Nouveau médicament prometteur pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade 3

Anonim

La FDA examine Imfinzi plus rapidement que d'habitude en raison des résultats prometteurs de l'étude.Photo Courtoisie d'AstraZeneca

Nouveaux résultats d'étude présentés à la Société Européenne d'Oncologie Médicale La réunion de septembre à Madrid a offert l'espoir d'un nouveau médicament potentiel d'immunothérapie curative - Imfinzi (durvalumab) - pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade 3 (NSCLC). Les résultats de l'étude ont été publiés en ligne en septembre 2017 dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre .

L'étude PACIFIC comprenait 700 patients de 26 pays atteints de CBNPC de stade 3 inopérable localement avancé dont les tumeurs Les patients atteints d'un CPNPC de stade 3 inopérable ont eu peu d'options thérapeutiques. Comme ces tumeurs ne peuvent pas être enlevées chirurgicalement, les patients ont traditionnellement subi une radiothérapie et une chimiothérapie combinées, une approche avec un taux élevé de récidive et un taux de survie de 25 à 30% seulement.

Dans l'essai PACIFIC, les patients recevaient soit un placebo ou Imfinzi, un inhibiteur de checkpoint d'anticorps qui contrecarre les tactiques d'évasion immunitaire des tumeurs NSCLC et induit une réponse immunitaire contre les cellules tumorales résiduelles.

Les sujets recevant Imfinzi ont un temps de survie sans progression - la durée de vie sans cancer revenir ou s'aggraver - de 16,8 mois par rapport à 5,6 mois dans le groupe placebo. Le taux de guérison pour les patients de l'étude n'a pas encore été enregistré.

"Pour les patients atteints d'un CPNPC non résécable localement avancé ayant terminé un traitement de chimioradiothérapie, Imfinzi représente une nouvelle option potentielle de traitement dans le contexte de besoins cliniques non satisfaits clairs" Luis Paz-Ares, MD, le président du département d'oncologie médicale à l'hôpital Doce de Octubre à Madrid, en Espagne, et le chercheur principal du procès. "Imfinzi prolonge ouvertement la période pendant laquelle la maladie est contrôlée avec des effets secondaires raisonnables."

Les effets indésirables fréquents observés avec Imfinzi comprennent les douleurs musculaires et osseuses, la fatigue, la nausée, la constipation, le gonflement des jambes et des pieds. de ces effets étaient probablement une complication des sujets de chimiothérapie et de radiation reçus avant les Imfinzi. Sean Bohen, MD, PhD, le vice-président exécutif pour le développement global de médecines et le directeur médical en chef chez AstraZeneca, a déclaré que les résultats sont incroyablement En tant que premier médicament immuno-oncologique permettant d'améliorer la survie sans progression dans ce contexte, Imfinzi montre un potentiel clair de devenir un nouveau standard de soins pour les patients atteints de cancer localement avancé. , NSCLC non résécable qui n'ont pas progressé suite à la chimioradiothérapie. "

En juillet, la FDA a donné la désignation de traitement de percée Imfinzi (signifiant Il passera par un processus d'examen plus rapide que d'habitude) comme traitement potentiel pour les patients atteints d'un CPNPC localement avancé et inopérable dont la maladie n'a pas progressé après un traitement de chimioradiothérapie à base de platine. Et AstraZeneca, le fabricant du médicament, est en discussions avec les autorités sanitaires mondiales concernant les soumissions réglementaires pour Imfinzi basées sur les données du PACIFIC. En mai 2017, la FDA a donné à Imfinzi une approbation accélérée pour les patients précédemment traités atteints d'un cancer avancé de la vessie. est également testé en première ligne pour le CBNPC de stade 4 qui - pour certains patients - est déjà traité avec une classe similaire de la thérapie ciblée par le système immunitaire.

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