Les inhibiteurs du PSCK9 sont-ils prêts à être largement utilisés ou faut-il mettre en attente un déploiement important des hypocholestérolémiants à prix élevé jusqu'à ce que des études définitives sur les résultats aient été faites?
lors d'une séance de débat à la réunion annuelle de la Société européenne de cardiologie entendu l'argument avancé par Eliano Navarese, MD, PhD, que les inhibiteurs PSCK9 sont nécessaires maintenant pour les patients atteints de troubles génétiques, et ceux qui étaient incapables de tolérer les statines. Navarese fait partie du Centre INOVA pour la recherche sur la thrombose et le développement de médicaments, INOVA Health Care à Falls Church, en Virginie. Les inhibiteurs du PCSK9 sont des anticorps monoclonaux qui ciblent et inactivent la protéine proprotéine convertase subtilisine kexine 9 dans le foie. de cholestérol LDL circulant dans la circulation sanguine. La FDA a approuvé deux inhibiteurs de PCSK9: Alirocumab (Praluent) et evolocumab (Repatha).
Les statines sont la «pierre angulaire de la modification des lipides», reconnaît Navarese, mais les patients qui ne peuvent atteindre ces objectifs sont encore significatifs.
Les inhibiteurs du PSCK9 remplissent actuellement un créneau thérapeutique, notamment les patients présentant un risque cardiovasculaire élevé, comme l'hypercholestérolémie familiale, l'athérosclérose clinique, ou encore le risque cardiovasculaire. patients intolérants aux statines qui ne sont pas en mesure d'atteindre le niveau de cholestérol LDL souhaité ", at-il dit.
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Pedersen a noté que plusieurs essais sont en cours qui comparent Inhibiteurs de PSCK9 aux statines standard-de-soin. Il a présenté des données sur les coûts d'une année pour l'atorvastatine (Lipitor) ou la simvastatine (Zocor) en Norvège, soit environ 225 $, tandis que l'evolocumab (Repatha) coûtait environ 8 517 $ par an, alors que l'alirocumab coûtait environ 8 443 $ par année.
Il dit que le traitement des patients cités par Navarese coûterait entre 12 et 54 milliards de dollars par an.
Il a également soutenu que la plupart des patients qui ne parviennent pas à atteindre un objectif de traitement sont généralement ceux qui refusent non adhérent. Même s'ils prennent leurs statines et n'atteignent pas certains objectifs, ils sont suffisamment proches pour que les puissants inhibiteurs du PSCK9 s'apparentent à un traitement excessif, dit-il.
"Les patients qui doivent être pris en considération pour les inhibiteurs de la PSCK9 hypercholestérolémie familiale avec des récepteurs LDL intacts sur la plasmaphérèse, ou des patients atteints d'hypercholestérolémie [familiale] avec cholestérol LDL bien au-dessus des limites thérapeutiques actuelles, malgré un traitement optimal avec les statines et l'ézétimibe [Zetia] », a déclaré Pedersen.
Le co-modérateur du débat, Heinz Drexel, MD, de l'Academic Teaching Hospital de Feldkirch, en Autriche, a déclaré que les inhibiteurs du PSCK9 «prometteurs et prometteurs. , mais ne sont pas prouvés. "
