BETHESDA, Md. - VENDREDI 1 juin 2012 (MedPage Aujourd'hui) - Les opioïdes peuvent être un traitement antidouleur très efficace, mais s'ils fonctionnent bien dans le traitement des affections chroniques non liées au cancer.
C'est le message général qui a émergé d'une réunion publique de deux jours de la FDA, qui a eu lieu pour discuter de la preuve derrière l'efficacité de l'utilisation des opioïdes comme traitement pour douleur persistante à long terme sans rapport avec le cancer.
Les opioïdes étaient prescrits principalement pour les douleurs cancéreuses et les soulagements à court terme immédiatement après une chirurgie ou un accident. Mais cela a changé en 1996, quand l'American Academy of Pain Medicine et l'American Pain Society - organisations financées par des compagnies pharmaceutiques - ont publié une déclaration commune approuvant l'utilisation d'opioïdes pour traiter la douleur chronique et affirmant le risque de dépendance.
Depuis, des médicaments comme OxyContin et Vicodin sont de plus en plus utilisés pour traiter un large éventail de syndromes douloureux chroniques, y compris les lombalgies et la fibromyalgie, malgré l'absence de preuves scientifiques suffisantes pour prouver que leurs bénéfices l'emportent sur les risques potentiels. . Les opioïdes sont également de plus en plus prescrits aux personnes âgées, souvent pour des douleurs chroniques.
L'administration Obama a qualifié l'actuelle épidémie d'abus de médicaments de «pire crise sanitaire» que les épidémies de crack et d'héroïne des dernières décennies. En 2007, il y a eu 28 000 décès par surdose de médicaments sur ordonnance - cinq fois le nombre en 1990. Ces décès étaient principalement attribuables à l'abus d'analgésiques sur ordonnance. L'abus d'analgésiques correspond maintenant à l'abus de drogues illicites
"L'utilisation croissante d'opioïdes a entraîné une augmentation clairement inacceptable de la dépendance, des surdoses et des décès", Douglas Throckmorton, MD, directeur adjoint des programmes réglementaires au Centre for Drug de la FDA. Évaluation et recherche, a déclaré lors de la réunion.
Mais la réunion n'a pas mis l'accent sur les préoccupations de sécurité avec les opioïdes; plutôt, il s'est concentré sur l'efficacité et l'efficience, et les participants ont discuté des preuves existantes pour soutenir les opioïdes à long terme.
La réunion n'a pas donné de réponses claires, mais les médecins et les chercheurs ont semblé convenir qu'il n'y avait pas de des preuves à l'appui de l'idée que donner des opioïdes à long terme est une stratégie efficace de soulagement de la douleur. Et peu de preuves à l'appui de la prescription d'opioïdes à long terme qui ne prescrivent qu'à des patients très spécifiques (ceux qui n'ont pas trouvé de soulagement avec d'autres analgésiques et qui sont moins susceptibles de devenir dépendants).
Dans un certain nombre de présentations jeudi, les chercheurs ont discuté des preuves existantes sur l'efficacité et l'efficacité de l'utilisation des opioïdes pour traiter la douleur chronique. Certains résultats:
Une revue Cochrane de 10 essais d'opioïdes prescrits pour une douleur au genou ou à la hanche a montré que les médicaments étaient plus efficaces pour soulager la douleur que le placebo et amélioraient légèrement la fonction.
- les opioïdes ont constaté que ceux qui prenaient les médicaments pendant plus d'une semaine étaient deux fois plus susceptibles de ne pas être de retour au travail en une année comparativement à ceux qui prenaient des opioïdes pendant une semaine ou moins;
- Une revue n'a trouvé aucune différence dans l'efficacité des opioïdes à forte ou faible doses
- Les opioïdes ne sont pas bien tolérés à long terme. Environ 50% des patients opioïdes ont cessé de prendre ce médicament après 18 à 24 mois.
- Il n'y a pas de bonne estimation du nombre de patients opioïdes pour la prise en charge de la douleur à long terme
- Pam Horn , MD, de la Division des produits d'anesthésie, d'analgésie et de toxicomanie de la CDER, a présenté un résumé des lignes directrices publiées sur l'utilisation des opioïdes pour la douleur chronique. La plupart des directives des sociétés médicales et autres publiées au cours des cinq dernières années conviennent qu'il existe des preuves pour soutenir que les opioïdes sont efficaces dans le traitement de la douleur chronique, mais doivent être prescrits au patient approprié.
La plupart des lignes directrices notent également que la courte durée de presque tous les essais d'opioïdes rend difficile de tirer des conclusions solides sur l'utilisation à long terme des opioïdes pour la douleur chronique non cancéreuse.
Une exception: l'Institute of Clinical System Improvement étudie les moyens d'améliorer le système de santé, a publié une déclaration selon laquelle les opioïdes sont rarement bénéfiques pour la douleur mécanique, mais sont susceptibles d'être efficaces pour la douleur neuropathique après que d'autres thérapies ont échoué. Ce groupe, qui est financé par cinq compagnies d'assurance maladie du Midwest, a également déclaré que les opioïdes n'ont jamais été améliorés.
"On nous enseigne que les personnes souffrant de douleurs chroniques ont de mauvaises fonctions et qu'on leur apprend que les opioïdes »Edward Covington, MD, directeur du Centre des troubles neurologiques de la Cleveland Clinic.
Alors que les opioïdes contre les douleurs cancéreuses sont des« médicaments miracles »,« il n'existe aucune recherche sur l'utilisation des opioïdes. Pour traiter la douleur chronique non liée au cancer sur de longues périodes, en particulier chez les patients à haut risque, "Covington dit.
Une nouvelle recherche à long terme étudiant les opioïdes contre d'autres méthodes de soulagement de la douleur est nécessaire pour remplir dans les lacunes. En outre, les experts présents à la réunion ont appelé à plus de recherche sur la biologie sous-jacente de la douleur, ainsi que la recherche sur les biomarqueurs et autres identifiants qui pourraient aider les médecins à déterminer qui bénéficierait des opiacés prescrits.
Throckmorton début de la discussion "et a déclaré que la FDA décidera si plus de réunions sont justifiées car elle travaille pour déterminer si les opioïdes sont appropriés pour une utilisation à long terme dans le traitement de la douleur chronique.
" Je ne sais pas où cette discussion prendra nous ", a-t-il dit. "Je vois la nécessité de faire mieux que ce que nous faisons actuellement, et l'objectif de l'agence est de décider ce qui signifie" mieux que présent "."
En attendant, médecins, scientifiques et défenseurs anti-addictions sont encore "Le Saint Graal de la recherche sur la douleur est de créer et de développer des médicaments non addictifs", a déclaré Frank Porreca, PhD, professeur de pharmacologie à l'Université. de l'Arizona College of Medicine.
Throckmorton est d'accord. "Nous devons trouver de meilleures drogues", a-t-il déclaré à la fin de la réunion jeudi après-midi. «Soyons honnêtes, les opioïdes sont des médicaments non parfaits contre la douleur.»
Plus tôt ce mois-ci, le Comité sénatorial des finances a lancé une enquête sur les relations financières entre les fabricants d'opioïdes, les médecins et plusieurs organisations nationales. Sentinel / MedPage Today et autres publications.
