Bien que l'efficacité démontrée dans cet essai de phase 3 soit bien inférieure à l'efficacité proche de 100% souvent observée dans les vaccins de l'enfance pour d'autres maladies occidentales, les résultats sont prometteurs, étant donné que le paludisme tue quelque 800 000 personnes. L'Afrique saharienne à elle seule chaque année. "Cela se traduit potentiellement par la prévention de dizaines de millions de cas de paludisme chez les enfants", a déclaré le Dr Tsiri Agbenyega, un des principaux enquêteurs du procès.
D'autres experts sont d'accord.
"C'est vraiment important parce que c'est une stratégie viable Le Dr Kenneth Bromberg, président de la pédiatrie et directeur du Centre de recherche sur les vaccins au Centre hospitalier de Brooklyn, à New York, a ajouté:
C'est aussi le premier vaccin qui réussit. contre un parasite, en l'occurrence
Plasmodium falciparum
, qui cause le paludisme transmis par les moustiques Les résultats du premier essai de phase 3 ont été annoncés mardi au Forum sur le paludisme organisé par le Bill & Melinda Gates Foundation à Seattle, et publié simultanément en ligne dans le New England Journal of Medicine
. Le procès a été financé par GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals et l'Initiative PATH Vaccin contre le paludisme, qui développent le vaccin avec
Andrew Witty, PDG de GSK, a déclaré lors d'une conférence de presse mardi qu'il espérait que le vaccin pourrait être administré aux enfants d'Afrique dès 2015. Le procès a inscrit plus de 15 400 enfants de sept pays d'Afrique subsaharienne dans deux groupes d'âge: 6 à 12 semaines et 5 à 17 mois.
Les enfants ont été répartis en deux groupes, l'un recevant le vaccin (appelé RTS, S / AS01) et l'autre recevant un placebo. Soixante-quinze pour cent des deux groupes ont également suivi des mesures préventives conventionnelles, à savoir l'utilisation de moustiquaires imprégnées d'insecticide à la maison.
L'annonce de mardi portait uniquement sur les résultats de 6 000 enfants du groupe d'âge avancé suivis pendant un an vaccination
Chez les nourrissons de 5 à 17 mois, trois doses du vaccin ont réduit le taux de paludisme grave de 47% et les cas moins graves, caractérisés par de la fièvre et des frissons, de 56%. Le paludisme grave peut affecter le sang, le cerveau ou les reins et peut être fatal.
Les résultats moins impressionnants concernant les cas de paludisme plus graves n'étaient pas surprenants étant donné que des résultats similaires avaient été observés dans l'essai de phase 2, dit Agbenyega. qui est également président du Comité de partenariat sur les essais cliniques, une collaboration de scientifiques, de partenaires universitaires et d'autres personnes engagées dans la prévention du paludisme
«Évidemment, on voudrait avoir une plus grande efficacité [efficacité] en cas de maladie grave, mais "J'espère que nous pourrons améliorer encore le vaccin au fur et à mesure", at-il ajouté.
Dans les deux groupes, le vaccin a réduit le taux de paludisme d'environ 35%.
"Pour moi, cela signifie moins Les bébés, en particulier, sont vulnérables à toute une série de maladies infectieuses, y compris le paludisme.
«Les enfants ont un déficit immunitaire relatif entre le moment où ils perdent leurs anticorps de leur mère jusqu'à ce que leur propre système immunitaire entre en action De 6 à 9 mois », explique le Dr Bruce Hirsch, médecin traitant des maladies infectieuses à l'hôpital universitaire North Shore de Manhasset, NY.« Un vaccin comme celui-ci pourrait aider à combler ce fossé. »
Tout en notant que les résultats étaient "Hirsch a également averti que" le taux d'efficacité n'est pas de 100 pour cent et … ce sont des résultats préliminaires. "
Les effets secondaires étaient à peu près les mêmes dans les deux groupes et «étaient ce que vous pourriez normalement voir avec d'autres vaccins infantiles - fièvre modérée et un gonflement au point d'injection», a déclaré Agbenyega.
Les saisies chez les participants ont été attribuées au paludisme.
Les données sur le groupe d'âge de 6 à 12 semaines devraient être disponibles d'ici la fin de 2012, a indiqué M. Agbenyega. Les auteurs attendent également des données de sécurité et d'efficacité après 30 mois d'ici la fin de 2014.
Qualifiant les résultats d'essais de «progrès prometteurs», les centres américains de contrôle et de prévention des maladies ont déclaré que le vaccin pour lutter contre le paludisme dans les pays les plus pauvres.
"Le vaccin assure cette protection dans les contextes où d'autres interventions efficaces de prévention et de traitement du paludisme sont en cours: moustiquaires, médicaments antipaludiques, pulvérisations d'insecticides à effet rémanent à l'intérieur pour prévenir la transmission par les moustiques, et les médicaments pour protéger les femmes enceintes et leurs fœtus des effets néfastes du paludisme ", a déclaré le CDC dans un communiqué de presse.
Les efforts pour aider à prévenir le paludisme sont efficaces, a déclaré l'agence. à moins de 50 pour cent des décès d'enfants de moins de 5 ans. "
Les résultats finaux de l'essai vaccinal seront finalement soumis aux régulateurs de la santé en Europe et ailleurs pour approbation. D'après Witty, GSK prévoit de mettre le vaccin à la disposition «au prix le plus bas possible», avec une marge bénéficiaire de seulement 5%, ce qui ne devrait pas être le cas. sera réinvesti dans la recherche sur le paludisme et "d'autres maladies tropicales négligées".
