Appareil détectant une rétinopathie diabétique irréversible approuvée par la FDA

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Anonim

La rétinopathie diabétique est l'une des causes de cécité les plus évitables, mais le manque d'accès aux spécialistes capables de dépister la maladie constitue un obstacle aux soins.iStock

16 avril 2018

Un médecin Un dispositif qui utilise l'intelligence artificielle (IA) pour détecter la perte de vision chez les personnes atteintes de diabète de type 2 est maintenant disponible au grand public après que la Food and Drug Administration (FDA) ait approuvé son approbation plus tôt cette année. dispositif, appelé l'IDx-DR, pour la commercialisation le mercredi 11 avril et plus tôt en 2018, la FDA lui a accordé une désignation de «dispositif révolutionnaire», qui se limite aux technologies permettant un traitement ou un diagnostic plus efficace des maladies potentiellement mortelles et ceux qui causent des dommages irréversibles. Dans ce cas, les dommages irréversibles sont la rétinopathie diabétique ou la perte de vision causée par le diabète.

«C'était très excitant de recevoir cette désignation parce que nous savions que le processus allait très vite», explique Michael Abramoff, MD, Ph.D. , fondateur et président de IDx, basé à Coralville, Iowa, et Robert C. Watzk, MD, professeur de recherche sur la rétine à l'Université de l'Iowa Health Care Carver Collège de médecine à Iowa City. «Obtenir la désignation était également important pour les patients en raison des dommages que la rétinopathie diabétique peut causer.»

Quelles sont les causes de la rétinopathie diabétique et êtes-vous à risque?

Plus de 100 millions d'adultes américains vivent avec le diabète ou le prédiabète , selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Plus de 30 millions d'Américains - 9,4% de la population américaine - sont atteints de diabète de type 1 ou de diabète de type 2. Selon le CDC, 84,1 millions de personnes souffrent de prédiabète, une condition qui, si elle n'est pas traitée, conduit souvent au diabète de type 2 dans les cinq ans.

La rétinopathie diabétique est l'une des complications possibles chez les diabétiques de type 2 pas contrôler leur taux de sucre dans le sang bien. Selon l'Institut national de l'œil (NEI), l'augmentation du taux de sucre dans le sang cause éventuellement des dommages aux minuscules vaisseaux sanguins de la rétine. Cela provoque une vision déformée lorsque les vaisseaux fuient du liquide ou du sang. Au stade le plus avancé, il y a des cicatrices et une perte cellulaire, car de nouveaux vaisseaux sanguins anormaux augmentent rapidement à la surface de la rétine.

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8 façons de protéger la santé oculaire du diabète peut être sauvé quand la maladie est diagnostiquée tôt. Si la personne n'est pas diagnostiquée jusqu'à ce qu'elle présente des signes de perte de vision, les dommages sont irréversibles. Selon le CDC, entre 12 000 et 24 000 nouveaux cas de cécité due à la rétinopathie diabétique sont diagnostiqués chaque année.

Une nouvelle façon de détecter les premiers signes de rétinopathie diabétique

IDx-DR est le résultat d'un voyage il a commencé il y a près de 20 ans. En tant qu'ophtalmologue aux Pays-Bas, il est devenu frustré par l'inefficacité du processus de dépistage de la rétinopathie diabétique, pensant: «Il doit y avoir un meilleur moyen.» Grâce à sa formation antérieure en IA et développement logiciel, il a commencé à chercher des solutions pour améliorer le processus. .

Comment iDx-DR accélère les diagnostics de rétinopathie diabétique

À l'aide d'une caméra de fond d'œil, l'opérateur formé capture deux images par œil.

  1. Les images sont envoyées par ordinateur à l'IDx-DR
  2. moins d'une minute, l'IDx-DR est capable d'analyser les images et de rapporter les résultats
  3. Si le test est positif pour plus qu'une légère rétinopathie diabétique, le patient est référé à un professionnel de la vue.
  4. c'est que l'IA peut prendre la décision clinique », explique Abramoff. «De nombreux spécialistes utilisent l'IA pour aider au diagnostic, mais ce qui est vraiment nécessaire pour aider le coût et la qualité des soins, c'est de s'assurer que ces systèmes sont autonomes - c'est-à-dire que la machine peut prendre la décision clinique elle-même.

