MARDI 13 mars 2012 (HealthDay Nouvelles) - Il existe des «preuves non équivoques» que les remplacements de la hanche métal-sur-métal échouent à des taux beaucoup plus élevés que
Le taux d'échec est particulièrement élevé pour les implants de hanche en métal sur tige (MOM) avec des tailles de tête plus grandes et ceux implantés chez les femmes. Dans ces cas, les taux d'échec sont jusqu'à quatre fois plus élevés que les autres types d'implants de la hanche, selon l'étude The Lancet .
U.K. Les chercheurs ont analysé des données sur plus de 400 000 arthroplasties de la hanche (incluant plus de 31 000 implants MOM) réalisées entre 2003 et 2011. Les patients du National Joint Registry d'Angleterre et du Pays de Galles ont été suivis jusqu'à sept ans après la chirurgie. un taux d'échec de 6,2% sur cinq ans, beaucoup plus élevé que celui des implants en céramique et en polyéthylène. L'échec était lié à la taille de la tête. Chaque augmentation de 1 mm de la taille de la tête était associée à un risque d'échec de 2%.
Le taux d'échec des implants céramiques sur céramique s'améliorait avec des tailles de tête plus grandes.
Chez les femmes, taux d'échec des implants MOM à tige
«Les articulations à tige métal-métal donnent une survie médiocre par rapport à d'autres options et ne devraient pas être implantées», conclut Ashley Blom, professeur à l'université de Bristol en le Royaume-Uni et ses collègues. «Tous les patients porteurs de ces paliers doivent être surveillés attentivement, en particulier les jeunes femmes implantées avec des têtes de grand diamètre.»
La publication de l'étude intervient 10 jours après l'annonce par l'Agence de réglementation des médicaments et produits de santé au Royaume-Uni.
L'utilisation d'implants de hanche MOM à tige a diminué au Royaume-Uni, mais ils sont encore largement utilisés aux États-Unis, représentant 35% des remplacements de la hanche en 2009. Implants MOM à grosse tête à tige La situation des implants de hanche MOM à tige souligne la nécessité d'une évaluation minutieuse de la sécurité et de l'efficacité des dispositifs médicaux avant qu'ils ne soient approuvés par Les organismes de réglementation américains, le Dr Art Sedrakyan, du Weill Cornell Medical College de l'Université Cornell à New York, ont déclaré dans un éditorial d'accompagnement. Les National Institutes of Health des États-Unis sont intéressés par de nouvelles découvertes et, jusqu'à récemment, pas dans l'infrastructure pour la sécurité et l'efficacité comparative ", a écrit Sedrakyan. "Il y a aussi une pression substantielle du Congrès pour ne pas étouffer l'innovation et entreprendre des examens plus rapides … [Ces pratiques] ne reconnaissent pas que seul un grand registre national, voire mondial, peut répondre aux besoins lorsque plus de 10.000 produits sont sur le marché. »
Sedrakyan a exhorté les décideurs à exiger des tests à long terme sur les implants, car certains dysfonctionnements du produit peuvent prendre des années à se développer.
« Dans le cas de l'ASR et des implants métal sur métal, il a fallu 45 ans avant que la preuve ne soit accumulée et rapportée ", a-t-il écrit. "Il nous reste plus de 500 000 patients porteurs de prothèses métal sur métal aux États-Unis et plus de 40 000 au Royaume-Uni, qui présentent un risque élevé de défaillance du dispositif, ce qui entraînera inévitablement le fardeau d'un nouveau traitement chirurgical. »
Le système de hanche ASR a été rappelé en août 2010, selon le site Web du fabricant, DePuy Orthopaedics.
