Il y a eu un gros article dans le journal ce week-end nous rappelle que l'endroit où vous participez à un essai clinique est important. Il dit également que la FDA ne fait pas assez pour protéger la sécurité des personnes dans les essais cliniques car de plus en plus d'essais sont maintenant menés par une plus grande variété de cliniques et certains ne sont pas prudents, ou particulièrement réputés. Les règles de la FDA
[Bloomburg News, dans le Seattle Times] Les propres dossiers d'application de la FDA dépeignent un système de réglementation si poreux qu'il a permis à des cliniciens voyous - dont certains ont des fausses références - de continuer à effectuer des tests de dépistage. années, parfois pendant des décennies.
faute de la mort d'un participant au test.
Le vrai danger ici est que nous allons jeter le bébé avec l'eau du bain.
Comme vous le savez, j'ai participé dans un essai clinique en 2000 pour ma leucémie lymphocytaire chronique. Il était dirigé par le Centre du cancer M. Anderson de l'Université du Texas et soumis à un examen rigoureux par un comité de chercheurs et de médecins de cette institution. En règle générale, les centres médicaux universitaires sont très prudents quant à savoir à qui un essai clinique est offert et comment ils le font dans l'essai. Vous vous souvenez peut-être que les essais de thérapie génique ont été arrêtés il y a quelques années après la mort d'un jeune homme en bonne santé dans un essai à l'Université de Pennsylvanie. Il a fait reculer la recherche clinique partout, et il y avait une énorme quantité de mauvaise presse que les gens étaient utilisés comme «cobayes».
Je crois aux essais et un fait une énorme différence pour moi. De nos jours, la plupart des personnes atteintes de leucémie reçoivent le traitement que j'avais reçu il y a cinq ans. Mais, comme l'article le fait remarquer, de nombreux essais sont maintenant offerts, en partie, à ce que vous pourriez appeler des «usines d'essais cliniques». Ce sont souvent les cliniques à but lucratif qui ne font que des essais, n'offrent aucun autre type de soins médicaux et, dans le pire des cas, peuvent contourner les règles concernant les personnes autorisées dans un procès. Ils peuvent également ne pas être prudent quant à savoir si quelqu'un est dans plus d'un procès en même temps.
Certaines personnes ayant des moyens économiques moindres peuvent littéralement vendre leurs corps pour voir un médecin. Je suis sûr que vous avez entendu comment certaines personnes vendent leur sang. C'est très triste et il faut un contrôle gouvernemental plus serré. Il a également besoin d'être supervisé par les associations médicales. Les médecins qui gèrent des cliniques qui profitent de gens qui ont malchanceux devraient être surveillés par leurs pairs et le gouvernement.
Quand il y a des inquiétudes, comme l'a dit l'article de presse, à propos des essais cliniques à certains endroits, ça fait mal nous tous. C'est malheureux. Les gens se souviendront du titre «cobaye» et ils hésiteront à participer à un essai n'importe où - ce qui ralentit la recherche dont nous avons tous besoin pour développer les médicaments de demain. C'est le vrai potentiel des essais cliniques de bonne réputation, l'opportunité d'obtenir «la médecine de demain aujourd'hui», bien qu'avec une pleine compréhension des risques.
Que pensez-vous de participer à un essai clinique? Pensez-vous que la couverture médiatique des pratiques mauvaises ou illégales dans certaines petites cliniques a rendu un mauvais service à tous les procès?
- Andrew
