Essais cliniques sur le psoriasis: avantages et inconvénients | Centre de psoriasis | EverydayHealth.com

Avant de vous inscrire à un essai clinique sur le psoriasis, vous devriez considérer les avantages et les inconvénients potentiels du psoriasis. médicament doit d'abord être approuvé par la Food and Drug Administration (FDA). Pour obtenir l'approbation de la FDA, le médicament doit être testé et prouvé être sûr et efficace, ce qui implique de le donner à de vraies personnes dans le cadre d'essais cliniques.

Les essais cliniques peuvent vous offrir un traitement contre le psoriasis disponible pour le grand public - une option que vous pourriez envisager, surtout si votre plan actuel ne fonctionne pas aussi bien que vous le souhaitez.

Megan Hutchinson de Mansfield, au Texas, a eu le psoriasis depuis l'âge de 8 ans et psoriasique L'arthrite depuis l'âge de 16 ans. Lorsqu'elle n'a rien trouvé qui puisse l'aider, elle s'est tournée vers les essais cliniques.

«Cela vous donne une option quand vous avez tout essayé», dit Hutchinson.

Comprendre le psoriasis Essais cliniques

Tous les essais cliniques sont divisés en quatre phases:

Phase I

Il s'agit de la première étape du test d'un nouveau médicament ou traitement sur les personnes. "Ce sont de petites études - généralement moins de 50 personnes dans le monde - où tout le monde reçoit initialement de très petites doses d'un médicament", explique Andy Blauvelt, MD, dermatologue et président du Oregon Medical Research Center à Portland. Leur but est d'établir la meilleure façon de donner le traitement et de déterminer si c'est sûr chez les humains. Les essais de phase I durent généralement de quelques semaines à quelques mois. Phase II

Pour continuer à examiner l'innocuité et l'efficacité d'un nouveau médicament ou traitement contre le psoriasis, un plus grand nombre de personnes subissent des tests de trois à six mois dans une étude de phase II. Cela comprend normalement 100 à 200 participants dans le monde entier, explique le Dr Blauvelt. Les essais de phase II sont habituellement menés de façon «aveugle» et «randomisée». "Randomisé" signifie que certains participants reçoivent un placebo (ils ne reçoivent pas de médicaments), et certains reçoivent le médicament testé. "Aveugle" signifie que ni les médecins ni les participants ne savent qui obtient quoi. Phase III

Un médicament promis aux essais cliniques de phase III, impliquant plusieurs milliers de personnes dans le monde et pouvant durer de trois à cinq ans. «Ce sont les études qui excitent les gens», dit Blauvelt, parce que le médicament testé pourrait être le prochain «plus grand» produit pour le traitement d'une maladie. Le médicament à l'essai est parfois comparé avec des médicaments dignes de confiance pour voir qui fonctionne mieux. Phase IV

Après l'approbation de la FDA, le test de phase IV peut explorer différents schémas posologiques, étudier des sous-groupes particuliers de patients, ou mener des essais en tête-à-tête avec des médicaments concurrents. Blauvelt dit qu'un certain nombre de nouveaux médicaments et de traitements contre le psoriasis sont actuellement en développement. "Le nombre d'options de traitement approuvées par la FDA pour le psoriasis continuera à croître régulièrement au cours des prochaines années", dit-il.

Essais cliniques sur le psoriasis: avantages et risques

Avant de vous inscrire à un essai clinique sur le psoriasis Je veux examiner les avantages et les inconvénients potentiels.

Voici les avantages de participer à la recherche sur le psoriasis:

Vous avez accès à un traitement du psoriasis nouveau et potentiellement efficace.

Si vous faites du bénévolat pour les essais de phase II et de phase III, vous pouvez avoir accès à des médicaments prometteurs bien avant qu'ils ne soient approuvés pour le public. "L'une des principales raisons pour lesquelles nous constatons que les gens participent à des essais cliniques est qu'ils ont un psoriasis sévère qui n'a répondu à aucun des médicaments sur le marché et qu'ils ont besoin d'un traitement", dit Blauvelt. "Donc, ils le font pour être traités quand ils n'ont pas d'autres options." Le traitement peut aussi bien fonctionner pour vous: Hutchinson décrit son dernier procès, qui a débuté au début de l'année 2012 et qui est l'un des nombreux événements auxquels elle a participé au cours des 10 dernières années, rien de moins que miraculeux. «Je suis la première patiente à être 100% claire», dit-elle avec enthousiasme.

Le traitement expérimental contre le psoriasis est gratuit.

