DIMANCHE 26 FÉVRIER 2012 (HealthDay News) - Un médicament expérimental améliore le contrôle de la glycémie chez les patients sans augmenter le risque d'hypoglycémie chez les patients atteints de diabète de type 2, selon les résultats d'un essai clinique de phase 2
Le diabète de type 2 est la forme la plus répandue de la maladie, représentant environ 90% des cas. Souvent lié à l'obésité, le diabète de type 2 entraîne une diminution progressive de la réponse de l'insuline aux changements de glycémie (glucose).
Le nouveau médicament, appelé TAK-875, est un médicament conçu pour augmenter la sécrétion d'insuline. de tels changements, ce qui signifie qu'il n'a aucun effet sur la sécrétion d'insuline lorsque la glycémie est normale - ce qui réduit potentiellement le risque d'hypoglycémie.
L'étude, dirigée par le Dr Charles Burant de l'Université du Michigan, comprenait 426 patients avec le diabète de type 2 qui ne recevaient pas un contrôle adéquat de la glycémie par la diète, l'exercice ou le traitement par la metformine de première intention.
Les patients étaient randomisés pour recevoir soit le TAK-875 (303 patients), le placebo (61 patients ), ou un autre médicament contre le diabète appelé glimépiride (marque Amaryl).
L'étude a été financée par Takeda Pharmaceutical (qui développe le médicament), et apparaît en ligne le 26 février dans The Lancet . > Après 12 semaines, tous les patients prenant le di Des doses de TAK-875 ont montré des baisses significatives de leur taux de sucre dans le sang, selon les chercheurs. Une réduction similaire est survenue chez les patients prenant du glimépiride.
Cependant, l'incidence des épisodes d'hypoglycémie était beaucoup plus faible chez les patients sous TAK-875 (2%) que chez ceux sous glimépiride (19%) et chez ceux sous placebo (2 pour cent).
L'incidence des effets secondaires liés au traitement était de 49 pour cent chez les patients prenant TAK-875, 48 pour cent chez ceux du groupe placebo, et 61 pour cent chez ceux du groupe glimépiride, selon les chercheurs. Ils écrivent qu'ils sont «enthousiasmés par le potentiel du TAK-875 et sont impatients de mener de plus grands essais pour découvrir comment ce médicament fonctionne, à quel point il est sécuritaire et quelle est sa place dans le traitement du diabète.»
un commentaire de journal, Clifford Bailey de Aston University à Birmingham, en Angleterre, a averti que, "sur le chemin de l'approbation d'une nouvelle classe de traitement pour le diabète de type 2, beaucoup de questions seront posées [des médicaments tels que TAK-875]" y compris des questions sur la durée pendant laquelle ils pourraient rester efficaces, ainsi que sur les questions de sécurité.
D'autres experts du diabète avaient des opinions mitigées sur les nouvelles conclusions.
Dr. Loren Wissner Greene est professeure agrégée d'endocrinologie au NYU Langone Medical Center de New York. Elle a noté que les glitazones - une classe distincte de nouveaux médicaments tels que Rezulin, Avandia et Actos qui ciblent également l'insulinorésistance - ont tous montré des résultats prometteurs dans les essais cliniques avant que des effets secondaires inquiétants commencent à apparaître chez les utilisateurs (Avandia a récemment été retiré du marché américain en raison des risques cardiaques).
Comme pour TAK-875, il vise un mécanisme distinct "mais encore une fois, jusqu'à ce que l'on sache plus sur les effets cardiovasculaires à court et à long terme, nous devons procéder avec un enthousiasme modéré pour chaque nouveau médicament. et le mécanisme de la drogue », a déclaré Wissner Greene.
Dr. Minisha Sood, endocrinologue au Lenox Hill Hospital de New York, a souligné que «compte tenu de l'incidence mondiale croissante du diabète de type 2, la communauté médicale attend avec impatience le développement de nouveaux agents pour compléter notre arsenal d'antidiabétiques».
Elle a dit que "bien que cette étude comprenne une petite taille d'échantillon suivie pendant une courte période de temps, les résultats sont prometteurs en ce que TAK-875 semble être efficace pour le contrôle glycémique sans un risque significatif d'hypoglycémie ou Toutefois, à l'instar de Wissner-Greene, M. Sood a déclaré que «des examens plus approfondis sont justifiés, en particulier pour les patients [atteints d'une maladie cardiaque]».
