Le traitement à long terme des bisphosphonates contre l'ostéoporose augmente de près de trois fois les risques de fractures atypiques de l'os de la cuisse (fémur), mais le risque absolu reste très faible.
Bisphosphonates tels que Fosamax (alendronate), Boniva (ibandronate), Actenel (risédronate), Zometa (zolédronate) et Didronel (étidronate) sont largement utilisés par les patients atteints d'ostéoporose - dont la plupart sont des femmes ménopausées.
Par rapport aux femmes ménopausées dont le traitement a duré moins de 100 jours, ceux qui utilisaient les médicaments de façon continue pendant plus de cinq ans avaient un rapport de cotes de 2,74 pour les fractures sous-trochantériennes ou de la diaphyse fémorale dans une vaste étude cas-témoins, selon le Dr Laura Park-Wyllie, de St. Mi L'hôpital de Toronto et ses collègues
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Chez plus de 50 000 femmes âgées sous bisphosphonate à long terme, le taux de ces fractures atypiques était d'environ 1 sur 1 000 par année supplémentaire
Les résultats, publiés dans le numéro du 9 février du Journal de l'American Medical Association , sont les premiers à quantifier le risque de fracture atypique associé au traitement à long terme par les bisphosphonates Depuis l'annonce par la FDA en octobre dernier que les médicaments semblent augmenter le taux de ces fractures.
L'agence agissait sur une série de petites études et de rapports de cas indiquant des taux plus élevés de fractures atypiques avec une augmentation des bisphosphonates. Cependant, quelques mois avant cette annonce, la FDA avait offert une conclusion provisoire que les médicaments n'avaient pas un tel risque supplémentaire.
Une méta-analyse publiée dans le New England Journal of Medicine à peu près en même temps fai Les rapports contradictoires "ont laissé les cliniciens et les patients incertains quant à savoir si les bisphosphonates augmentent le risque de fractures de la diaphyse subtrochantérienne ou fémorale", ont déclaré Park-Wyllie et ses collègues dans leur rapport de la JAMA.
Les chercheurs ont examiné les dossiers de prescription et les données du registre des soins de santé en Ontario pour les femmes de 68 ans et plus, en identifiant les personnes à qui on avait prescrit un bisphosphonate oral - Fosamax, Actonel ou Didronel. ce groupe dont les antécédents indiquaient des fractures subtrochantériennes ou fémorales, ainsi que des fractures fémorales «typiques» touchant les régions intertrochantériennes ou du col du fémur.
Ces dernières sont considérées comme normales chez les patients ostéoporotiques à la suite de chutes ou d'autres accidents. D'autre part, les pauses atypiques étaient presque inconnues jusqu'à ce que les bisphosphonates soient largement prescrits.
Au total, 716 fractures atypiques et 9 723 types ont été identifiées chez les femmes âgées prenant des bisphosphonates.
Chacun de ces cas a été apparié selon l'âge avec cinq autres femmes qui n'ont pas subi de telles fractures, qui ont servi de contrôles pour les analyses statistiques.
La longue durée du traitement par bisphosphonate était significativement corrélée au risque de fracture atypique, selon les chercheurs.
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Après avoir ajusté les covariables comme les comorbidités et les antécédents de fractures et de chutes antérieures, Park-Wyllie et ses collègues ont calculé un rapport de cotes de 2,74 ou des fractures atypiques chez les femmes prenant des bisphosphonates pendant au moins cinq ans.
Mais les chercheurs ont souligné que le risque absolu était relativement faible.
Parmi 52 595 femmes dont les dossiers indiquaient b traitement par les isphosphonates pendant plus de cinq ans, le taux de fractures atypiques était de 0,13 pour cent au cours de la sixième année de traitement et de 0,22 pour cent pour les sixième et septième années combinées.
Parce que ces résultats confirment les avantages du bisphosphonate pour prévenir les types plus fréquents de fractures fémorales, «les résultats de notre étude ne devraient pas dissuader les cliniciens et les patients d'utiliser les bisphosphonates chez les patients appropriés», soulignent Park-Wyllie et ses collègues. Ils ont noté que l'étude sous-estime les bienfaits des médicaments parce que les données ne comprenaient pas les fractures du poignet et de la colonne vertébrale, que les bisphosphonates ont également prouvé.
Ce qui reste à déterminer, Park-Wyllie et ses collègues la durée optimale de la thérapie, puisque le risque de fractures atypiques semble augmenter avec la poursuite du traitement.
«L'équilibre entre les avantages et les risques d'un traitement prolongé par les bisphosphonates est incertain», concluent-ils.
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