Mon médecin voudrait que je commence à utiliser le nouveau médicament Tysabri. Comme il peut causer la PML, je suis inquiet. La LEMP est-elle toujours fatale ou y a-t-il des signes avant-coureurs qui, s'ils sont pris à temps, pourraient vous sauver la vie? Avant de commencer le traitement par Tysabri, j'aimerais savoir à quel point ce médicament est dangereux.
Trois personnes ayant participé à des essais cliniques impliquant Tysabri (natalizumab) ont développé une maladie cérébrale rare appelée PML (leucoencéphalopathie multifocale progressive) causée par: un virus commun appelé le virus JC. Deux de ces patients prenaient également de l'interféron. Selon une étude publiée dans le New England Journal of Medicine, le risque pour les patients participant à l'essai, après une moyenne de 18 doses (18 mois) de Tysabri, était de 1 sur 1 000. Cependant, à ce stade, il est juste de dire que nous ne connaissons pas le véritable risque de contracter la LEMP chez les personnes traitées par Tysabri seul, sans interféron ou autre médicament immunosuppresseur.
Il n'y a actuellement aucun test possible à l'avance pour savoir avec certitude si vous êtes à risque de développer PML. En outre, il n'y a aucun médicament qui a été prouvé pour combattre le virus JC et guérir la PML. Cependant, des recherches sont en cours pour déterminer si d'autres traitements pourraient être utiles dans le traitement de la LEMP. À l'heure actuelle, le traitement consiste à reconstituer le système immunitaire en arrêtant Tysabri.
Si un patient prenant Tysabri commençait à montrer des signes persistants de symptômes neurologiques nouveaux ou aggravés pouvant suggérer une LEMP, ils seraient retirés du traitement et le neurologue faire une mise à jour IRM. Les médecins commenceraient aussi les tests du sang et du liquide céphalo-rachidien pour déterminer si le virus JC était présent et actif.
Les décisions de prendre n'importe quel médicament pour traiter la SP devraient être prises en équilibrant les risques du médicament. Dans un essai clinique de deux ans utilisant Tysabri seul, 942 patients atteints de SEP ont reçu Tysabri ou un placebo inactif pendant plus de deux ans. Le groupe traité a connu une réduction de 42% de l'aggravation de leur handicap, une réduction de 68% des rechutes cliniques et une réduction de 83% du développement de lésions cérébrales nouvelles ou en expansion (détectées par IRM).
Tysabri réduit le nombre moyen de lésions IRM actives de 92 pour cent après la première et la deuxième année. Ces résultats impressionnants suggèrent que Tysabri pourrait être plus efficace que les médicaments déjà approuvés pour la SEP.
Les patients qui envisagent d'utiliser Tysabri doivent présenter une forme récurrente de SP. Les décisions concernant le traitement avec ce médicament devraient être fondées sur une analyse minutieuse des avantages et des risques chez un patient atteint de SP. Tous les patients qui reçoivent Tysabri sont surveillés rigoureusement pour des questions de sécurité. Au fil du temps, le vrai risque de PML peut devenir plus clair. Il est possible que le taux de 1 sur 1000 soit trop élevé et que l'incidence réelle soit moindre.
En savoir plus au Centre de la sclérose en plaques pour la santé au quotidien.
