JEUDI, 26 mai (HealthDay Nouvelles) - Bien que les premières recherches ont suggéré que la niacine nutritive pourrait augmenter les niveaux de «bon» cholestérol et contrecarrer les crises cardiaques, un essai clinique majeur a été Le procès, parrainé par les National Institutes of Health des États-Unis et un fabricant de médicaments, a recruté des patients ayant des antécédents de maladie cardiaque qui avaient leur cholestérol LDL («mauvais» cholestérol) en dessous de 18 mois. contrôle avec des médicaments de statine. Le nouvel essai espérait utiliser la niacine (également connue sous le nom de vitamine B3) pour augmenter les niveaux de «bon» cholestérol HDL tout en abaissant les taux sanguins de triglycérides afin de réduire les risques de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral. a terminé 18 mois plus tôt parce que nous avons répondu à la première question », a déclaré le Dr Susan B. Shurin, directrice par intérim de l'Institut national américain du cœur, des poumons et du sang (NHLBI), lors d'une conférence de presse jeudi. «Alors que la niacine à haute dose augmentait le cholestérol HDL des participants et abaissait les triglycérides, elle n'influait pas sur
le taux global des événements cardiovasculaires», a-t-elle dit.
«Il y avait aussi une incidence inexpliquée »Shurin ajouté. On ne sait pas si cette tendance à l'AVC n'était qu'une question de chance, mais elle a joué un rôle dans la décision du NHLBI d'arrêter le traitement. "La Food and Drug Administration américaine est consciente des résultats et ne recommande aucun changement dans l'étiquetage ou la pratique [concernant la niacine], en attendant une analyse complète de la Avant les essais, certaines études observationnelles avaient montré que le faible taux de cholestérol HDL était un facteur de risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral, on pensait donc que tout médicament qui pourrait stimuler le HDL pourrait aider les patients. En outre, certaines études ont montré que faible HDL plus triglycérides élevés ont augmenté les chances d'événements cardiovasculaires.
Dans l'essai, plus de 3400 patients âgés en moyenne de 64 ans ont été assignés au hasard à haute dose niacine ou un placebo. Ceux qui étaient dans la branche niacine du procès ont pris Niaspan d'Abbott Laboratories, une forme de niacine à libération prolongée qui contient une dose beaucoup plus élevée de niacine que celle trouvée dans les suppléments en vente libre.
Tous les participants ont également pris la Comme prévu, les participants qui ont pris Niaspan pendant les 32 mois de l'essai ont vu leurs taux sanguins de cholestérol HDL augmenter et leurs triglycérides diminuer, comparativement à ceux qui ont pris une statine seule.
Mais l'augmentation de HDL ne s'est pas traduite par une réduction des crises cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux, a déclaré l'équipe. Selon le NHLBI, le nombre d'hospitalisations pour cause de cardiopathie ou de procédure d'ouverture d'artères cardiaques bloquées n'a pas baissé.
Pire, davantage de personnes prenant de la niacine ont eu des AVC que celles qui prenaient une statine seule. En effet, 28 participants prenant Niaspan ont eu des AVC, contre 12 dans le groupe placebo. Neuf des AVC du groupe Niaspan sont survenus chez des participants qui avaient cessé d'utiliser le médicament au moins deux mois et jusqu'à quatre ans avant leur AVC.
Aucune étude antérieure n'a montré de lien entre le risque d'AVC et de niacine à forte dose, Shurin m'a dit. Elle a dit que la hausse des AVC dans cette étude n'était pas claire, a-t-elle dit.
Shurin a averti les personnes qui prennent de la niacine supplémentaire de ne pas arrêter de prendre ce médicament. Ils pourraient vouloir parler avec leur docteur, elle a dit. Mais cette étude n'est pas une raison pour changer ce qu'ils font, at-elle ajouté.
Tous les participants à l'étude ont été informés des résultats et seront programmés pour des visites cliniques dans les prochains mois. Ils seront également suivis pendant 12 à 18 mois.
L'essai a été financé par le NHLBI avec le soutien d'Abbott Laboratories, qui a fourni le Niaspan. Le fabricant de médicaments Merck Pharmaceuticals a fourni le Zocor. Commentant la décision d'arrêter le procès, le Dr Gregg C. Fonarow, professeur de cardiologie à l'Université de Californie à Los Angeles, a déclaré que "ces résultats soulignent l'importance cruciale de Baser les décisions de traitement sur des essais cliniques randomisés et bien fondés plutôt que sur des critères de substitution tels que les changements dans les lipides [lipides sanguins] ou les études d'imagerie. "
La statine a été testée après essai pour réduire le risque mortel et non mortel "Cependant, de nombreux cliniciens ont été amenés à croire que le soi-disant" risque résiduel "des événements cardiovasculaires qui restaient après la thérapie par les statines pouvait être résolu. avec des thérapies comme la niacine ajoutée à la thérapie par les statines pour augmenter les HDL et les triglycérides inférieurs ", a déclaré Fonarow.
Mais cet essai n'a démontré aucune réduction supplémentaire des événements cardiovasculaires avec cette stratégie. "Un essai préalable, ACCORD, n'a montré aucun avantage avec l'ajout de TriCor, qui réduit les triglycérides, à la thérapie par les statines.Tous ces essais remettent en question le fait que l'élévation des HDL et l'abaissement des triglycérides sont bénéfiques", explique Fonarow.
Les résultats de l'étude "ont confirmé l'impact positif de Niaspan sur les taux de HDL et de lipides triglycérides [les lipides sanguins] Des études antérieures soutiennent le HDL comme facteur de risque indépendant de maladies cardiovasculaires", a déclaré Abbott dans un communiqué.
