Table des matières:
- Ces deux médicaments sont des anticorps monoclonaux ciblant une protéine appelée PCSK9. Cette protéine joue un rôle important dans la façon dont votre corps utilise le cholestérol.
- Praluent a été approuvé sur la base de cinq essais et les femmes qui ont pris la drogue. Tous avaient un taux de cholestérol très élevé dû à une maladie héréditaire connue sous le nom d'hypercholestérolémie familiale (FH), ou présentaient un risque élevé de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.
- La FDA signale que les effets secondaires les plus courants Préliminaires sont des démangeaisons, de la douleur, un gonflement ou des ecchymoses sur le site de l'injection, ainsi que la grippe. Des éruptions cutanées peuvent également survenir, et certaines réactions de type allergique ont obligé les patients à être hospitalisés.
Deux nouveaux médicaments hypocholestérolémiants appelés inhibiteurs de la PCSK9 agissent différemment des statines pour réduire le cholestérol LDL.
La couverture d'assurance pour ces médicaments à haute teneur en cholestérol est parfois refusée et nécessite des appels.
Les experts ne peuvent pas dire si les nouveaux médicaments préviennent réellement les crises cardiaques;
Deux médicaments biologiques contre le cholestérol récemment approuvés par la FDA aident maintenant les patients qui ne sont pas capables d'abaisser suffisamment leur taux de cholestérol avec des statines et des changements de régime.
Si vous avez un taux élevé de cholestérol non contrôlé, votre médecin peut avoir déjà prescrit Praluent (alirocumab) ou Repatha (evolocumab), qui ont été approuvés par la FDA en juillet et août 2015, respectivement. Ces médicaments ne conviennent pas à tout le monde, et il est trop tôt pour dire comment ils vont fonctionner à long terme, mais certains médecins les appellent déjà une percée.
«Ils sont la plus grande avance pour l'hypercholestérolémie en 30 ans ", Dit Seth Baum, MD, président de la Société américaine de cardiologie préventive et un lipidologue clinique à Boca Raton, en Floride.
Mais il est important de considérer qu'aucun des médicaments a un bilan à long terme, selon Samia Mora , MD, directeur du Center for Lipid Metabolomics à Brigham and Women's Hospital et professeur agrégé de médecine à la Harvard Medical School à Boston.
"Ils ne sont pas encore prouvés pour prévenir les crises cardiaques", dit-elle, ce qui est fondamental préoccupation pour les personnes ayant un taux de cholestérol élevé. "Si elles fonctionnent, leur bénéfice pourrait être vraiment énorme."
Pourtant, des études ont montré que Praluent et Repatha peuvent abaisser le cholestérol, et parfois de manière assez spectaculaire. Voici ce que vous devez savoir sur ces deux nouveaux médicaments pour maîtriser le taux élevé de cholestérol.
Comment fonctionnent les nouveaux médicaments contre le cholestérol
Ces deux médicaments sont des anticorps monoclonaux ciblant une protéine appelée PCSK9. Cette protéine joue un rôle important dans la façon dont votre corps utilise le cholestérol.
Le cholestérol LDL, connu sous le nom de «mauvais» cholestérol, peut s'accumuler dans votre sang et augmenter votre risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral. Le travail normal de PCSK9 est de réduire le nombre de récepteurs dans le foie qui éliminent le cholestérol LDL du sang.
Les nouveaux médicaments agissent en inactivant le PCSK9, l'empêchant de faire son travail. En conséquence, plus de récepteurs sont disponibles pour aider votre foie à se débarrasser du cholestérol dans votre sang, entraînant des niveaux de cholestérol LDL plus bas. En revanche, les statines réduisent les niveaux de LDL en empêchant la formation de cholestérol dans le foie.
Les inhibiteurs de la PCSK9 sont une nouvelle classe de médicaments, destinés aux personnes qui ne peuvent pas obtenir un taux de cholestérol LDL suffisamment bas. quand ils prennent des statines et surveillent leur alimentation. Ces nouveaux médicaments contre le cholestérol sont injectés - toutes les deux semaines pour Praluent, et soit toutes les deux semaines ou une fois par mois dans le cas de Repatha.
