MARDI 5 MARS 2013 (MedPage Aujourd'hui) - A un inhibiteur de la protéase étudié chez des patients co-infectés par le virus de l'hépatite C (VHC) et le VIH a donné un bon succès précoce lorsqu'il était associé à l'interféron pégylé et à la ribavirine, dit un chercheur.
Dans l'essai STARTVerso 4 Selon Douglas Dieterich, MD, de l'école de médecine Mount Sinai à New York City, le taux de VHC était indétectable après 8 semaines de traitement par le faldaprevir.
Ce taux était similaire à ce qui a été observé dans des études antérieures chez des patients juste VHC, Dieterich rapporté ici à t La conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes
Les résultats sont "extrêmement encourageants" - même si le régime comprend toujours l'interféron - parce que la maladie du foie est une cause majeure de décès chez les personnes séropositives aux États-Unis, a déclaré Dieterich aux journalistes. à présenter les données.
Le traitement standard actuel du VHC est l'interféron et la ribavirine, combinés à l'un des deux inhibiteurs de protéase approuvés ciblant spécifiquement le virus: le télaprévir (Incivek) et le bocéprévir (Victrelis). Dieterich a noté que le faldaprévir est considéré comme un remplacement possible des inhibiteurs de la protéase antérieurs, bien qu'il soit également testé avec et sans interféron dans d'autres essais.
Mais le rôle qu'il joue dans l'avenir reste incertain , puisque plusieurs schémas sans interféron utilisant des agents dits directs sont à l'étude, bien qu'aucun n'ait encore été approuvé.
Dieterich a dit
MedPage Today que le faldaprévir est une "avancée significative" pour le télaprévir et bocéprévir: il est administré une fois par jour, pas deux fois; il a un profil d'effets secondaires plus doux; "Nous ne savons pas exactement quand les agents à action directe seront sur le marché", a-t-il dit, mais "en attendant, nous sommes toujours coincés à voir des patients tous les jours et certains » Ayant le choix, dit-il, il préfèrerait le nouveau médicament à l'un ou l'autre des inhibiteurs de protéase antérieurs pour de tels patients.
Dieterich a noté qu'il était également investigateur principal pour un autre. un nouvel inhibiteur de la protéase, le siméprévir, qui est également testé avec l'interféron et la ribavirine chez des patients co-infectés par le VIH et le VHC.
"Ce sont deux composés très pratiques, beaucoup plus faciles et de loin supérieurs au bocéprévir et au télaprévir, donc je pense que nous pouvons les utiliser pendant un certain temps jusqu'à ce que les combinaisons ne contiennent plus d'interféron. »
En effet, il y aura probablement une fenêtre étroite dans laquelle le faldaprevir sera utilisé, a commenté Juergen Rockstroh, MD, de l'Université de Bonn, qui a modéré la session à laquelle Dieterich a présenté les données. .
"Pour les patients co-infectés, le faldaprevir a de très bons taux de réponse précoce", a-t-il dit à
MedPage Today
. Si le médicament devait être homologué sous peu - peut-être au début de 2014 - il offrirait une option supplémentaire aux patients qui ont besoin d'un traitement immédiat. Mais Rockstroh a déclaré: «Je ne traiterais les patients que s'ils en avaient vraiment besoin. L'essai STARTVerso 4 est une étude ouverte de phase III, commanditée en aveugle, menée chez des patients naïfs et en rechute avec l'hépatite de génotype 1 et le VIH. infection. Dieterich a présenté des données de 12 semaines tirées d'une étude qui, pour certains patients, pouvait durer jusqu'à 48 semaines. L'étude compliquée consiste à tester deux doses de faldaprevir - 120 ou 240 milligrammes par jour - combinées à l'interféron et à la ribavirine. 24 semaines À ce moment-là, a dit Dieterich, les patients qui bénéficiaient d'un «succès précoce du traitement» seraient re-randomisés pour arrêter le traitement ou pour continuer avec l'interféron et la ribavirine.
Le succès du traitement précoce a été défini comme les niveaux de VHC inférieurs à la limite de quantification à la semaine quatre et les niveaux indétectables à la huitième semaine. Parmi les patients naïfs de traitement, 77% avaient atteint l'étape du succès précoce, tandis que 88% des rechuteurs l'avaient fait.
Il a également rapporté qu'à la semaine 12, 82% des patients naïfs et 91 % des rechuteurs présentaient un VHC indétectable - comparable aux 93% observés chez les patients mono-infectés naïfs au traitement.
Les effets indésirables les plus fréquents, ont rapporté Dieterich, étaient les nausées, la fatigue, la diarrhée, les céphalées et l'asthénie. Aucun des patients n'a eu de perte de suppression du VIH
Source: Scores de dépistage précoce des médicaments contre le VHC / VIH
