JEUDI 30 juin (HealthDay News) - Le coût de Provenge, un vaccin thérapeutique contre le cancer de la prostate cher et récemment approuvé , sera couvert par Medicare pour les hommes atteints de cancer de la prostate métastatique, l'agence a annoncé jeudi.
Le vaccin, fabriqué par Dendreon Corp., coûte 93 000 $ par patient et prolonge la survie d'environ quatre mois en moyenne, selon les résultats de essais cliniques. Un panel d'experts convoqué par Medicare a donné l'assentiment pour la couverture en novembre dernier, mais l'agence vient seulement d'annoncer qu'elle couvrirait le traitement.
"Nous sommes optimistes que des stratégies innovantes puissent améliorer l'expérience de soins pour nos bénéficiaires atteints du cancer , "Dr. Donald M. Berwick, administrateur des Centres pour Medicare & Medicaid Services (CMS), a déclaré dans un communiqué de presse de l'agence. "CMS est dédié à assurer que ces patients peuvent rechercher les traitements dont ils ont besoin en fonction de leurs souhaits."
Les recherches suggèrent que le vaccin peut prolonger la vie des hommes atteints d'un cancer qui s'est propagé au-delà de la prostate. Une étude, publiée en juillet 2010 dans le New England Journal of Medicine, a révélé que le vaccin prolongeait la vie des hommes atteints de tumeurs métastatiques résistantes au traitement hormonal standard, par rapport à l'absence de traitement. Et la thérapie impliquait moins de toxicité qu'une chimiothérapie .
Provenge est un vaccin thérapeutique (non préventif) fabriqué à partir des propres globules blancs du patient. Une fois retirés du patient, les cellules sont traitées avec le médicament et replacées dans le patient. Ces cellules traitées déclenchent alors une réponse immunitaire qui à son tour tue les cellules cancéreuses, laissant les cellules normales indemnes. Le vaccin est administré par voie intraveineuse selon un calendrier de trois doses administrées à intervalles de deux semaines.
«La stratégie consistant à essayer de maîtriser le système immunitaire pour lutter contre le cancer est quelque chose que les gens ont essayé d'atteindre depuis de nombreuses années. "Dr Philip Kantoff, un professeur de médecine à la Harvard Medical School et un oncologue médical au Dana-Farber Cancer Institute de Boston, a déclaré à HealthDay en novembre dernier
. d'un remède, "semble prometteur." Parlant au moment de l'approbation du médicament par le panel de la CMS, le Dr Elizabeth Kavaler, urologue à Lenox Hill Hospital à New York, a déclaré que "dans cette malheureuse catégorie de patients [hormono-résistants], nous avons très peu à offrir Ajouter des mois à la vie d'un homme vaut mieux que de ne rien faire, surtout si le traitement implique une morbidité minimale, comme promet ce vaccin. "
La Food and Drug Administration américaine a approuvé Provenge en avril 2010 pour le traitement du cancer de la prostate.
Dans l'étude de son équipe, le groupe de Kantoff a assigné au hasard 512 hommes pour recevoir Provenge ou un placebo. Tous les patients avaient un cancer avancé de la prostate qui s'était révélé résistant à l'hormonothérapie standard.
En moyenne, les hommes recevant Provenge vivaient 4,1 mois de plus que les hommes recevant un placebo, ont constaté les chercheurs. La survie moyenne était de 25,8 mois pour les hommes du groupe Provenge, contre 21,7 mois pour les hommes du groupe placebo, ce qui signifie que Provenge a prolongé la survie de 22 à 25%, dit Kantoff.
Il soutient que si le vaccin était utilisé par les hommes avec une maladie moins grave, la survie pourrait être prolongée encore plus longtemps.
Théoriquement, si vous prenez des personnes avec moins de maladies et que vous stimulez le système immunitaire, vous pourriez avoir un effet plus profond, mais nous ne le savons pas encore, "Il a dit.
Comparé à d'autres traitements, tels que la chimiothérapie, la radiothérapie et l'hormonothérapie, Provenge a été présenté comme ayant des effets secondaires moins graves et moins graves. Dans cet essai, les effets secondaires les plus fréquents ont été les frissons, la fièvre et les maux de tête, ont noté les chercheurs.
Commentant le coût élevé de Provenge, Kantoff a déclaré: «Il s'agit d'un traitement administré sur une période de quatre semaines, par opposition à d'autres traitements administrés sur plusieurs mois, où les coûts peuvent être élevés, voire comparables à plus cher [que Provenge]. "