Inhibiteurs PCSK9 Cholestérol LDL inférieur
Praluent a été approuvé sur la base de cinq essais et les femmes qui ont pris la drogue. Tous avaient un taux de cholestérol très élevé dû à une maladie héréditaire connue sous le nom d'hypercholestérolémie familiale (FH), ou présentaient un risque élevé de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.
Les personnes ayant participé aux essais prenaient déjà la plus grande dose de statines pourrait tolérer, mais devait encore réduire leur taux de cholestérol LDL pour protéger leur santé cardiaque. Avec les nouveaux médicaments biologiques ajoutés, leur taux de cholestérol LDL a diminué de manière significative.
Une étude publiée en avril 2015 dans
Le New England Journal of Medicine a testé 2 341 personnes en un an et demi. Les taux de cholestérol LDL ont diminué de 62% chez ceux qui ont pris Praluent par rapport à ceux qui ont pris un placebo. Repatha a été approuvé sur la base de neuf études de personnes ayant un taux de cholestérol élevé, y compris les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale. Une étude a duré une année. les huit autres ont continué pendant 12 semaines chacun. Dans l'étude d'un an, publiée en mai 2014 dans
The New Angleterre Journal of Medicine , 901 personnes ont reçu soit Repatha soit un placebo. À la fin du traitement, ceux qui étaient traités avec Repatha avaient en moyenne 57 pour cent de cholestérol LDL inférieur à ceux qui prenaient le placebo. Chez ceux qui prennent ces médicaments, les taux de cholestérol LDL chutent souvent dramatiquement, dit le Dr Baum. résultats parmi ses propres patients. "Dans quelques semaines, environ quatre à six semaines, le taux de cholestérol LDL peut baisser d'environ 65%", dit-il. En outre, les nouveaux médicaments «n'ont pas montré d'interactions médicamenteuses», dit Baum, «et certainement pas avec les statines."
Les essais en cours cherchent à savoir si ces nouveaux médicaments peuvent également prévenir les crises cardiaques, résultats attendus en 2017, selon le Dr Mora. Et plus de médicaments dans cette même classe sont en développement, donc les deux nouveaux médicaments peuvent être rejoints par d'autres dans un avenir proche.
Effets secondaires et coûts des nouveaux médicaments contre le cholestérol
La FDA signale que les effets secondaires les plus courants Préliminaires sont des démangeaisons, de la douleur, un gonflement ou des ecchymoses sur le site de l'injection, ainsi que la grippe. Des éruptions cutanées peuvent également survenir, et certaines réactions de type allergique ont obligé les patients à être hospitalisés.
Les effets secondaires les plus fréquents de Repatha, selon la FDA, sont une inflammation de la bouche, une infection des voies respiratoires supérieures, la grippe , mal de dos et douleur ou ecchymose au site d'injection. Des éruptions cutanées et de l'urticaire peuvent également survenir. <
Contrairement à d'autres produits biologiques, ces médicaments ne suppriment pas le système immunitaire, explique M. Baum. Mais en 2014, la FDA a demandé aux fabricants de nouveaux médicaments d'évaluer si les personnes qui les utilisent sont plus susceptibles d'avoir des problèmes neurocognitifs, tels que des troubles de la pensée, des problèmes d'attention et d'autres problèmes. Cette demande de la FDA est venue après que les chercheurs ont étudié plus de problèmes cognitifs pour les patients utilisant ces médicaments que pour ceux qui ne le faisaient pas.
Les deux médicaments ont un prix d'environ 14 000 $ par an, selon les porte-parole d'Amgen et Sanofi Regeneron , les fabricants. Certains assureurs couvrent ce coût avec un copay, mais souvent les régimes d'assurance rejettent la couverture et les patients doivent faire appel - parfois plusieurs fois - selon les fabricants de médicaments et Baum. Si votre assurance vous refuse la couverture, assurez-vous de faire appel de la décision, et posez également des questions sur les programmes d'aide aux patients.
