il est à risque, ou qu'un fournisseur est suffisamment à l'aise pour poser des questions sur le risque d'une personne.Nous savons que beaucoup de prestataires de soins n'aiment pas parler de sexualité à leurs patients."
Truvada peut également causer une longue liste d'effets secondaires, y compris des problèmes gastro-intestinaux. Et c'est coûteux, avec des prix aux États-Unis étiquetés à environ 26 $ par jour ou 10 000 $ par année. Pourtant, une étude publiée cette année a conclu que le médicament serait rentable s'il était largement utilisé par les hommes gais et bisexuels qui courent un risque élevé d'infection.
Pour sa part, Paltiel a déclaré que ses recherches aboutissaient à la même conclusion: de la drogue chez les personnes à risque élevé serait «aussi rentable que d'autres interventions médicales et de santé publique largement acceptées».
