La colite ulcéreuse est une maladie inflammatoire chronique de l'intestin. Selon la Fondation Crohn et Colite (CCF), il touche environ 700 000 Américains.
La maladie provoque une inflammation, une irritation, un gonflement et des plaies sur la muqueuse du gros intestin. Les symptômes comprennent une diarrhée accompagnée de sang ou de pus et une gêne abdominale, selon le CCF.
«Il existe encore un besoin important de nouveaux traitements pour les patients atteints de colite ulcéreuse», a déclaré le Dr William Sandborn, auteur principal de l'étude. Il est professeur de médecine et chef de la division de gastro-entérologie à l'Université de Californie à San Diego.
Xeljanz cible certaines protéines impliquées dans les réponses inflammatoires et immunitaires du corps que d'autres médicaments dits biologiques n'ont pas, d'après les chercheurs "Le traitement par tofacitinib par voie orale est potentiellement une nouvelle option de traitement pour les patients atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère, en attendant l'examen par la [Food and Drug Administration]", a déclaré Sandborn.
L'étude a été financée par Pfizer, Inc., le fabricant de Xeljanz. Sandborn a déclaré avoir reçu des subventions de recherche de la société et avoir été consultant pour Pfizer.
On ne sait toujours pas si Xeljanz devrait être utilisé comme premier traitement, a déclaré le Dr Arun Swaminath, directeur du programme de lutte contre les maladies inflammatoires de l'intestin de Lenox. Hill Hospital à New York.
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Parce que Xeljanz vient comme une pilule, il pourrait avoir un avantage pour les patients, a déclaré Swaminath. Mais jusqu'à présent, il n'a été essayé qu'avec des patients qui n'ont pas répondu à d'autres traitements, a-t-il dit. <
"La façon dont il est utilisé dans le monde réel peut être différente de celle utilisée dans ces études". «Je ne vais pas me tromper et dire que ce devrait être le premier choix, parce que nous n'avons pas assez de données pour dire que c'est ainsi que nous devrions le positionner.»
Les chercheurs assignent au hasard plus de 1 700 personnes souffrant d'ulcération
Les deux premiers essais ont porté sur plus de 1100 patients atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère qui avaient échoué avec un traitement conventionnel ou un traitement avec des médicaments plus récents «antagonistes des facteurs de nécrose tumorale», tels que Remicade ( infliximab). Ils ont reçu Xeljanz ou un placebo deux fois par jour pendant huit semaines.
Dans le troisième essai, près de 600 patients ayant répondu à Xeljanz ont été assignés à une dose d'entretien (un groupe avec 5 milligrammes [mg] et un autre groupe avec 10 mg) Dans le premier essai, près de 19% des patients prenant Xeljanz ont eu une rémission de leur condition en huit semaines. Comparé à seulement 8% des patients recevant un placebo.
Dans le deuxième essai, près de 17% des patients sous Xeljanz ont eu une rémission, contre près de 4% des patients sous placebo, ont découvert les chercheurs.
Dans le troisième Au cours de l'essai, plus de 34% des patients prenant 5 mg de Xeljanz ont eu une rémission de la maladie après un an. Quarante pour cent de ceux qui prenaient une dose de 10 mg du médicament avaient une rémission à un an. Seulement 11% des patients sous placebo ont vu une rémission.
Cependant, dans tous les essais, plus de patients prenant Xeljanz ont souffert d'infections, comme le zona, que ceux recevant un placebo, ont découvert les chercheurs.
En outre, cinq patients Xeljanz a développé un cancer de la peau non mélanome, comparé à un patient recevant un placebo. Cinq patients prenant le médicament ont éprouvé des problèmes cardiaques par rapport à personne sur le placebo.
En outre, par rapport au placebo, Xeljanz a été associé à une augmentation des taux de cholestérol.
Le rapport a été publié le 4 mai dans le
New England Journal of Medicine
.
Dr. Sonia Friedman est professeur agrégé de médecine à la Harvard Medical School. Elle est également l'auteur d'un éditorial accompagnant l'étude. «Le tofacitinib est une nouvelle classe prometteuse de traitement médical efficace contre la colite ulcéreuse, un médicament oral à petite molécule qui diffère des traitements biologiques actuels, tels que l'infliximab [Remicade], l'adalimumab [Humira], le golimumab [Simponi] et le vedolizumab [Entyvio] ", a déclaré Friedman. Un avantage de Xeljanz est qu'il s'agit d'une pilule. D'autres médicaments biologiques sont administrés par perfusion ou injection. En outre, les patients ne peuvent pas développer des anticorps contre Xeljanz comme ils le peuvent avec d'autres médicaments biologiques, a déclaré Friedman.
"Le tofacitinib pourrait être utilisé à l'avenir comme traitement de secours contre l'échec des médicaments biologiques". "Seules de futures études détermineront si elle peut être utilisée comme thérapie initiale pour la colite ulcéreuse et quels patients elle aiderait le plus."
