Selon les résultats d'un petit essai de phase 1, une perfusion intraveineuse unique de la cimaglermine était sans danger et, à fortes doses, une amélioration de la fonction cardiaque pendant au moins trois mois.
Nous avons beaucoup de thérapies que nous utilisons pour l'insuffisance cardiaque, et ces patients [dans l'étude] étaient sur toutes ces thérapies et avaient encore un dysfonctionnement cardiaque important », a déclaré le chercheur principal, le Dr Daniel Lenihan. Il est professeur de médecine et directeur du programme de recherche clinique en cardiologie de l'Université Vanderbilt à Nashville.
Les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque prennent souvent une combinaison de médicaments, a déclaré Lenihan. Ceux-ci comprennent des médicaments pour abaisser la pression artérielle et des diurétiques pour aider à éliminer l'excès de liquide qui s'accumule en raison de la capacité de pompage du cœur. En outre, certaines personnes ont implanté des défibrillateurs ou des stimulateurs cardiaques.
Même avec toutes ces options, le taux de mortalité chez ces patients est "inacceptable", dit Lenihan.
Insuffisance cardiaque, une condition où le cœur ne peut pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins du corps, est parmi les principales causes de décès dans le monde entier. Un nombre important de patients insuffisants cardiaques ne répondent pas bien aux traitements actuels, en particulier ceux dont la chambre inférieure gauche du cœur, qui pompe le sang dans les artères, est faible, dit Lenihan.
Cimaglermin agit comme un facteur de croissance pour le coeur , l'aidant à se réparer après une blessure, a déclaré Lenihan. Plus précisément, il se lie aux récepteurs HER2 et HER4 à la surface des cellules cardiaques qui sont importantes pour la réparation cellulaire et la survie, explique-t-il.
Les chercheurs ont essayé d'utiliser des cellules souches pour réparer le muscle cardiaque de la même manière. mais ces efforts n'ont pas été efficaces. "Vous ne voyez aucun effet soutenu", at-il ajouté.
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Un essai de phase 1 comme celui-ci est conçu pour voir si un nouveau médicament est sûr, non pour tester son efficacité. Avant que la cimaglermine puisse être utilisée pour traiter les patients, elle doit faire ses preuves dans une série d'essais de plus en plus grands et difficiles, puis être approuvée par la Food and Drug Administration des États-Unis. Le processus peut prendre plusieurs années. Sur la base de ces résultats préliminaires, des essais plus importants sont prévus, dit-il.
"Ce médicament, bien qu'il soit encore en phase expérimentale, pourrait être un moyen important d'améliorer la fonction cardiaque chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque". > Pour l'étude, Lenihan et ses collègues ont assigné au hasard 40 patients à recevoir une perfusion de cimaglermine ou d'un placebo.
Comparativement aux patients ayant reçu un placebo, les patients ayant reçu une dose élevée de cimaglermine Pomper du sang. L'amélioration a duré 90 jours, avec l'augmentation maximale de la fonction cardiaque atteinte en 28 jours, les chercheurs ont trouvé.
Les effets secondaires les plus communs étaient des maux de tête et des nausées directement après avoir reçu le médicament. Un patient qui a reçu la dose la plus élevée de cimaglermine a développé une fonction hépatique anormale, qui a disparu sur une période de deux semaines, a déclaré Lenihan.
L'étude a été financée par Acorda Therapeutics, le fabricant de cimaglermine, et le rapport a été publié en décembre. 26 dans le journal
JACC: Basic to Translational Science
. Dr. Nanette Bishopric est professeure de médecine à l'école de médecine Miller de l'Université de Miami et l'auteur d'un éditorial de la revue qui l'accompagne. "Il n'y a pas eu de traitements révolutionnaires pour l'insuffisance cardiaque depuis longtemps", at-elle dit. La cimaglermine, cependant, pourrait être un tel médicament, a-t-elle dit. "C'est une chose remarquable que vous puissiez donner un médicament une fois et que cela affecte la fonction cardiaque trois mois plus tard - c'est vraiment extraordinaire", a-t-elle dit.
Chaque médicament actuellement utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque doit être administré quotidiennement ou plusieurs fois par jour pour le faire fonctionner, a indiqué M. Bishopric. Malgré les résultats encourageants de ce premier essai, beaucoup plus de tests seront nécessaires avant que la cimaglermine puisse être considérée comme un traitement standard pour l'insuffisance cardiaque, a ajouté M. Bishop.
"Ces résultats doivent être reproduits dans des essais plus importants, et vous devez être en mesure de prédire si l'amélioration de la fonction cardiaque de la cimaglermine aidera les gens à vivre plus longtemps et se sentir mieux", a-t-elle noté.
