MERCREDI 22 juin (HealthDay News) - Les implants mammaires en gel de silicone ne durent pas éternellement, et près de la moitié des femmes ont besoin d'un tel dispositif. Les autorités sanitaires américaines ont déclaré mercredi: Et plus une femme a d'implants, plus elle risque de connaître des complications, a déclaré le Dr Jeffrey Shuren, directeur du Centre for Devices and
Le rapport publié mercredi indique qu'une femme sur cinq recevant des implants en gel de silicone pour augmenter la taille de leurs seins devra se faire enlever ces dispositifs dans un délai de 10 jours. années d'implantation en raison de complications. Et la moitié des femmes qui reçoivent des implants pour la reconstruction après une chirurgie mammaire auront besoin d'être retirées dans le même laps de temps.
La différence de taux dépend de la quantité de tissu sain que la femme doit supporter pour implanter les implants, explique Shuren
Les complications courantes incluent: la contracture capsulaire, qui est le durcissement de la zone autour de l'implant; le besoin de chirurgies supplémentaires; et l'enlèvement d'implant. D'autres problèmes fréquents incluent
rupture de l'implant , rides, asymétrie des seins, cicatrices, douleurs et infections, selon la FDA. Ce sont essentiellement les mêmes complications que les deux implants en gel de silicone disponibles aux États-Unis
Jusqu'en 2006, les implants en gel de silicone avaient été interdits par la FDA pendant 14 ans en raison des inquiétudes sur les liens possibles avec plusieurs maladies, dont le cancer et le lupus.
Mercredi, Shuren a déclaré: "Les données préliminaires ne montrent pas de risque accru de cancer du sein ou de maladie du tissu conjonctif comme la polyarthrite rhumatoïde, mais pour les exclure, nous avons besoin d'études plus longues et plus longues que celles menées jusqu'à présent. > La FDA avait récemment déclaré que les implants mammaires pouvaient être liés à un risque plus élevé de lymphome rare appelé lymphome anaplasique à grandes cellules, mais Shuren a noté que ces risques sont réellement "très minces".
Les résultats annoncés mercredi étaient basés sur préliminaire les données de six études post-approbation en cours menées par Allergan et Mentor, les deux entreprises qui fabriquent les implants mammaires en gel de silicone. Les études ont été mandatées par la FDA comme condition d'approbation en 2006.
Mais les entreprises ont reconnu les problèmes de suivi des patients, pour surveiller leur santé. La situation est en train de «s'améliorer», a déclaré Shuren, mais ne dit pas quel est le taux de suivi à ce stade.
Le nouveau rapport concernait uniquement les implants remplis de gel de silicone et non les implants salins.
Pour l'instant , la FDA recommande aux femmes: de faire un suivi régulier auprès de leur médecin, ce qui inclut des IRM occasionnelles pour détecter les éventuelles ruptures; prêter attention à tout changement et aviser leur fournisseur de soins de santé s'ils remarquent des symptômes inhabituels tels que douleur, asymétrie ou enflure; et se renseigner sur les signes et les symptômes des complications.
Les femmes qui ont accepté de participer à une étude devraient rester impliquées.
Les implants sont sûrs s'ils sont «utilisés pour la bonne population de patients et dans les bonnes circonstances». «Si les femmes n'ont aucun symptôme ou signe, il n'y a vraiment rien à faire [sauf un suivi régulier avec leur médecin», a-t-il dit. ] ", A déclaré Shuren. «À 10 ans, la plupart des femmes n'auront pas à retirer l'implant, mais si vous devez le faire enlever, vous devriez le faire enlever.»
Selon Shuren, on estime que 5 à 10 millions de femmes dans le monde ont des implants mammaires.
D'autres réunions du comité consultatif de la FDA sont prévues sur les implants.
Dr. Sidney Wolfe, directeur du groupe de recherche sur la santé publique, a déclaré que «bien que les implants mammaires en silicone aient une garantie raisonnable d'innocuité … plus une femme a des implants mammaires, plus elle risque de connaître des complications locales ou des résultats indésirables, "Public Citizen continue de s'opposer à la décision de la FDA en 2006 de renvoyer les implants mammaires en silicone sur le marché des produits cosmétiques destinés aux femmes", a déclaré Wolfe dans un communiqué. "Les nouvelles informations de l'agence sur le risque de lymphome associé aux implants et les risques déjà connus sont suffisamment sérieux pour justifier de conseiller les femmes de ne pas les implanter."
