MERCREDI 19 SEPTEMBRE 2012 - Sept nourrissons sont morts après l'ingestion d'un épaississant de formule SimplyThick et d'une entérocolite nécrosante (ECN), une affection gastro-intestinale, selon la Federal Food and Drug Administration .
"La Food and Drug Administration veut que les parents, les soignants et les professionnels de la santé sachent que les nourrissons de tout âge peuvent être exposés à un risque accru de développer un état mortel s'ils reçoivent un produit épaississant appelé SimplyThick", selon une FDA. libération
NEC, caractérisée par l'infection, l'inflammation et la destruction des tissus dans les intestins, se produit principalement chez les nourrissons prématurés.
Alors que des recherches sont nécessaires pour affirmer un lien entre SimplyThick et NEC, la FDA a émis un avertissement préventif.
Les épaississants sont mélangés avec du lait maternel et des préparations pour nourrissons pour bébés prématurés qui ont de la difficulté à avaler . Cela les aide à garder la nourriture sans cracher.
Dès la première étude des risques pour la santé associés à SimplyThick en mai 2011, la FDA a émis un avertissement contre l'utilisation de ce médicament chez les nourrissons prématurés. Dans un examen subséquent des rapports qui relient potentiellement des problèmes de santé à SimplyThick, la FDA a constaté que 22 nourrissons avaient développé NEC après avoir été nourris avec SimplyThick. Alors que 21 sont nés prématurément, un bébé est né à terme. En conséquence, la FDA a étendu son avertissement à tous les bébés.
Les symptômes de NEC, selon la FDA, comprennent un estomac gonflé, des vomissements verdâtres et des selles sanglantes.
SimplyThick est également utilisé chez les enfants plus âgés
SimplyThick a émis un rappel en mai 2011, «conseillant à nos clients et aux professionnels de la santé de suivre la recommandation de la FDA selon laquelle l'épaississant de marque SimplyThick ne doit pas être utilisé avec ou donné aux bébés qui étaient né avant 37 semaines. " La société a également procédé à un rappel volontaire de ses «produits de gel épaississants fabriqués dans une usine de transformation alimentaire située à Stone Mountain, en Géorgie, depuis le 1er juin 2009».
