La Food and Drug Administration américaine a annoncé vendredi qu'elle avait approuvé Stendra, un nouveau médicament pour la dysfonction érectile. Stendra (avanafil) rejoint Viagra, Cialis et Levitra, tous d'une classe de médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de phosphodiestérase de type 5 qui aident à augmenter le flux sanguin vers le pénis.
Selon la FDA, Stendra est conçu pour être pris 30 minutes avant l'activité sexuelle et à la plus faible dose efficace.
On ne sait pas si le nouveau médicament ajoute de la valeur à la gamme existante de médicaments contre l'impuissance, a dit un expert.
Dr. Bruce Kava, président par intérim de l'urologie à l'école de médecine de l'Université de Miami, a déclaré que "le seul avantage que Stendra puisse avoir est une action plus rapide sur les autres médicaments". . "
Il a noté que de nombreux patients ne répondent pas à l'un ou l'autre de ces médicaments. Mais il n'y a aucun moyen de dire qui répondra à quel médicament. <
Les hommes vont devoir essayer ces médicaments pour trouver celui qui convient le mieux à leur style de vie, dit Kava. Par exemple, pour certains hommes, Cialis fonctionne mieux parce que ses effets semblent durer beaucoup plus longtemps que ceux des autres médicaments, dit-il.
La FDA a déclaré que l'approbation de Stendra signifie une option de plus pour les patients.
Le Dr Victoria Kusiak, directrice adjointe du Bureau de l'évaluation des médicaments III au Centre pour la toxicomanie de la FDA, propose aux patients, en consultation avec leur médecin, le traitement le mieux adapté à leurs besoins. Évaluation et recherche, a déclaré dans un communiqué.
Stendra vient avec les mêmes avertissements que ses compagnons dans cette classe de drogue. Il ne devrait pas être pris par les hommes qui prennent des nitrates - médicaments utilisés pour traiter la douleur thoracique (angine de poitrine). L'agence a également averti que ces médicaments peuvent, dans de rares cas, provoquer des changements de la vision des couleurs et dans de rares cas, les hommes ont également signalé une perte soudaine de la vision dans les cas rares. un ou les deux yeux. Une perte soudaine ou une diminution de l'audition a également été rapportée chez des patients prenant ces médicaments. «Les patients qui subissent une perte de vision ou d'ouïe doivent arrêter de prendre les inhibiteurs de la PDE5, y compris Stendra, et appeler un médecin immédiatement», a déclaré la FDA.
Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés avec Stendra sont les maux de tête et les rougeurs Dans d'autres cas, les patients prenant ces médicaments peuvent avoir une érection d'une durée de quatre heures ou plus qui ne disparaîtra pas. «Si cela se produit, les patients doivent consulter immédiatement un médecin», a déclaré l'agence.
La dysfonction érectile survient lorsqu'un homme a du mal à obtenir ou à maintenir une érection. Selon la FDA, 30 millions d'hommes américains sont touchés par la dysfonction érectile.
L'innocuité et l'efficacité de Stendra ont été établies dans trois études cliniques en double aveugle contre placebo. Un total de 1 267 patients ont été assignés au hasard à prendre Stendra pendant jusqu'à 12 semaines à des doses de 50 milligrammes (mg), 100 mg ou 200 mg, ou un placebo au besoin environ 30 minutes avant l'activité sexuelle.
Stendra est commercialisé par Vivus Inc., basée à Mountain View, en Californie
