Qu'est-ce que l'hormonothérapie bio-identique? Est-ce une alternative «naturelle» et sûre à l'hormonothérapie substitutive standard pour les symptômes de la ménopause - ou est-ce un traitement ménopausique risqué?
L'intérêt pour l'hormonothérapie bio-identique a commencé à prendre son envol en 2002 Les chercheurs ont découvert un risque accru de cancer du sein, de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral et d'autres problèmes chez les femmes ménopausées suivant un traitement hormonal substitutif.
L'hormone utilisée dans cet essai était une combinaison approuvée par la FDA d'oestrogène et de progestérone non bio-identiques. Beaucoup de femmes ont cessé de suivre un traitement hormonal substitutif (THS) et certaines ont cherché des alternatives. Contrairement à l'hormonothérapie conventionnelle qui utilise des hormones synthétiques ou des hormones animales légèrement différentes des hormones propres à une femme, les hormones bio-identiques sont biochimiquement explique Charla Blacker, MD, endocrinologue de la reproduction à l'hôpital Henry Ford de Détroit.
"Les trois principales hormones produites par les ovaires sont l'estradiol, la progestérone et la testostérone" dit le Dr Black. "Il y en a d'autres qui peuvent être inclus tels que la DHEA ou la pregnénolone; cependant, la plupart des médecins ne les incluent pas dans un mélange pour remplacer les hormones reproductives d'une femme. "
Dans la catégorie des hormones bio-identiques, il existe deux types: les préparations pré-faites et distribuées par les grandes compagnies pharmaceutiques et composé dans une pharmacie de composition. Les deux types peuvent être créés sous plusieurs formes, y compris les pilules, les crèmes, les timbres et les gels ainsi que les anneaux vaginaux.
La controverse sur l'hormonothérapie bio-identique
Alors que les ingrédients individuels sont probablement utilisés par les pharmacies approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, le produit fini n'est pas. Les produits pharmaceutiques sur ordonnance (tels que les préparations hormonales conventionnelles) sont réglementés par la FDA et garantis à chaque fois la même force; En revanche, les versions pharmaceutiques d'hormones bio-identiques peuvent contenir des dosages légèrement différents d'un lot à l'autre.
Les hormones bio-identiques composées sont parfois considérées comme «toutes naturelles» et plus sûres que l'hormonothérapie substitutive standard. Certaines célébrités ne jurent que par elles, disant qu'elles se sentent des décennies plus jeunes. Mais selon le Congrès américain des obstétriciens et gynécologues (ACOG), il n'y a pas eu de grands essais cliniques à long terme qui ont étudié leur sécurité et leur efficacité. ACOG pense que les hormones bio-identiques composées devraient être considérées comme présentant les mêmes risques que les médicaments approuvés par la FDA, tels que ceux découverts dans l'étude WHI, et peut-être même plus.
Robert S. Wool, MD, un gynécologue à l'hôpital Noble, Mercy Medical Center, et Baystate Medical Center et en pratique privée à Westfield et Springfield, Mass., a également des préoccupations. "À mon avis honnête, je crois que les hormones bio-identiques (remplies dans une pharmacie de composition) sont un stratagème de marketing", dit-il. «Ce sont les mêmes hormones, les œstrogènes et la progestérone, mais elles sont« fabriquées sur mesure »pour chaque patient qui en fait la demande.»
La FDA adopte une thérapie hormonale bio-identique
La FDA présente les points suivants hormonothérapie:
Puisque les hormones bio-identiques composées ne sont pas approuvées par la FDA, le gouvernement fédéral ne les soumet pas à des évaluations rigoureuses de leur innocuité. Bien que les compagnies pharmaceutiques soient tenues d'inclure des avertissements de sécurité sur les étiquettes des médicaments et de signaler les effets secondaires indésirables, les pharmacies composées ne sont pas tenues de le faire.
- Les méthodes de préparation peuvent varier d'un pharmacien à l'autre obtenir des quantités constantes d'hormones. (Toutefois, l'Académie internationale des pharmacies composées dit que les pharmacies composées sont réglementées au niveau de l'État et qu'il existe des normes et des directives nationales pour les médicaments composés.)
- Certaines préparations hormonales combinées contiennent de l'estriol, un œstrogène très faible qui n'est pas approuvé par la FDA pour être utilisé avec n'importe quel médicament.
- La prescription d'une femme est parfois basée sur les résultats des tests d'hormones salivaires effectués en pharmacie. La FDA et d'autres groupes disent que le test ne devrait pas être utilisé pour ajuster les doses d'hormones parce que les niveaux d'hormones sont imprévisibles et peuvent varier considérablement, même en un jour.
- Malgré certaines allégations, les hormones bio-identiques ne peuvent guérir la maladie d'Alzheimer. La Société nord-américaine de la ménopause (NAMS) affirme que même si les hormones fabriquées sur mesure peuvent soulager les symptômes de la ménopause, elles ne devraient être utilisées que par des femmes qui ne tolèrent pas les médicaments approuvés par la FDA.
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- Plus de recherche doit être faite sur les avantages et les risques des hormones bio-identiques par rapport à l'hormonothérapie traditionnelle. Cependant, voici ce qui est connu à ce moment-là.
"Un nombre croissant d'études indiquent que l'œstrogène lui-même ne semble pas augmenter le taux de cancer du sein, que ce soit sous forme d'œstradiol, de Premarin ou d'une autre forme d'œstrogène. dit le Dr Blacker. "Cependant, l'ajout de progestatifs synthétiques, tels que l'acétate de médroxyprogestérone, l'acétate de noréthindrone, et d'autres, sont associés à des taux plus élevés de cancer du sein chez les femmes utilisant l'hormonothérapie combinée. Cependant, certaines données suggèrent que la progestérone - l'hormone naturelle - n'augmente pas le taux de cancer du sein.
Parmi les autres avantages, mentionnons les femmes qui présentent moins de saignements et moins de poches lorsqu'elles prennent de la progestérone naturelle. Il est également facile de mesurer les taux sériques sanguins chez les femmes qui ne répondent pas à l'hormone comme elles le devraient.
D'un autre côté, tout comme l'hormonothérapie conventionnelle, les hormones bio-identiques comportent des risques et ne sont pas correctes pour tout le monde. Les femmes qui ont eu un cancer du sein ou un cancer de l'endomètre, des AVC ou des caillots sanguins ne veulent pas prendre d'hormones bio-identiques.
Les hormones bio-identiques composées ne sont souvent pas couvertes par l'assurance, note Blacker. Les compagnies d'assurance couvriront généralement l'estradiol sous forme orale ou sous forme de patch et certains gels et lotions, alors que la progestérone est généralement couverte mais souvent avec une quote-part plus élevée. Comme toutes les compagnies d'assurance sont différentes, assurez-vous de vérifier la couverture spécifique de votre régime.
Parlez à votre médecin pour savoir si les risques de tout traitement hormonal de la ménopause l'emportent sur les avantages pour vous. Si vous avez des antécédents de cancer du sein, de maladie cardiovasculaire ou d'autres problèmes graves, vous pourriez ne pas être un bon candidat. Votre médecin pourrait vous prescrire d'autres traitements ou suggérer des changements de style de vie qui pourraient vous aider.
