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JEUDI 29 mars 2012 (MedPage Today) - La dénervation rénale pour traiter l'hypertension a entraîné une réduction de la pression artérielle sûre, significative et durable, deux essais cliniques ont montré.
Résultats sur trois ans Une étude non randomisée est aussi bonne que les résultats à 2 et à 1 an, essentiellement en maintenant une baisse de la pression artérielle, a rapporté Paul A. Sobotka, MD, de l'Ohio State University à Columbus.
Au départ, plus de 90% des patients avaient une pression artérielle systolique supérieure à 160 mm Hg, mais à un an, plus de 90% avaient baissé leur pression à moins de 159 mm Hg, a déclaré Sobotka à l'American College of Cardiology réunion ici.
Résultats d'un an ont été rapportés à la 2009 Transcatheter Cardiovascular Therapeutics moi
La dénervation rénale implique l'utilisation d'un cathéter radiofréquence pour créer des lésions dans les artères rénales qui perturbent les voies nerveuses qui se trouvent dans la paroi de l'artère rénale et conduisent dans et hors des reins. Il a été démontré que la procédure, qui dure environ 40 minutes, permet de réduire la pression artérielle chez les personnes souffrant d'hypertension résistante.
Sobotka a déclaré que l'hypertension est le plus grand contributeur à la mort dans le monde. "Chaque augmentation de 20/10 mm Hg de la pression artérielle est corrélée avec un doublement de la mortalité cardiovasculaire à 10 ans", at-il dit.
L'étude SIMPLICITY HTN-1 est un essai multicentrique couvrant 19 sites en Australie, en Europe. et les États-Unis La cohorte initiale comprenait 45 patients atteints d'hypertension résistante, définie comme une tension artérielle systolique supérieure à 160 mm Hg et l'utilisation de trois médicaments antihypertenseurs ou plus.
Les chercheurs ont augmenté le nombre de patients à 153, et L'étude actuelle a examiné les résultats sur trois ans. L'âge moyen des patients était de 57 ans et 39% étaient des femmes. La plupart des patients étaient blancs.
Tout le monde ne réagit pas favorablement à la dénervation rénale, dit Sobotka. Cependant, cette étude a montré que le pourcentage de répondeurs augmentait avec le temps. À un mois, 69% des 143 patients ont répondu; à 12 mois, il s'agissait de 79% des 130 patients; à 2 ans, il était de 90% de 59 patients; et à 3 ans, 100% des 24 patients suivis pendant 36 mois ont répondu.
Parmi les non répondeurs initiaux, les huit patients suivis pendant 3 ans sont finalement devenus des répondeurs.
Si les patients étaient plus jeunes ou plus âgés que 65 ans
Les réductions positives de la tension artérielle sont restées les mêmes lorsque les chercheurs ont séparé les patients diabétiques et ceux ayant un dysfonctionnement rénal.
Sobotka a rapporté que la procédure semble sûre, avec Peu de complications, y compris aucun décès lié à la procédure.
"L'ampleur de la réponse clinique est significative et soutenue pendant 3 ans", a-t-il conclu. "En outre, aucune réponse à 6 mois de réduction de la pression artérielle ne permet de prédire l'échec à 12 mois."
Étude randomisée
Dans l'étude randomisée contrôlée SYMPLICITY HTN-2, les bénéfices de la dénervation rénale ont été maintenus à 1 an , a déclaré le chercheur principal Murray D. Esler, MD, Ph.D., directeur associé du Baker IDI Heart and Diabetes Institute de Melbourne, en Australie
Les résultats de 6 mois ont été rapportés à la réunion de l'American Heart Association en 2010.
SYMPLICITÉ HTN-2 englobe 24 centres en Europe, en Australie et en Nouvelle-Zélande. Au total, 106 patients ont été randomisés pour la dénervation rénale ou un traitement standard.
Au départ, les deux bras présentaient une pression artérielle élevée similaire, «malgré un régime quotidien moyen de cinq antihypertenseurs», a déclaré Esler. suivis pendant 3 ans, ceux du groupe dénervation ont subi une baisse significative de la pression artérielle similaire à la réduction observée à 6 mois.
Trente-cinq patients du groupe témoin ont franchi la dénervation rénale au suivi de six mois. Ils ont également eu une réduction de la pression artérielle à 6 mois après la procédure qui était similaire au bras de traitement.
Il n'y avait pas de problèmes de sécurité importants associés à la dénervation rénale, y compris aucune baisse de la fonction rénale ou des complications vasculaires tardives.
À 6 et 12 mois, respectivement, 21% et 28% des patients ayant une dénervation rénale ont présenté une diminution des médicaments. De plus, respectivement, 12 et 19% des patients avaient une augmentation de leurs médicaments.
Dans le groupe de transition, les taux de diminution et d'augmentation des médicaments à 6 mois étaient respectivement de 18 et 15%.
Esler conclu que la dénervation rénale peut fournir l'innocuité et l'efficacité à long terme pour les patients avec l'hypertension résistante.
Le système de dénervation rénal de Symplicity, qui a été utilisé dans l'essai, n'est pas approuvé par la FDA pour l'US
