MERCREDI 21 MARS 2012 (HealthDay Nouvelles) - Un nouveau médicament anti-cholestérol semble sûr et efficace chez les personnes prenant déjà des statines telles que Lipitor, ce qui en fait un ajout potentiel à la statine ou une alternative, un préliminaire Une nouvelle étude suggère.
Deux essais à dose unique chez des volontaires sains et un essai à doses multiples dans un groupe avec un taux de cholestérol élevé ont montré que le médicament, connu sous le nom d'anticorps monoclonal, réduisait les lipoprotéines de basse densité (LDL). ) taux de cholestérol en moyenne de 40 pour cent. Le médicament injectable a également été bien toléré par tous les participants, la céphalée étant l'effet indésirable le plus souvent rapporté.
Le médicament agit en attaquant une enzyme destructrice du foie, empêchant le cholestérol LDL de se répandre dans la circulation sanguine, selon le rapport publié dans le numéro du 22 mars du New England Journal of Medicine .
"C'était tout à fait sûr, du mieux qu'ils pouvaient le dire, et les niveaux de LDL chutèrent en quelques jours et restèrent bas pendant trois jours. mois ", a déclaré le Dr Kirk Garratt, directeur clinique de la recherche cardiovasculaire interventionnelle à Lenox Hill Hospital à New York, qui n'a pas été impliqué dans l'étude. "Si cet anticorps s'avère aussi sûr et efficace qu'il apparaît, cela peut très bien être une méthode très importante pour contrôler le cholestérol LDL, en particulier chez les patients atteints de cas [pharmacorésistants]."
L'étude, par Dr Evan Stein, du Centre de recherche sur le métabolisme et l'athérosclérose à Cincinnati, et ses collègues, a été financé par Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals - les fabricants de l'anticorps.
Environ un Américain sur quatre âgé de 45 ans et plus prend des statines qui interfèrent avec la production du cholestérol dans le foie, pour contrôler leurs niveaux élevés de cholestérol et améliorer leurs chances contre les maladies cardiaques, selon les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis. Bien que largement efficaces, certains patients éprouvent des effets secondaires intolérables - dont des lésions au foie ou des douleurs musculaires - et d'autres n'atteignent pas les taux sanguins recommandés de LDL de 70 milligrammes (mg) par décilitre ou moins pour les personnes à risque de maladie cardiaque. > Deux études randomisées à dose unique sur l'anticorps, connues sous le nom de REGN727, ont été administrées par voie intraveineuse (chez 40 participants) ou par injection (chez 32 participants) et comparées à un groupe ayant reçu un placebo inactif. Ces essais ont été suivis d'une étude randomisée de doses multiples chez 51 adultes hypercholestérolémiques qui prenaient de l'atorvastatine (marque Lipitor) et dont les taux de LDL de référence étaient supérieurs à 100 mg par décilitre.
Des doses plus élevées de REGN727 abaissaient le taux de cholestérol LDL jusqu'à 64%, et l'effet était similaire dans tous les cas, que les participants prennent ou non une statine, qui fonctionne selon un mécanisme différent.
Commentant l'étude, Christine Metz, chef du Laboratoire de biochimie L'Institut Feinstein pour la recherche médicale à Manhasset, New York, a déclaré: «La prochaine étape consistera à tester un groupe de personnes beaucoup plus longtemps, mais c'est très prometteur, apparemment sûr dans les conditions utilisées, et qui vaut très vite. aller de l'avant. "
Garratt a noté que le nouveau médicament, qui pourrait prendre au moins plusieurs années pour atteindre le marché, devrait être injecté, car les anticorps ne peuvent généralement pas être formulés en pilules. Un tel composé serait probablement extrêmement coûteux, surtout par rapport aux statines, qui sont maintenant disponibles en tant que médicaments génériques. De plus, comme les statines, un tel médicament devrait probablement être pris à vie, a-t-il dit.
M. Metz a souligné que les essais étaient très petits et constituaient beaucoup d'hommes, ce qui compliquait la généralisation des résultats pour une population plus large.
Cependant, "je pensais que l'étude était très bien conçue et bien faite", a-t-elle ajouté. "Il a fait tout ce qu'il avait l'intention de faire."
