Mercredi 24 août 2011 (MedPage Today) - La FDA a approuvé la toxine botulique de type A (Botox) pour le traitement de l'hyperactivité vésicale résultant d'une lésion de la moelle épinière ou de la sclérose en plaques
Parfois appelée vessie neurogène, l'état peut être difficile à contrôler avec succès, a déclaré l'agence.
Le médicament doit être injecté dans la vessie par cystoscopie, ce qui peut nécessiter une anesthésie générale. Il détend le muscle de la vessie, augmente sa capacité de stockage et réduit l'incontinence.
Selon la FDA, les bénéfices du traitement durent environ neuf mois.
L'approbation était basée sur deux études cliniques contrôlées par placebo portant sur un total de 691 patients soumis. «Les deux études ont montré des diminutions statistiquement significatives de la fréquence hebdomadaire des épisodes d'incontinence dans le groupe Botox par rapport au placebo», a déclaré la FDA.
Les infections des voies urinaires et la rétention urinaire étaient les plus fréquentes effets indésirables dans cette population. Selon la FDA, cette dernière condition peut nécessiter un auto-cathétérisme pour vider la vessie.
Parmi les autres indications approuvées figurent la migraine chronique, la transpiration des aisselles, le blépharospasme, le strabisme, la dystonie cervicale, certains types de raideurs musculaires et la réduction lignes de froncement du visage.
