«L'hormonothérapie substitutive peut augmenter ou non le risque de cancer du sein, mais le MWS n'a pas établi que c'est le cas» dans le Journal de la planification familiale et de la santé reproductive
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Plusieurs experts qui ne sont pas impliqués dans l'étude ont toutefois souligné qu'ils connaissaient bien les limites des études observationnelles telles que le MWS, et que l'ensemble des preuves disponibles jusqu'à maintenant ont montré une forte association entre HRT et le cancer du sein. "Ce rapport ne changera pas la façon dont je conseille les femmes, car plusieurs études, y compris un essai randomisé, ont montré un risque accru de cancer du sein de l'hormonothérapie combinée", Kathy Helzlsouer, MD et un centre de recherche au Mercy Medical Center à Baltimore, a déclaré dans un courriel à MedPage Today
et ABC News.
L'analyse de l'étude Million Women Study est la dernière d'une série de quatre articles du groupe Shapiro explorer la crédibilité de trois études - le MWS, l'Initiative pour la santé des femmes (WHI) et la réanalyse collaborative (CR) - qui établissent un lien causal entre le THS, en particulier les œstrogènes et les progestatifs, avec le cancer du sein . neithe Dans la dernière analyse, Shapiro et ses collègues ont évalué si les preuves présentées dans le SGW étaient compatibles avec les principes de causalité généralement acceptés: ordre chronologique, biais d'information, biais de détection, confusion confondante. , stabilité statistique, durée-réponse, cohérence interne, cohérence externe et plausibilité biologique. Le MWS comprenait des femmes britanniques âgées de 50 à 64 ans qui étaient éligibles à la mammographie tous les trois ans de 1966 à 2001 et qui ont ensuite été suivies via un questionnaire. Les analyses ont été publiées en 2003, 2004, 2006 et 2011 et ont montré des risques significativement accrus de cancer du sein avec l'utilisation d'un THS œstrogène plus progestatif.
Shapiro et ses collègues ont trouvé l'étude manquante dans presque toutes les catégories établissant la causalité.
Par exemple, l'étude n'excluait pas les cancers du sein qui étaient déjà présents lorsque les femmes étaient recrutées et les utilisatrices de THS qui connaissaient déjà des nodules mammaires ou soupçonnaient un cancer choisissaient de manière sélective de participer, augmentant ainsi le nombre
Un tel biais de détection pourrait également avoir été présent pendant le suivi, car ceux qui étaient sous THS étaient plus fréquemment sous mammographie que ceux qui ne suivaient pas de THS, ont-ils ajouté.
Dans le même temps, l'hormonothérapie substitutive réduit la sensibilité de la mammographie, ce qui signifie que les mammographies peuvent être examinées plus intensément pour détecter la maladie, ont-ils déclaré.
Les chercheurs du MWS ne contrôlaient pas non plus les facteurs de confusion. puisque des facteurs tels que le statut ménopausique, le temps écoulé depuis la ménopause, l'âge à la ménopause et l'IMC ont changé pendant le suivi, mais ces données manquaient pour 57% à 62% des femmes dans le troisième rapport.
Dans cette optique, Ils ont rapporté que les risques relatifs observés dans l'étude, dont peu dépassaient un risque de 2, pouvaient être dus à un biais ou à une confusion.
De plus, les résultats du MWS peuvent ne pas être biologiquement plausibles: Le risque de cancer du sein chez les utilisateurs de THS était de 1,2 à 1,7 ans, et la probabilité que le cancer soit mortel était de 22% plus élevée chez les utilisateurs de THS. Cependant, Shapiro et ses collègues ont dit que cela est biologiquement invraisemblable, parce que ces cancers prennent normalement en moyenne 10 ans pour se développer en une tumeur d'un diamètre de 1 cm.
"Le nom 'Million Women Study' implique une autorité au-delà de la critique ou de la réfutation", ont-ils écrit. «Pourtant, la taille seule ne garantit pas que les résultats sont fiables.»
«Si les preuves n'étaient pas fiables, le seul effet de leur taille massive aurait été de conférer une fausse autorité statistique à des conclusions douteuses». > Cependant, peu d'experts contactés par
MedPage Today
et ABC News semblaient préoccupés par l'analyse, attirant l'attention sur une tendance à la baisse de l'incidence du cancer du sein ces dernières années coïncidant avec une baisse de l'utilisation des œstrogènes et progestatifs. .
"L'étude clé à laquelle nous nous référons tous est WHI, qui est une étude contrôlée randomisée", a déclaré Susan Love, MD, présidente de la Susan Love Research Foundation, dans un courriel. "Les mises en garde sur le THS et le cancer du sein en sont issues: les données d'observation telles que l'étude Million Women Study étaient favorables, mais nullement décisives pour la réorientation de la THS."