Les médicaments et les soins connexes ne vous coûtent rien lorsque vous participez à la recherche sur le psoriasis. "Cela inclut toutes les visites chez le médecin, tous les tests sanguins, tous les tests, et, bien sûr, les médicaments, qui avec le psoriasis peuvent être plutôt coûteux", dit Blauvelt. Non seulement votre soin est gratuit, mais vous aussi peut être indemnisé, au moins pour votre voyage et votre temps. Si vous n'avez pas d'assurance santé, participer à un essai clinique peut être une énorme économie, dit Blauvelt. C'est la situation de Hutchinson, et elle dit qu'elle ne sait pas comment elle pourrait se permettre le traitement dont elle a besoin.

Votre participation aide beaucoup d'autres.

"Beaucoup de gens se sentent bien pour redonner à la communauté", dit Blauvelt. «Ils ont l'impression de faire une différence en participant aux essais - et le fait est qu'ils le sont.» Des essais cliniques sont nécessaires pour faire progresser le traitement du psoriasis et développer de nouveaux médicaments pour aider les gens dans le futur. Négatifs mind include:

Vous pourriez recevoir un placebo.

De nombreux essais de phase III sur le psoriasis sont sous placebo pendant les 12 à 16 premières semaines, lorsqu'on vous prescrit un médicament inactif ou «faux», comme des comprimés de sucre ou des injections salines. Mais la plupart des essais de phase III sont des études de trois à cinq ans, donc même si vous prenez le placebo au début, vous pouvez obtenir le nouveau médicament pendant de nombreuses années. Le traitement peut ne pas fonctionner pour vous.

Il est possible que le traitement du psoriasis ne fonctionne pas pour vous. Ou vous pourriez trouver qu'il a trop d'effets secondaires que vous ne pouvez pas tolérer. L'essai peut devoir être arrêté.

Les essais cliniques mettent l'accent sur la sécurité, explique M. Blauvelt. "Je pense qu'ils sont plus sûrs que de recevoir le médicament dans un cabinet privé parce que la surveillance étroite et la supervision de la sécurité sont incroyables", dit-il, "tous les patients sont surveillés comme un faucon, et si quelque chose ne va pas, être repéré tout de suite. " Pourtant, les essais peuvent être arrêtés si des problèmes de sécurité surviennent. Hutchinson dit qu'elle a récemment participé à un essai et que le médicament fonctionnait bien pour elle, mais il a été retiré pour des raisons de sécurité. Quand elle a cessé de prendre le médicament, son psoriasis est revenu encore pire qu'avant. "C'était absolument horrible", dit-elle. Elle a dû attendre six mois avant de pouvoir commencer un nouveau procès.

Les procès peuvent prendre une bonne partie de votre temps.

La fréquence à laquelle vous devez vous rendre sur le site d'essai pour votre traitement dépend de l'essai. "Vous pouvez aller une fois par semaine, une fois toutes les deux semaines, ou une fois par mois", explique Hutchinson. «Et les essais ne sont pas nécessairement menés dans votre cour.» Afin de participer à un essai clinique, Hutchinson se rendit à Dallas, à environ 30 milles de chez elle, et fut indemnisée pour son gaz et son temps. Le médicament pourrait avoir des problèmes d'innocuité à long terme.

Un autre con, dit Hutchinson, c'est qu'il est possible que longtemps après la fin de l'essai, les chercheurs trouvent des problèmes avec le médicament. "Vous devez garder vos yeux et vos oreilles ouverts à ce qui se passe dans la communauté de la drogue", dit-elle. "Ils pourraient découvrir dans 10 ans que le médicament cause le cancer." Après qu'un médicament que Hutchinson avait pris et qui avait été commercialisé ait été arraché à des préoccupations de sécurité, elle s'est fait un devoir de faire régulièrement des recherches massives pour s'assurer Comment participer à la recherche sur le psoriasis

Chaque essai a ses propres exigences pour les participants, telles que l'âge, le sexe, le type et le stade de la maladie, les antécédents antécédents de traitement, et si vous avez d'autres conditions médicales. Toute participation est volontaire, mais vous devez remplir les conditions de l'essai pour pouvoir faire du bénévolat.

La National Psoriasis Foundation a une communauté en ligne appelée TalkPsoriasis où les personnes atteintes de psoriasis et d'arthrite psoriasique peuvent s'inscrire pour en apprendre davantage sur les essais cliniques. Il y a aussi des informations sur les essais cliniques financés par le gouvernement fédéral et privé à ClinicalTrials.gov parrainé par les National Institutes of Health.