Cures combinées de médicaments 97 pour cent des patients atteints d'hépatite C dans l'étude

MARDI 5 novembre 2013 - Une nouvelle combinaison de médicaments a efficacement guéri l'hépatite C chez 97 des 100 premières personnes, selon les résultats d'essais cliniques publiés aujourd'hui dans The Lancet. Comparativement aux médicaments contre l'hépatite C qui sont maintenant disponibles pour les patients, l'association médicamenteuse expérimentale du sofosbuvir avec le lédipasvir a permis d'éliminer le virus plus rapidement et de réduire les effets secondaires. Le médicament était également efficace pour les patients atteints d'hépatite C qui présentaient déjà une maladie hépatique avancée appelée cirrhose. Eric Lawitz, MD, investigateur principal de l'étude sur le sofosbuvir et ledipasvir publiée aujourd'hui, a déclaré: «Nous avons testé ces médicaments chez des patients infectés par le VHC. avec l'infection par le VHC de génotype 1 - la souche la plus difficile du virus à traiter. Certains de ces patients présentaient une cirrhose du foie ou avaient échoué à un traitement antérieur par des inhibiteurs de la protéase et sont considérés comme les patients les plus difficiles à guérir du VHC. "

Les résultats de cette étude sont importants. Aux États-Unis, un million de personnes infectées par le virus de l'hépatite C ne peuvent pas prendre les traitements contre l'hépatite actuellement disponibles en raison d'effets secondaires graves, notamment la dépression et l'anémie. De plus, certaines souches du virus de l'hépatite C sont résistantes au traitement, et chez de nombreux patients atteints d'hépatite C qui complètent les schémas thérapeutiques actuels, les médicaments échouent à éliminer le virus. Pour ces patients, aucune option de traitement approuvée par la FDA ne subsiste.

Une nouvelle approche de l'hépatite C

De plus en plus de personnes vivent avec l'hépatite C - et en meurent - qu'aux États-Unis. Les antiviraux expérimentaux inclus dans cette étude, sofosbuvir avec ledipasvir, sont deux d'un groupe de nouveaux médicaments visant à surmonter les limites de la thérapie actuelle et atteindre plus de patients atteints d'hépatite C.

Ces nouveaux médicaments, qui sont à action directe antivirale (DAA), ciblent directement le virus de l'hépatite C et comprennent le faldaprevir, le sofosbuvir, le lédipasvir, le siméprévir, le daclatasvir et l'asunaprévir.

Les résultats prometteurs de l'étude ont montré que la quantité de virus semaine de traitement avec le médicament combo. En deux semaines, 90% des patients traités avaient des taux de virus indétectables restants. Et à la quatrième semaine, cela a atteint 99 pour cent des patients. Les chercheurs ont suivi les patients pendant 12 semaines de traitement et pendant une période de suivi de six mois. À la fin des six mois, 97% des patients prenant le nouveau médicament avaient éliminé le virus de l'hépatite C dans leur sang.

«Cela signifie qu'ils sont considérés comme guéris du VHC», a déclaré le Dr Lawitz. Effets des médicaments contre l'hépatite C

Les chercheurs ont classé les effets secondaires de la nouvelle combinaison de médicaments comme légers, notamment les nausées, les infections des voies respiratoires supérieures et les maux de tête. Certains patients, qui ont pris le nouveau médicament en association avec un autre antiviral, la ribavirine, ont présenté une anémie - un effet secondaire de la ribavirine.

Lucinda Porter, infirmière, qui a reçu un diagnostic d'hépatite C en 1988 et a participé à "L'anémie est probablement l'effet secondaire le plus difficile de la ribavirine. L'anémie provoque de la fatigue et d'autres problèmes tels que des vertiges et des essoufflements. »

Dans les traitements antérieurs de l'hépatite C, la ribavirine était généralement associée aux injections d'interféron, un médicament qui stimule la réponse immunitaire à l'hépatite C. L'interféron a de nombreux effets secondaires, mais les plus difficiles à gérer sont la dépression et l'incapacité à se concentrer. "

Elle a rapporté ces avantages évidents du nouveau traitement pour elle:

Beaucoup plus sûr avec moins d'effets secondaires

Seulement 12 semaines de traitement jusqu'à 48 semaines, ce qui signifie que la durée des effets secondaires sera plus courte

1. Taux de guérison très élevés
2. Taux de guérison de l'hépatite C plus élevés à l'avenir
3. "Ce régime et d'autres agents antiviraux directs combinant des interférons combinant des inhibiteurs de polymérase avec des inhibiteurs de protéase de deuxième génération ou des inhibiteurs de NS5A sont révolutionnaires", a déclaré Alexander Kuo, MD, qui n'était pas impliqué dans la recherche. Dr Kuo est un expert du foie et directeur de l'hépatologie et directeur médical de la transplantation hépatique à l'Université de Californie, San Diego Health System.

«La barre a maintenant été élevée avec des attentes pour que les nouveaux schémas soient sans interféron, Kuo.

Les patients nouvellement diagnostiqués avec l'hépatite C peuvent bénéficier du nouveau médicament quand il sera disponible plus tard cette année. «Ces nouveaux traitements offrent de l'espoir à un plus grand nombre de patients qui ont précédemment échoué à un traitement à base d'interféron, ou qui sont intolérants ou contre-indiqués pour l'interféron, tels que les patients atteints de cirrhose avancée ou ceux atteints d'une maladie psychiatrique sévère. "

Le professeur Margaret Hellard MD, du Centre pour la santé de la population à l'Institut Burnet à Melbourne, en Australie, a mis en perspective les résultats de la recherche. "L'étude était une étude de phase 2: Bien qu'impressionnant, il est important d'attendre les résultats d'autres essais."

Elle a ajouté: "La grande majorité des gens pourraient être guéris de leur hépatite C - les problèmes deviendront alors d'accès et de coût. "

Dr. Hellard a écrit un article d'opinion accompagnant le rapport de recherche dans JAMA Internal Medicine; elle n'a pas participé à l'étude de recherche. Elle voit le potentiel pour le niveau de population bénéficier des nouveaux traitements. «Les modèles suggèrent qu'une utilisation accrue du traitement avec des AAD hautement efficaces combinée à des interventions de réduction des méfaits comme les programmes d'aiguilles et de seringues et la thérapie de substitution aux opiacés peuvent réduire considérablement la prévalence de l'hépatite C.» également aider à réduire les taux d'hépatite C; La majorité des nouveaux cas d'hépatite C sont attribuables à l'usage de drogues injectables.

Un groupe consultatif de la FDA a recommandé l'approbation de deux nouveaux médicaments - le sofosbuvir et le simeprevir, médicament contre l'hépatite C - pour le traitement de l'hépatite C. L'hépatite C sera décidée par la FDA après la prise en compte des résultats de l'étude de Phase 3, selon l'investigateur Lawitz.