Le rapport a été publié le 7 juillet dans le New England Journal de la médecine
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L'étude «ne montre aucune utilité pour le nésiritide, c'est certain», a déclaré Eric J. Topol, professeur de génomique translationnelle au Scripps Research Institute de La Jolla, en Californie. et auteur d'un éditorial d'accompagnement de journal. Topol a noté que le nesiritide n'est pas beaucoup utilisé, parce qu'il n'est pas considéré comme meilleur que d'autres médicaments moins chers. Selon Topol, qui n'a pas participé à l'étude, le nesiritide peut coûter de 500 à 700 $ par perfusion. D'autres médicaments, comme le Lasix (furosémide) et la nitroglycérine administrée par voie intraveineuse, coûtent nettement moins cher et ont prouvé leur efficacité, a-t-il dit. Cependant, les vraies préoccupations de Topol sont beaucoup plus larges. "Cela ne devrait pas prendre autant de temps pour découvrir la vérité sur un médicament", a-t-il dit. «Nous devrions essayer d'obtenir le plus d'informations possible sur un médicament le plus tôt possible et ne pas avoir une décennie perdue, comme nous l'avons vu ici.»
Un des auteurs de l'étude a noté que la recherche documentait les risques et avantages potentiels de le médicament chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque qui ont de graves difficultés respiratoires - une condition appelée dyspnée - parce que leur maladie s'aggrave.
"Cet essai a démontré que le nésiritide n'entraînait pas d'augmentation du taux de mortalité ou d'aggravation de la fonction rénale. », a déclaré le Dr Gregg C. Fonarow, co-auteur de l'étude, professeur de cardiologie à l'Université de Californie à Los Angeles.
« Cependant, il y avait seulement un petit problème non significatif. effet sur la réduction de la mortalité, réhospitalisation et l'amélioration de la dyspnée avec nesiritide utilisation pour insuffisance cardiaque décompensée [détérioration] aiguë dans cette étude ", at-il dit. «Ces résultats renseignent mieux les cliniciens sur les risques et les bienfaits potentiels du nésiritide pour le traitement de ces patients.»
Après avoir été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis en 2001, le nesiritide pourrait augmenter le risque d'aggravation Fonarow nota:
Pour l'étude, Fonarow et ses collègues assignèrent au hasard 7 141 patients insuffisants cardiaques hospitalisés au nésiritide ou à un placebo en même temps que les soins habituels. Le médicament ou le placebo ont été administrés entre 24 heures et 168 heures.
Les chercheurs ont observé des changements dans la difficulté à respirer à six heures et à 24 heures après le début du traitement. En outre, ils ont également examiné le nombre de personnes réhospitalisées pour insuffisance cardiaque dans un mois.
Les chercheurs ont trouvé 44,5% des patients recevant nesiritide ont déclaré que leur respiration s'est améliorée après six heures, comme l'a fait 42,1% de ceux recevant un placebo. Après un jour, 68,2% des patients sous nesiritide ont déclaré une amélioration de leur respiration, tout comme 66,1% de ceux sous placebo.
Cependant, ces différences n'étaient pas significatives, d'après les chercheurs.
En outre, les taux de réhospitalisation Ils ont ajouté:
Il n'y avait pas non plus de différence significative entre le nombre de décès ou la diminution de la fonction rénale chez les patients de l'un ou l'autre groupe, les enquêteurs ont trouvé.
L'insuffisance cardiaque qui se détériore et provoque des difficultés respiratoires qui menacent la vie "est une des principales causes d'hospitalisation dans le monde et entraîne une morbidité, une mortalité et des dépenses de santé substantielles", a déclaré Fonarow.
"Le syndrome clinique de ce type de coeur L'échec est caractérisé par le développement de l'essoufflement associé à des pressions de remplissage ventriculaire et à l'accumulation de liquide dans les poumons », explique Fonarow.
Le nesiritide réduit les pressions pulmonaires et réduit la dyspnée chez les patients souffrant de décompensation aiguë.
Cependant, "le nésiritide n'était pas associé à une augmentation ou une diminution du taux de mortalité et de réhospitalisation et avait un petit effet non significatif sur la dyspnée lorsqu'il est utilisé en association avec d'autres thérapies". auteurs de l'étude ont écrit
"[Nesiritide] n'était pas associé à une aggravation de la fonction rénale, mais il était associé à une augmentation des taux d'hypotension pression). Sur la base de ces résultats, nesiritide ne peut pas être recommandé pour une utilisation systématique dans la grande population de patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë », concluent-ils.
L'étude a été financée par Scios, une filiale de Johnson & Johnson qui rend le nésiritide.
Pour sa part, Topol s'inquiète du manque de données sur l'efficacité de nombreux médicaments sur le marché, tels que le médicament cardiovasculaire Zetia (ézétimibe). "Il faudra plus de 10 ans avant de connaître la vérité sur Zetia, "il prédit.
Depuis 2008, la FDA étudie les allégations selon lesquelles Zetia augmente le risque de cancer et d'accumulation de plaque dans les artères carotides, et lorsqu'il est combiné avec un médicament hypocholestérolémiant vendu comme Vytorin, il ne réduire le risque d'événements cardiovasculaires chez les personnes ayant des artères carotides rétrécies
"Pour les nouveaux médicaments, nous n'avons pas un plan adéquat pour avoir suffisamment de données", a déclaré Topol. "Nous avons besoin d'un redémarrage de l'ensemble du processus les patients peuvent être à l'aise ", a-t-il dit. n exemple de gaspillage profond. Des milliards de dollars ont été dépensés en nésiritide alors que nous aurions pu utiliser la Laxis ou la nitroglycérine par voie intraveineuse, ce qui coûte une centime. "
Topol ne pense pas que le nesiritide sera retiré du marché parce qu'il" ne fait de mal à personne. Mais ce n'est pas parce qu'il ne nuit pas aux gens qu'il devrait être sur le marché ", a-t-il dit.
