La FDA met en garde contre un mélange de médicaments opioïdes - Centre de gestion de la douleur

Anonim

LUNDI 9 JANVIER 2012 (MedPage Aujourd'hui) - La FDA a émis un avertissement que les pilules, les comprimés ou les caplets de Percocet et huit autres produits opioïdes emballés par Novartis pour Endo Pharmaceuticals peuvent avoir été Les autres produits comprennent Opana ER CII, Opana CII, Percodan CII, chlorhydrate d'oxymorphone CII, Endocet CII, Endodan CII, sulfate de morphine ER CII et Zydone CIII. Une liste sur le site Web de la FDA est renforcée par une liste plus complète de la force et un guide des couleurs, des formes et des marques des produits concernés sur le site Web d'Endo.

Les produits concernés ont été emballés à Lincoln, Neb. impliqué dans un rappel de produits en vente libre fabriqués par Novartis, y compris Excedrin et NoDoz.

L'erreur est probablement due à des machines d'emballage mal nettoyées, qui ont pu entraîner le transport de pilules d'un produit dans des conteneurs de Un autre produit, selon Edward Cox, MD, directeur du Bureau des produits antiviraux de la FDA, Office of New Drugs, et le Centre d'évaluation des médicaments de la recherche.

Les chances d'un patient étant affecté par la confusion des médicaments sont Cox a déclaré lors d'une conférence de presse que les patients présentant des antécédents d'effets indésirables liés à un dosage erroné de produit étaient peu susceptibles de se méfier des pilules dont la taille, la forme, la couleur ou les marques diffèrent différent f d autres dans le conteneur. Les patients doivent retourner les ordonnances contenant des médicaments mélangés à leur pharmacie.

La FDA a demandé aux pharmaciens d'inspecter visuellement les médicaments opioïdes qui pourraient être affectés par l'erreur d'emballage afin d'empêcher la propagation de médicaments mal emballés. bien que la FDA ait envisagé d'émettre un rappel des produits, la faible probabilité d'une confusion combinée au besoin d'analgésiques opioïdes. L'inspection visuelle par les pharmaciens et les patients devrait atténuer davantage le risque pour les patients et la pénurie potentielle de produits à la suite de l'arrêt de l'installation du Nebraska pendant son inspection.

On ne sait pas s'il existe des médicaments opioïdes Des produits en vente libre rappelés par Novartis dans le même établissement, a déclaré Cox lors de la conférence de presse.

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