JEUDI 17 mai , 2012 (HealthDay Nouvelles) - La Food and Drug Administration américaine a approuvé jeudi versions génériques de l'anticoagulant Plavix (clopidogrel), rendant le médicament largement utilisé plus abordable pour les patients qui en ont besoin.
Les produits génériques approuvés aujourd'hui élargiront ces options pour les patients », a déclaré Keith Webber, directeur adjoint de l'Office of Pharmaceutical Sciences au Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA.
Un expert en cardiologie a applaudi le changement.
Les taux d'observance s'amélioreront en raison des versions génériques moins chères, et moins de patients souffriront de maladies cardiovasculaires évitables. Roblems, a déclaré le Dr Gregg Fonarow, directeur du Centre de cardiomyopathie Ahmanson-UCLA à Los Angeles.
"Ce médicament a aidé des millions de patients à éviter les événements cardiovasculaires fatals et non mortels", a déclaré Fonarow, qui est également un porte-parole de l'American Association de coeur.
Les patients qui arrêtent de prendre le médicament prématurément pourraient avoir des conséquences catastrophiques, notamment des accidents cardiovasculaires et des AVC mortels, a-t-il ajouté. .
Les ventes de Plavix, réalisées par Bristol-Myers Squibb, ont atteint 9 milliards de dollars en 2011. Une version générique, à un coût beaucoup plus bas, devrait peser sur ces ventes de façon spectaculaire. Le médicament est déjà vendu comme un générique par Sanofi dans une grande partie de l'Union européenne, selon les
Associated Press . Le coût de Plavix était de près de 200 $ par mois, selon les rapports publiés. Les versions génériques devraient coûter beaucoup moins cher.
Le clopidogrel agit en empêchant les plaquettes de se coller dans le sang pour former des caillots. Le médicament est généralement pris avec de l'aspirine, qui agit comme anticoagulant pour prévenir les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux.
Le clopidogrel est couramment utilisé par les patients souffrant de douleurs thoraciques liées au cœur, de maladies cardiaques instables ou de stent implanté. ouvrir une artère bloquée.
Gate Pharmaceuticals, Mylan Pharmaceuticals et Teva Pharmaceuticals ont obtenu l'approbation de la FDA jeudi pour leurs versions génériques de 300 milligrammes (mg) Plavix.
Apotex Corp, Aurobindo Pharma, Roxane Laboratories, Sun Pharma, Torrent Pharmaceuticals , Mylan et Teva ont obtenu l'approbation pour les versions à plus faible dose (75 mg), ajoute la FDA.
"L'impact le plus important de la disponibilité des génériques sera de réduire les coûts pour les patients et les systèmes de santé où le clopidogrel est déjà indiqué" a déclaré le Dr Ralph Sacco, président de la neurologie à l'Université de Miami School of Medicine et ancien président de l'American Heart Association.
Le médicament ne fonctionne pas pour tout le monde, cependant. Certains patients ne peuvent pas le métaboliser, ce qui réduit son efficacité.
En outre, de nouveaux médicaments peuvent être meilleurs que le clopidogrel, dit Fonarow
: des agents antiplaquettaires plus récents, tels que le prasugrel [Effient] et le ticagrelor [ Brilinta], se sont avérés plus efficaces que le clopidogrel, et pour de nombreux patients, ces [médicaments] peuvent être un meilleur choix, malgré un coût plus élevé », a déclaré Sacco.
Plavix, même dans une version moins chère, peut ' t remplacer d'autres médicaments anti-caillots, tels que la warfarine, chez certains patients.
Par exemple, Plavix n'est pas recommandé chez les patients ayant un rythme cardiaque irrégulier, appelé fibrillation auriculaire, qui prennent des anticoagulants pour prévenir les AVC. Selon un rapport publié en 2009 dans le
New England Journal of Medicine , les patients atteints de fibrillation auriculaire traités par Plavix présentaient un risque inacceptable de saignement grave.
