MARDI 12 mars 2013 (MedPage) - Les vaccins utilisés aux États-Unis contre la grippe pandémique H1N1 étaient associés à un risque légèrement accru de syndrome de Guillain-Barré,
Une méta-analyse des données de six systèmes de surveillance de l'innocuité des vaccins a montré que l'incidence de Guillain-Barré parmi les personnes vaccinées a plus que doublé dans les quelques semaines après le tir, comparativement à une plus longue période après le tir. Daniel Salmon, Ph.D., de l'école de santé publique Johns Hopkins Bloomberg, et ses collègues.
Mais ce taux d'incidence s'est traduit par moins de deux cas par million de personnes vaccinées, Salmon et ses collègues rapportés en ligne dans The Lancet.
Guillai n-Barré, une attaque auto-immune rare sur les cellules nerveuses, provoque une faiblesse musculaire, parfois une paralysie, et occasionnellement la mort.
Il a été associé à des vaccins antérieurs, notamment lors de l'épidémie de grippe porcine de 1976.
La pandémie de 2009-2010 a mené à la plus grande initiative de vaccination de masse de l'histoire récente des États-Unis et s'est accompagnée d'un système de surveillance de la sécurité accélérée, qui a rapidement détecté un signal de
Pour confirmer ou infirmer ce signal, les auteurs ont analysé les effets indésirables rapportés à six systèmes de surveillance, dont deux - le programme d'infections émergentes et le réseau de surveillance de l'immunisation rapide après l'homologation - qui ont été développés spécifiquement
Et quatre programmes existants ont été élargis - le programme de sécurité des vaccins du gouvernement américain, ainsi que les bases de données opérées par Medicare, le ministère Au total, les six systèmes ont rapporté 77 cas de Guillain-Barré chez environ 23 millions de personnes ayant reçu le vaccin inactivé monovalent contre la grippe A (H1N1) 2009, selon les auteurs.
Afin d'analyser une éventuelle association, les chercheurs ont examiné si les cas étaient rapportés dans les 42 jours suivant la vaccination ou pendant la période de 42 jours commençant 50 jours après le vaccin. Salmon et ses collègues ont soutenu qu'il ne devrait pas y avoir de différence d'incidence entre la période d'exposition et la période de comparaison subséquente.
En fait, les jours 43 à 49 ont été utilisés comme période d'élimination. 54 des cas sont survenus pendant la période d'exposition et 23 ont eu lieu pendant la période de comparaison 50 à 91 jours après la vaccination, ont-ils rapporté.
Ces chiffres ont donné un TRI de 2,35 significatif (P = 0,0003). En supposant un taux de fond de Guillain-Barré d'environ un cas par 100 000 personnes-années, ce rapport IRR se traduit par environ 1,6 cas excédentaires du syndrome par million de personnes vaccinées, les chercheurs ont rapporté.
Il y avait trop peu de cas pour enquêter sur les associations Ils ont noté que les vaccins vivants atténués ou les différences entre les fabricants de vaccins ont été notées
. Salmon et ses collègues ont averti que les résultats pourraient être affectés par plusieurs limitations. Par exemple, si les médecins étaient à l'affût du syndrome à la suite de la vaccination, cela pourrait causer un biais de diagnostic.
D'autres facteurs, tels que la saisonnalité et l'infection des voies respiratoires supérieures, pourraient également être confondus. De plus, les taux seraient sous-estimés si le vaccin donnait naissance à une forme atypique de Guillain-Barré.
Le suivi de l'innocuité n'a révélé aucun autre effet indésirable grave associé aux vaccins, ont ajouté les chercheurs, ajoutant que les vaccins
Les médecins et les patients, concluaient-ils, "devraient être assurés que les avantages des vaccins inactivés monovalents de la grippe A (H1N1) 2009 l'emportaient largement sur les risques."
Source: Grippe pandémique liée au virus Guillain-Barre
