MERCREDI 10 AOÛT (HealthDay News) - Un nouveau médicament qui réduit le risque d'AVC chez les personnes ayant un rythme cardiaque irrégulier peut donner à l'ancien patient, de la warfarine, de la compétition, une nouvelle étude montre.
Les personnes avec un rythme cardiaque erratique connu sous le nom de fibrillation auriculaire sont à risque accru d'accident vasculaire cérébral ischémique, qui est causée par un blocage tel qu'un caillot de sang. Pour cette raison, ils doivent prendre des médicaments anticoagulants pour réduire ce risque. La warfarine (aussi connue sous le nom de Coumadin) est considérée comme la médication d'or, mais elle nécessite souvent une surveillance, des ajustements et des restrictions alimentaires strictes.
Le nouveau médicament, le rivaroxaban (Xarelto), contre la warfarine chez plus de 14 000 patients ont été assignés au hasard soit warfarine ou rivaroxaban. Ni les patients ni les médecins ne savaient qui prenait quel médicament.
Le nouvel agent s'est avéré aussi efficace que la warfarine pour réduire le risque d'AVC ischémique - le type d'AVC le plus courant - mais il n'avait pas besoin d'être surveillé Comme la warfarine, il s'agit d'une dose unique.
Bien que potentiellement mortels, tous les anticoagulants présentent un risque d'hémorragie potentiellement mortelle. Les deux médicaments avaient des taux de saignement similaires dans l'ensemble, mais le nouvel agent était moins susceptible de causer des saignements mortels ou des saignements dans le cerveau, selon l'étude, qui apparaît dans le numéro du 11 août du New England Journal of Medicine. . En revanche, les saignements dans la région gastro-intestinale sont plus fréquents dans le groupe rivaroxaban, tout comme les saignements nécessitant une transfusion.
L'étude a été financée par Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development et Bayer Healthcare, rivaroxaban
Le nouveau médicament est déjà approuvé pour aider à prévenir la thrombose veineuse profonde, ou les caillots de sang qui se forment profondément dans une veine quelque part dans le corps, généralement la jambe. Le rivaroxaban n'est pas le seul nouveau médicament anticoagulant en préparation: Pradaxa (dabigatran etexilate) a récemment obtenu le feu vert de la FDA pour réduire le risque d'AVC chez les personnes souffrant de fibrillation auriculaire, et Eliquis (apixaban) fait aussi son chemin vers le développement du médicament
L'auteur de l'étude, le Dr Manesh R. Patel, professeur adjoint de médecine à l'école de médecine de l'Université Duke à Durham, en Caroline du Nord, a déclaré que le nouvel agent pourrait être une alternative raisonnable à la warfarine. " Beaucoup de personnes sous warfarine doivent faire surveiller leur sang pour s'assurer qu'un test de coagulation sanguine connu sous le nom de rapport normalisé international (RIN) est là où il devrait être, et il y a aussi beaucoup de restrictions alimentaires, a-t-il noté. t manger du brocoli et d'autres aliments riches en vitamine K "sur la warfarine, a déclaré Patel. En revanche, le nouveau médicament est pris une fois par jour et a un effet plus cohérent. "C'est une alternative utile avec moins d'interactions médicamenteuses et médicament-aliments et peut être significativement plus facile à prendre", a déclaré Patel. Si et quand le médicament est approuvé pour traiter la fibrillation auriculaire, les médecins devront développer un moyen approprié de faire passer les patients de la warfarine au nouveau médicament, a-t-il dit.
Dr. Gregory J. del Zoppo, professeur de médecine à l'Université de Washington Harborview Medical Center à Seattle, a écrit un éditorial de journal d'accompagnement. Il a dit que les multiples analyses de la nouvelle étude avaient «brouillé les cartes» en ce qui concerne l'efficacité du rivaroxaban. "Certaines personnes réussissent bien avec la warfarine et ne se plaignent pas d'un prélèvement sanguin par mois et de regarder ce qu'elles mangent", a-t-il dit. "Pour ces gens, la warfarine est toujours la norme."
D'autre part, le nouvel agent peut être une option pour les personnes qui sont plus difficiles à gérer sur la warfarine, at-il ajouté. "Il y a un certain nombre de personnes qui sont difficiles à contrôler et pour qui la surveillance est compliquée et intrusive, et elles doivent aller chaque mois ou chaque semaine pour faire couler le sang", a-t-il dit.
Le Dr Kousik Krishnan, professeur agrégé de médecine au Rush University Medical Center de Chicago, a déclaré que le nouveau médicament et d'autres similaires «changeront la donne pour tous ceux qui traitent la fibrillation auriculaire.»
La warfarine a beaucoup de des problèmes de gestion et d'effets secondaires, et ce médicament les surmontera presque tous, a-t-il dit. "C'est la même dose pour tout le monde donc il n'y a pas de surveillance", a-t-il dit. "Un grand désagrément est enlevé et vous n'avez plus à vous soucier de l'alimentation et vous n'avez pas à vous inquiéter des interactions médicamenteuses qui sont si fréquentes avec la warfarine", a-t-il dit.
médicament qui est bien testé et mis sur le marché depuis des décennies, [et] nous avons ces nouveaux médicaments qui n'ont pas la même longueur d'expérience, mais dans de grandes études, ils ont de très bonnes données de sécurité et d'efficacité et ils diminuent certains des talons de Achille de la warfarine », a-t-il dit. «Nous ne perdrons rien dans la prévention des AVC et nous gagnerons sur ces autres fronts.»
Dr. Ranjit Suri, directeur du service d'électrophysiologie et du centre d'arythmie cardiaque de l'hôpital Lenox Hill à New York, a déclaré: «Nous sommes ravis d'avoir des alternatives à la warfarine, et la simplicité d'utilisation est intéressante parce qu'il y a moins besoin de surveillance. est probablement aussi efficace que la warfarine. "
Ce nouvel agent peut être le meilleur choix pour les personnes à risque d'hémorragie intracrânienne en raison d'antécédents personnels ou familiaux d'AVC et / ou d'autres facteurs, ainsi que pour ceux qui ont de la difficulté à L'INR en échec.
Mais il y a des inconnues, prévient Suri. La vitamine K est un antidote à la warfarine dans le cas d'un surdosage, mais il n'y a pas d'antidotes connus pour les nouveaux médicaments encore & mdash; un avertissement que del Zoppo a également mentionné.
Et il y a aussi le coût: del Zoppo s'inquiète que les nouveaux médicaments, y compris le rivaroxaban, puissent aussi être prohibitifs.
