Table des matières:
- Deux essais ont montré des avantages évidents
- Un traitement plus facile pour de nombreux patients
- Les médecins ont encore besoin de conseils supplémentaires sur les combinaisons de médicaments qui peuvent être les plus efficaces et comment Zytiga et ADT se compare à la chimiothérapie, disent Che-Kai Tsao, MD, et William Oh, MD, de Mount Sinai Hospital à New York dans un éditorial publié le 12 Février dans le
- D'autres recherches sont également nécessaires pour évaluer l'utilisation de Zytiga chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate à haut risque et non métastatique, dit Fizazi. "Il n'y a pas de données à long terme", explique-t-il. "Il est encore considéré comme expérimental à ce stade." Les données en cours de l'essai STAMPEDE peuvent aider à clarifier si le médicament plus ADT bénéficiera également à ce groupe de patients.
8 mars 2018
Les hommes atteints d'un cancer avancé de la prostate ont une autre option de traitement. En février, la FDA a élargi son approbation du médicament Zytiga (abiratérone) aux hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique encore sensible aux traitements hormonaux.
Le cancer de la prostate se développe en présence d'hormones masculines appelées androgènes. Les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique (cancer qui s'est propagé) sont souvent les premiers à avoir prescrit un médicament qui réduit le niveau de ces androgènes, une forme de traitement connue sous le nom de traitement antiandrogénique ou TDA. ADT est habituellement jumelé avec le médicament de chimiothérapie Taxotere (docétaxel).
Historiquement, ces hommes ont reçu cette thérapie jusqu'à ce que leur cancer développé une résistance à l'ADT.
La question restée sans réponse: Zytiga serait-il utile à ces patients avant ils ont développé une résistance à l'ADT?
Deux essais ont montré des avantages évidents
Les experts attendaient la FDA étendrait son approbation sur la base des deux essais cliniques randomisés, publiés en 2017, qui ont clarifié les avantages de Zytiga. Une étude, baptisée STAMPEDE, a montré qu'à 40 mois de suivi, les hommes ayant reçu Zytiga et le stéroïde prednisone (Zytiga prescrit en association avec la prednisone) avaient une amélioration de 37% de la survie globale par rapport aux patients sous ADT et placebo.
L'autre étude, appelée LATITUDE, a révélé que les patients recevant Zytiga plus ADT avaient un risque de décès inférieur de 38% à toutes les causes que ceux recevant l'ADT seul après évaluation à 30 mois de suivi.
Les deux études ont été présentées en 2017 à la réunion de l'American Society of Clinical Oncology et publié le 3 juin 2017 dans le New England Journal of Medicine .
«C'est une avancée significative», déclare Karim Fizazi, MD, PhD, of l'Université de Paris-Sud en France et l'auteur principal de l'une des études de l'agrément élargi. «La survie globale est clairement améliorée ainsi que la qualité de vie.»
Un traitement plus facile pour de nombreux patients
Aux États-Unis, environ 3 à 5% des hommes atteints d'un cancer de la prostate ont une maladie avancée. Le nombre est beaucoup plus élevé dans d'autres parties du monde. Les hommes plus âgés ou ceux qui ont d'autres problèmes de santé peuvent être incapables de tolérer une chimiothérapie ou peuvent refuser une chimiothérapie. Zytiga est une nouvelle option particulièrement importante pour ces patients.
Comparé à la toxicité avec Taxotere, Zytiga est considéré comme un médicament plus facile à prendre, disent les experts. Zytiga est associée à certains effets secondaires, y compris des augmentations de la pression artérielle, de faibles niveaux de potassium et de la toxicité hépatique. Mais, dit le Dr Fizazi: "C'est généralement bien toléré.
Les médecins ont encore besoin de conseils supplémentaires sur les combinaisons de médicaments qui peuvent être les plus efficaces et comment Zytiga et ADT se compare à la chimiothérapie, disent Che-Kai Tsao, MD, et William Oh, MD, de Mount Sinai Hospital à New York dans un éditorial publié le 12 Février dans le
Journal of Clinical Oncology . Basé sur des études publiées jusqu'à présent, une approche combinée de Taxotere ou Zytiga avec ADT "est maintenant considéré comme un standard de soins" pour les hommes atteints de maladie métastatique hormonosensible, le Dr Tsao et le Dr Oh a écrit.
Cependant, ces traitements n'ont pas été comparés les uns aux autres dans un essai clinique, et il n'est pas clair quelles combinaisons de médicaments sont supérieures et pour quels patients, ils ont noté. Les médecins "doivent s'appuyer sur une interprétation non comparative et leur expérience personnelle pour guider les décisions de traitement", ont déclaré Tsao et Oh.
Les patients sans cancer de la prostate métastatique bénéficieront-ils?
D'autres recherches sont également nécessaires pour évaluer l'utilisation de Zytiga chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate à haut risque et non métastatique, dit Fizazi. "Il n'y a pas de données à long terme", explique-t-il. "Il est encore considéré comme expérimental à ce stade." Les données en cours de l'essai STAMPEDE peuvent aider à clarifier si le médicament plus ADT bénéficiera également à ce groupe de patients.
