mercredi, octobre . 26, 2011 (HealthDay Nouvelles) - un traitement du psoriasis expérimental obtenu de meilleurs résultats que le méthotrexate des médicaments couramment prescrits dans un nouvel essai clinique
le médicament briakinumab réduit les symptômes du psoriasis d'au moins 75 pour cent dans près de 82 pour cent de. ceux qui le prennent, comparativement à seulement 40 pour cent de ceux sur le méthotrexate. Mais les effets secondaires graves étaient plus fréquents chez les utilisateurs de briakinumab.
"Des niveaux de réponse très élevés" ont été observés et maintenus tout au long de la période d'étude, a déclaré le Dr Kristian Reich, professeur de dermatologie à l'université de Göttingen. associé gérant de Dermatologikum Hamburg, tous deux en Allemagne
Les résultats de l'étude sont publiés dans le numéro du 27 octobre du New England Journal of Medicine . L'étude a été financée par le fabricant du médicament, Abbott Laboratories.
Le psoriasis touche environ 5 millions d'Américains, selon l'Institut national américain de l'arthrite et des maladies musculo-squelettiques et cutanées (NIAMS). La maladie provoque des taches de peau épaisse, rouge et enflammée qui ont des écailles argentées. Le psoriasis peut affecter n'importe quelle partie du corps, y compris la peau, les ongles, les organes génitaux et la bouche, selon NIAMS.
L'étude actuelle a inclus 317 personnes atteintes de psoriasis modéré à sévère. Les volontaires de l'étude avaient eu le psoriasis pendant au moins six mois, et la condition a affecté au moins 10 pour cent de leurs corps.
Près de la moitié des participants ont été choisis au hasard pour recevoir des injections de briakinumab à une dose de 200 milligrammes pour la première et la quatrième semaine de l'étude, et 100 mg à la semaine huit et toutes les quatre semaines par la suite. L'étude a duré un an. Les autres volontaires ont reçu entre 5 mg et 25 mg de chaque semaine méthotrexate par voie orale.
Au bout de six mois, près de 82 pour cent des personnes dans le groupe briakinumab avait au moins une amélioration de 75 pour cent dans le psoriasis indice zone et gravité (PASI ), une mesure couramment utilisée pour évaluer la gravité du psoriasis. Un peu moins de 40% des patients sous méthotrexate présentaient une amélioration de 75% de leur score PASI, selon l'étude.
Après un an, environ 66% des patients prenant du briakinumab présentaient une amélioration de 75% de leur score PASI 24 pour cent pour ceux du méthotrexate, selon l'étude.
Briakinumab fonctionne en amortissant la réponse du système immunitaire qui provoque le psoriasis, a déclaré Bruce Bebo, directeur des programmes de recherche et médicaux pour la national psoriasis Foundation, basée à Portland, Oregon.
Des infections plus graves ont été observées chez les personnes prenant du briakinumab (2,6%) par rapport à celles prenant du méthotrexate (1,8%). Il y avait aussi deux cas de cancer chez les personnes prenant du briakinumab et aucun chez les patients traités par méthotrexate. Cependant, les chercheurs ont dit que ces différences n'étaient pas statistiquement significatives.
"Le risque de cancer est extrêmement difficile à définir, et cette étude n'a pas permis de détecter une différence dans le risque de développer une malignité", a déclaré Bebo. Il a dit que dans un essai antérieur de briakinumab, certains événements cardiaques indésirables majeurs inexpliqués sont survenus. À l'époque, Abbott a retiré sa demande d'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis en attendant d'autres recherches. Dans l'étude actuelle, aucun événement cardiovasculaire grave n'a été signalé.
De l'augmentation des infections et des cancers, Reich a déclaré: «Bien que ces différences ne sont pas statistiquement significatives, ils conduisent à des questions concernant un profil risque-bénéfice favorable du médicament.
La recherche sur le briakinumab se poursuit. Un essai en cours de trois ans implique 248 personnes de la présente étude.
Pour les personnes vivant avec le psoriasis, Bebo a déclaré que le message de cette étude est que "des progrès spectaculaires ont été accomplis depuis cinq ans". >
