Deux nouvelles études suggèrent que le médicament Avastin peut allonger la survie sans progression d'environ quatre mois pour les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire. Ce qui n'est pas encore clair est si l'ajout d'Avastin (bevacizumab) fera une différence dans la survie globale. Une étude a suggéré que ce serait le cas, tandis que l'autre étude n'a pas trouvé de différence de survie globale entre deux groupes de traitement.
«Les résultats nets sont une réduction de 28% de la progression de la maladie chez les patients sous bévacizumab Il y avait une différence médiane de 3,8 mois dans la survie sans progression ", a déclaré le Dr Robert Burger, auteur de l'une des études et directeur du Women's Cancer Center au Fox Chase Cancer Center à Philadelphie.
Il est nécessaire d'affiner ou d'optimiser ce nouveau paradigme de traitement.Ce schéma [chimiothérapie plus Avastin] pourrait être considéré comme une option de première ligne pour les patients atteints d'un cancer de l'ovaire avancé, mais il y a des risques pour le traitement. Mais, dans le procès européen, ils ont vu un bénéfice global de survie ", a ajouté Burger.
" Je pense que la réalité difficile est que ces études ne sont pas claires ", a déclaré le Dr Len. Lichtenfeld, de Puty médecin en chef pour l'American Cancer Society. «Les améliorations de la progression sont modestes et semblent être plus importantes chez les femmes qui ont une maladie plus grave, ce qui signifie qu'il est absolument important pour les médecins qui traitent des femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé de lire ces études très attentivement pour savoir qui peut en bénéficier. », explique Lichtenfeld.
« Ce n'est pas un cas où le traitement peut être instauré chez toutes les femmes. "Il a ajouté.
Les résultats de ces deux études sont publiés dans le numéro du 29 décembre du
New England Journal of Medicine . Les études ont été financées par Roche et Genentech (une société détenue par Roche). Burger a déclaré que Genentech ne jouait aucun rôle dans la conception ou l'analyse de l'étude. L'étude de Burger comprenait près de 1 900 femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire épithélial de stade 3 ou 4 nouvellement diagnostiqué. Toutes les femmes avaient subi une intervention chirurgicale pour enlever autant de cancer que possible. Ils ont ensuite été assignés au hasard à l'un des trois groupes de traitement: traitement standard, y compris le paclitaxel et la chimiothérapie carboplatine; le groupe d'initiation Avastin qui comprenait la chimiothérapie standard et Avastin pour le deuxième au sixième cycle de traitement; et le groupe d'entretien d'Avastin qui a inclus la chimiothérapie plus Avastin jusqu'au 22ème cycle de traitement.
La survie sans progression moyenne était 10.3 mois pour le groupe standard, 11.2 mois pour le groupe d'initiation Avastin et un peu plus de 14 mois pour le Avastin-groupe de maintenance. Il n'y avait aucune différence dans la survie globale pour les trois groupes.
L'étude européenne a inclus plus de 1500 femmes avec différents types de cancer de l'ovaire. La plupart ont eu un cancer de l'ovaire épithélial, mais la gravité variait d'une maladie à un stade précoce au stade 4. Soixante-dix pour cent des femmes incluses dans cette étude étaient atteintes d'un cancer de stade 3 ou stade 4.
ou chimiothérapie plus Avastin pour jusqu'à 12 cycles de chimiothérapie. La dose d'Avastin utilisée dans cet essai était la moitié de celle utilisée dans l'essai de Burger.
La survie sans progression était de 20,3 mois pour le groupe standard et de 21,8 mois pour le traitement standard plus Avastin. Chez les femmes considérées comme présentant un risque élevé de progression, la survie sans progression était de 14,5 mois avec le traitement standard et de 18,1 mois avec l'ajout d'Avastin. La survie globale chez les femmes à haut risque était de 28,8 mois pour les femmes sous chimiothérapie standard et de 36,6 mois pour la thérapie standard plus Avastin.
L'hypertension artérielle est un effet secondaire commun d'Avastin, mais Burger a déclaré que dans la plupart des cas, il peut être contrôlé avec des médicaments contre l'hypertension. Un autre effet secondaire grave associé à Avastin est la perforation intestinale, ce qui signifie qu'un trou s'ouvre dans la paroi intestinale. Cet effet secondaire est survenu chez moins de 3% des femmes traitées, mais deux fois plus chez les femmes prenant Avastin.
Selon les rapports publiés, le coût de la drogue se situe entre 4 000 et 9 000 dollars par mois, selon l'aide disponible auprès de Genentech, le fabricant d'Avastin. Dans une étude précédente, un autre groupe de recherche a examiné la rentabilité du traitement par Avastin dans l'essai de Burger et a découvert que le traitement standard de l'essai coûtait 2,5 millions de dollars. Le groupe Avastin-initiation a coûté 21,4 millions de dollars et le groupe Avastin-maintenance a coûté 78,3 millions de dollars, selon l'étude publiée dans le numéro du 9 mars du
Journal of Clinical Oncology . Et, la plupart de ces coûts provenaient directement du coût du médicament. Ces chercheurs ont conclu qu'Avastin n'était pas un médicament rentable. «Nous ne voulons pas que le coût soit un facteur décisif, mais pour beaucoup de femmes atteintes du cancer de l'ovaire, le coût peut être un facteur important et doit être pesé dans l'équation, "Lichtenfeld dit.
Avastin n'est pas approuvé aux États-Unis pour le traitement du cancer de l'ovaire, de sorte que certaines compagnies d'assurance peuvent hésiter à payer pour cela. De plus, la Food and Drug Administration des États-Unis a retiré l'approbation d'Avastin pour le traitement du cancer du sein métastatique en novembre parce que la FDA a constaté que les risques de la drogue l'emportaient sur ses modestes avantages. Avastin est toujours approuvé pour le traitement de certains types de cancer du côlon, du poumon, du rein et du cerveau aux États-Unis.
Cependant, le médicament a été approuvé par l'Union européenne pour le cancer de l'ovaire en combinaison avec la chimiothérapie. >
