Le médicament contre l'hépatite C promet un essai clinique |

VENDREDI 18 octobre 2013 -Danoprevir est un médicament expérimental à l'étude comme traitement de l'hépatite C. Les résultats d'un essai clinique de phase 2 sont prometteurs.

Le danoprévir est un inhibiteur de la protéase, une substance qui empêche la réplication des virus. Dans une étude publiée ce mois-ci dans la revue Gastroenterology, les chercheurs rapportent qu'il a agi rapidement pour éliminer le virus de l'hépatite C du sang de 68% à 85% des patients testés.

Le traitement par le danoprévir n'a pas «En dépit des progrès récents, le traitement actuel de l'hépatite C est lourd pour le patient et sujet aux événements indésirables», a déclaré Patrick Marcellin, auteur principal de l'étude, qui travaille pour le service d'hépatite C. 'Hépatologie et Inserm CRB3, Hopital Beaujon, Université de l'APHP à Paris

Environ 3,2 millions de personnes aux Etats-Unis ont l'hépatite C, et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis estiment que 2 millions de personnes naissent entre les années de 1945 et 1965 ont l'hépatite C, mais ne le savent pas parce qu'ils n'ont pas été testés.

Le nouvel essai clinique international a inclus 237 patients atteints d'hépatite C chronique et un âge moyen entre 47 et 50, qui avait auparavant aucun traitement pour leur infection. La moitié des participants ont reçu du danoprévir pendant 12 semaines avec des médicaments contre l'interféron et la ribavirine, traitements standard de l'hépatite C. Les taux de virus de l'hépatite C dans le sang ont été comparés à ceux des participants qui ont pris uniquement de l'interféron et de la ribavirine pendant les 12 premières semaines. de l'étude. Le traitement de suivi a inclus l'interféron et la ribavirine pendant 24 à 48 semaines chez tous les patients

Hépatite C Réaction au Danoprévir

Des comparaisons des taux d'hépatite C dans les échantillons sanguins des patients ont montré que même pendant la première semaine, le danoprévir causait le virus. niveaux à tomber précipitamment. À la deuxième semaine de traitement, plus de la moitié des patients sous danoprévir présentaient des taux indétectables de virus de l'hépatite C.

Ponni V. Perumalswami, MD, professeur adjoint de médecine à l'école de médecine Mount Sinai de New York, expliqué l'importance d'une réponse précoce à la thérapie. «Une réponse antérieure au VHC à un traitement antiviral a été associée à une réponse virologique soutenue accrue - c'est-à-dire un remède contre le VHC», dit-elle.

«Une suppression virale précoce sur le traitement du VHC peut être utilisée Le Dr Perumalswami a ajouté:

Les investigateurs de l'étude ont trouvé les plus faibles niveaux de virus entre quatre et six semaines de traitement pour la plupart des patients de l'étude, et cette réponse a été maintenue pendant plus de 24 semaines. parmi les patients qui prenaient seulement de l'interféron et de la ribavirine, les taux les plus bas n'ont été atteints que 20 semaines.

Les taux de réponse virologique soutenue étaient élevés, de 68 à 85% des patients traités par danoprévir.

Résistance à l'hépatite C au Danoprévir

L'élimination du virus de l'hépatite C par un traitement antiviral dépend des caractéristiques du virus, appelé le génotype, qui incluait les patients atteints du virus de l'hépatite C de autres génotypes.

Alors que la plupart des patients répondaient au nouveau médicament antiviral, 1,4% des patients avaient un virus qui était déjà résistant au médicament. Et 4% des patients ont développé une résistance au cours des 12 semaines de traitement. Un autre 1% avait de la résistance au cours des 36 semaines de suivi. Ces niveaux de résistance sont inférieurs à ceux des autres médicaments contre l'hépatite C actuellement disponibles.

Effets secondaires des traitements de l'hépatite C en perspective

"La plupart des effets secondaires des schémas thérapeutiques actuellement disponibles sont liés à l'interféron pégylé et à la ribavirine", a déclaré Perumalswami. Cela inclut, mais sans s'y limiter, l'anémie, la leucopénie (faible nombre de globules blancs), la suppression de la moelle osseuse, la fatigue, la fièvre, les frissons et les éruptions cutanées. Les nouveaux médicaments contre l'hépatite C visent à minimiser les effets secondaires que les patients éprouvent. "Un certain nombre de schémas thérapeutiques sont actuellement à l'étude et sont en cours de développement sans interféron pégylé qui permettrait d'atténuer de nombreux effets secondaires associés aux traitements actuels", a déclaré Perumalswami.

Les patients sous danoprévir avec interféron et ribavirine beaucoup des mêmes effets secondaires que les patients qui ont pris l'interféron et la ribavirine seuls expérimentés. Parmi eux, la fatigue, les maux de tête, la nausée, l'insomnie, les douleurs musculaires et les frissons.

Cependant, le groupe danoprévir n'a pas connu l'éruption ou l'anémie fréquente qui accompagne souvent d'autres traitements antiviraux. «Les résultats prometteurs de cette étude offrent l'espoir que le danoprévir peut améliorer la qualité de vie des patients atteints de cette maladie», a déclaré l'investigateur Marcellin.

Les résultats à différentes doses du nouveau médicament ont montré qu'à la plus forte dose de danoprévir, Les effets secondaires de la nausée, de la diarrhée et des vomissements ont augmenté. En outre, certains patients avaient des niveaux plus élevés d'une enzyme hépatique qui est un indicateur de lésions hépatiques. Cet effet était réversible lorsque le médicament a été arrêté. En raison de ces effets secondaires, les investigateurs ont cessé d'utiliser la dose la plus élevée

Prochaines étapes du développement du médicament

En raison de l'efficacité du danoprévir dans cet essai clinique, les chercheurs prévoient d'autres tests. Les nouvelles études incluront un groupe plus large de patients atteints d'hépatite C, des patients qui ont déjà essayé d'autres médicaments et des patients atteints de cirrhose du foie. Les prochaines études utiliseront des doses plus faibles du médicament pour assurer que l'exposition des patients à la quantité nécessaire pour éliminer le virus et éviter les effets secondaires.