JEUDI, 10 mai 2012 (HealthDay News) - États-Unis Les conseillers de la Food and Drug Administration ont approuvé jeudi l'utilisation du médicament Truvada comme moyen d'aider à prévenir l'infection par le VIH chez les personnes en bonne santé qui courent un risque élevé de contracter le virus du SIDA.
Dans une série de votes nouvelle arme dans la lutte contre le SIDA, les conseillers de la FDA ont recommandé l'approbation de la pilule quotidienne pour les personnes saines et à risque, y compris les hommes homosexuels et bisexuels et les couples hétérosexuels avec une personne infectée par le VIH. . La FDA n'est pas tenue de suivre les recommandations de ses groupes consultatifs, mais elle le fait généralement. Une décision finale est attendue pour la mi-juin. Un rapport publié plus tôt cette semaine par la FDA a suggéré que les scientifiques croient que le médicament est sûr et efficace. Il est disponible depuis 2004 pour traiter les personnes déjà infectées par le VIH.
Mais il y a des inconvénients potentiels à utiliser le médicament pour essayer de prévenir l'infection par le VIH. Truvada - qui combine deux médicaments anti-VIH, le ténofovir (Viread) et l'emtricitabine (Emtriva) - est très coûteux et peut provoquer des effets secondaires. Et bien que les médecins puissent déjà le prescrire aux personnes qui tentent d'éviter l'infection par le VIH, les critiques soutiennent qu'il est trop tôt pour en autoriser officiellement la promotion.
D'autre part, ceux qui soutiennent la commercialisation du médicament en tant qu'agent préventif il peut aider les personnes à haut risque à éviter la maladie, surtout si elles n'utilisent pas de préservatifs ou si elles veulent une protection supplémentaire.
"Je ne vois pas cela comme une panacée, mais c'est une option, et c'est important », a déclaré le Dr Kenneth Mayer, spécialiste du SIDA et directeur de la recherche médicale au Fenway Institute de Fenway Health à Boston. "Certaines personnes n'utiliseront pas de préservatif, mais diront:" Si vous me donnez une autre option, je l'utiliserai. "
Truvada lutte contre le VIH en se répliquant dans les cellules du corps. Mayer a expliqué que chez une personne qui n'est pas encore infectée mais qui est exposée au VIH, le médicament peut empêcher le virus de se reproduire même s'il a déjà envahi des cellules. En conséquence, dit-il, "le virus ne peut pas commencer à transformer le corps de la personne nouvellement exposée en une" usine "pour produire plus de particules de VIH."
Une étude publiée en 2010 dans le
New England Journal of Medicine > ont constaté que Truvada réduisait le risque d'infection par le VIH de près de 44% chez les personnes les plus à risque de contracter le virus, à savoir les hommes gais et bisexuels sexuellement actifs. La réduction du risque a atteint près de 73% parmi les participants qui ont pris la pilule 90% du temps, ont ajouté les chercheurs.
Les recherches suggèrent que les personnes qui utilisent Truvada quotidiennement avec des préservatifs bénéficieraient d'une protection supplémentaire, car les préservatifs 't 100 pour cent efficace. Mais une organisation, la AIDS Healthcare Foundation, craint qu'un usage plus large du médicament ne provoque plus d'infections en décourageant les gens d'utiliser des préservatifs. "Pourquoi prendriez-vous ce médicament si vous aviez l'intention d'utiliser des préservatifs?" a demandé le président du groupe, Michael Weinstein, dans une interview avec Bloomberg News
. Il a utilisé une métaphore vestimentaire pour expliquer à quel point cela pouvait être improbable: «Vous devez être vraiment paranoïaque au sujet de votre pantalon qui tombe pour porter une ceinture et des bretelles».
A. David Paltiel, professeur à l'école de médecine de l'Université de Yale, a déclaré que ses recherches ont montré que l'utilisation de traitements médicamenteux préventifs devrait réduire le risque global d'infection. Pourtant, at-il dit, on ne sait pas si "les gens prennent plus de risques parce qu'ils se sentent protégés par un préservatif chimique." Les marchés potentiels pour Truvada en tant que médicament préventif, dit Mayer, incluent les hommes homosexuels plus d'un homme et tout couple engagé dans lequel une personne est séropositive, y compris certains couples hétérosexuels qui veulent avoir des enfants. Mayer, qui a mené des recherches sur le médicament, a déclaré que permettre la commercialisation conduira probablement à une augmentation de son utilisation pour la prévention. Mais, "ce n'est pas une approche ponctuelle, à la fin du problème comme un coup de pénicilline pour traiter une infection comme la syphilis", a-t-il dit. "De plus, cela implique que quelqu'un perçoit qu'il est à risque, ou qu'un fournisseur est suffisamment à l'aise pour poser des questions sur le risque d'une personne.Nous savons que beaucoup de prestataires de soins n'aiment pas parler de sexualité à leurs patients."
Truvada, qui est fabriqué par Gilead Sciences, peut également causer une longue liste d'effets secondaires, y compris des problèmes gastro-intestinaux. Et c'est coûteux, avec des prix aux États-Unis étiquetés à environ 26 $ par jour ou 10 000 $ par année. Pourtant, une étude publiée cette année a conclu que le médicament serait rentable s'il était largement utilisé par les hommes gais et bisexuels qui courent un risque élevé d'infection.
Pour sa part, Paltiel a déclaré que ses recherches aboutissaient à la même conclusion: de la drogue chez les personnes à risque élevé serait «aussi rentable que d'autres interventions médicales et de santé publique largement acceptées».