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Dans certaines régions des États-Unis, la télémédecine a déjà aidé à abattre les patients «L'accès aux outils de diagnostic pour la rétinopathie diabétique», explique Peter Campochiaro, MD, professeur d'ophtalmologie à John Hopkins Medicine à Baltimore. La télémédecine permet aux professionnels de la santé d'évaluer, de diagnostiquer et de traiter les patients à distance en utilisant la technologie des télécommunications. "Il existe actuellement des initiatives de télémédecine pour prendre des photos de la rétine dans les cabinets de médecins de soins primaires en utilisant des appareils photo numériques. Les images sont téléchargées sur un site Web où elles sont examinées par des médecins ou des techniciens formés pour identifier la rétinopathie diabétique », explique le Dr Campochiaro.

Malgré la disponibilité de la télémédecine, ces systèmes ne sont pas largement utilisés en raison de leur prix. et la réticence des médecins à adopter de nouvelles technologies. Ces facteurs peuvent également affecter le succès de l'IDx-DR, bien qu'il présente l'avantage d'un diagnostic immédiat et sur place, note Campochiaro.

"L'utilisation de l'intelligence artificielle pour évaluer et identifier la rétinopathie diabétique est un potentiel aller de l'avant, en fonction de la façon dont l'intelligence artificielle est comparée avec les niveleuses humaines », dit-il. Campochiaro ajoute que le coût est actuellement un obstacle pour de nombreux patients, et que si l'IDx-RX s'avère moins coûteux que la télémédecine, cela pourrait être la clé.

9x> IDX-RX: Apporter le diagnostic à la population

Bien que la rétinopathie diabétique soit l'une des causes de cécité ou de perte de vision les plus évitables, 50 Pour cent ou plus de personnes atteintes de diabète ne reçoivent pas régulièrement des examens de la vue, ou recevoir un diagnostic trop tard pour permettre un traitement réussi, selon le CDC. Pour de nombreuses personnes atteintes de diabète, l'accès à un spécialiste peut constituer un obstacle. "Au cours de nos essais cliniques, nous avons eu un site au Nouveau-Mexique, près de la frontière, et bon nombre de ces personnes souffrent de diabète. Les infirmières et les médecins ont fourni un excellent traitement, mais ils n'ont pas pu passer l'examen de la vue, et l'ophtalmologiste le plus proche a eu besoin de quatre heures de route. Il n'y avait aucun moyen d'amener les gens là-bas. "Une fois l'IDx-DR en place, les fournisseurs ont pu prendre des images de haute qualité et obtenir un diagnostic presque tout de suite, dit-il.

les patients sont », explique Abramoff. «Les soins primaires sont l'endroit où vous pouvez atteindre les gens et où vous voulez que le diagnostic soit.» Parce que les résultats arrivent si rapidement, les médecins peuvent conseiller les patients en ce qui concerne le suivi pendant qu'ils sont encore au bureau. Éliminer le besoin de se rendre chez un spécialiste pourrait améliorer le taux de dépistage et de diagnostic des personnes dans les communautés mal desservies où le transport et l'incapacité physique peuvent être des obstacles aux soins.

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Selon le dernier rapport du CDC, Southern Appalachia a les taux les plus élevés de diabète diagnostiqués aux États-Unis. C'est dans les régions reculées de cette région qu'IDx-DR pourrait avoir un impact immédiat sur la vie des personnes atteintes de diabète. «Cet appareil semble très impressionnant», affirme Brian Kaderli, MD, à la faculté du programme de résidence en médecine familiale rurale de Hendersonville, en Caroline du Nord. «Si j'étais capable de dépister la rétinopathie diabétique en clinique, mes patients pourraient éviter d'avoir à consulter un spécialiste chaque année. La plupart de mes patients ne sont pas assurés, et un outil de dépistage qui pourrait être utilisé par leur fournisseur de soins primaires aiderait sûrement à protéger leur vision et à réduire les coûts pour le système de santé. »

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