WASHINGTON - MARDI 13 DECEMBRE 2011 (MedPage Today) - La FDA a envoyé des lettres d'avertissement à huit organisations de santé californiennes et à une société de marketing pour ne pas avoir fourni d'informations adéquates sur les risques. Selon le communiqué de la FDA, les publicités des panneaux d'affichage et des encarts publicitaires des groupes n'incluaient pas les mises en garde, les précautions, les événements indésirables potentiels et les contre-indications associés à la bande gastrique Lap-Band.
La FDA a noté que l'absence de correction de la publicité et de la promotion de l'appareil pourrait entraîner d'autres mesures de la part de l'agence, y compris la saisie de produits ou le monopole civil.
Nommé dans la lettre d'avertissement sont:
Bakersfield Surgery Institute
- Centre de chirurgie de Beverly Hills
- Centre ambulatoire de Palmdale
- Centre de chirurgie de Valley à West Hills
- Top Surgeons LLC à Beverly Hills
- Valencia Ambulatory Center
- Cosmopolitan Plastic & Reconstructive Surgery à Beverly Hills
- Centre ambulatoire de San Diego
- 1-800-GET-THIN à Pasadena
- Le Lap-Band est indiqué pour les patients adultes obèses avec une ou plusieurs affections liées à l'obésité, ou avec un indice de masse corporelle de 40 ou plus sans état pathologique lié à l'obésité.
Les professionnels de la santé qui font la promotion de la bande gastrique doivent informer les patients des risques associés à l'appareil. promotions, selon le communiqué. L'appareil n'est pas approuvé pour les patients de moins de 18 ans
Plusieurs des centres cités dans l'avertissement sont actuellement impliqués dans un recours collectif alléguant que les médecins des cliniques ont raté plusieurs chirurgies Lap-Band sur des patients souffrant d'obésité morbide. ,
Allergan, qui fabrique l'appareil, n'est pas nommé dans l'avertissement de la FDA
En savoir plus dans le Centre de perte de poids
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