MARDI, sept. 18, 2012 (HealthDay Nouvelles) - Un nouveau médicament réduit considérablement la douleur abdominale et la constipation caractéristique de certains types de syndrome du côlon irritable, selon deux nouvelles études.
Les deux essais de phase 3, publié en ligne 18 septembre dans le American Journal of Gastroenterology , a formé une grande partie de la base pour l'approbation du médicament, Linzess (linaclotide), par la Food and Drug Administration américaine en août, a déclaré le Dr William Chey, auteur principal de l'un des Les études et co-rédacteur en chef de la revue.
"Ces résultats sont aussi bons que ceux d'un médicament pour les patients atteints du syndrome du côlon irritable à constipation prédominante", a déclaré Chey, qui est un professeur de médecine à l'Université du Michigan Health System, à Ann Arbor.
Les deux essais ont été financés par Forest Research Institute et Ironwood Pharmaceuticals, Inc., qui fabriquent le médicament. Un employé de Ironwood a fourni une assistance éditoriale pour les deux études
Le syndrome du côlon irritable est une maladie difficile à diagnostiquer et difficile à traiter qui peut avoir des symptômes paradoxalement opposés.
Bien que les patients atteints du syndrome du côlon irritable se plaignent Chey a dit:
Personne ne sait exactement ce qui cause la maladie (et il peut s'agir de plus d'une maladie), donc un diagnostic est établi en fonction des symptômes.
Jusqu'à l'approbation de Linzess, seulement deux médicaments ont été approuvés pour la maladie, un pour le syndrome du côlon irritable prédominant la constipation et un pour le syndrome du côlon irritable prédominant la diarrhée, Chey dit.
Et environ la moitié des patients ne
L'essai dirigé par Chey a impliqué 804 adultes, principalement des femmes, qui ont été assignés au hasard pour recevoir 290 microgrammes. Un certain nombre de résultats ont été mesurés, mais le plus rigoureux était celui stipulé par la FDA: le patient a rapporté une amélioration d'au moins 30 pour cent des douleurs abdominales et une augmentation de au moins une selle chaque semaine pendant six à 12 semaines, entre autres jauges.
Environ un tiers des participants prenant Linzess ont expérimenté les améliorations spécifiées par la FDA, y compris moins de douleur et une augmentation des selles, contre 14% de ceux dans la
En moyenne, les participants ont rapporté une amélioration de 43% de la douleur abdominale à la fin de la période de traitement, ainsi qu'une atténuation des autres symptômes tels que des crampes et des ballonnements. Les améliorations ont commencé presque immédiatement.
Le deuxième essai a porté sur 800 patients assignés au hasard à la même dose de Linzess ou à un placebo, cette fois pendant 12 semaines. Encore une fois, environ un tiers des patients prenant Linzess ont rapporté une amélioration de la douleur et de la constipation contre 21% dans le groupe placebo.
Lorsque les patients ont été transférés du linaclotide à un placebo, leurs symptômes sont revenus,
Les auteurs de l'étude, dirigée par le Dr Satish Rao, de l'Université Georgia Health Sciences d'Augusta, notent dans le rapport que Linzess agit en stimulant la sécrétion de chlorure et d'eau dans l'intestin. Chey explique: Contrairement aux maladies inflammatoires de l'intestin - qui incluent la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique - les biopsies ne révèlent aucune anomalie. les colons des personnes atteintes du syndrome du côlon irritable. Dans les maladies inflammatoires de l'intestin, les biopsies montrent «toutes sortes d'inflammations», a déclaré Pfanner. «Le côlon est en colère, rouge et enflé.» Bien que le prix de Linzess ne soit pas fixé, un médicament existant similaire coûte entre 200 et 300 dollars par mois.
