Table des matières:
- Adcetris répond à un besoin non satisfait et réduit la toxicité du traitement
- L'étude a montré un avantage de survie clair avec l'ajout d'Adcetris
- Adcetris n'est pas sans effets secondaires
Mars 22, 2018
Le Food and Drug L'administration a approuvé cette semaine un nouveau médicament pour les adultes nouvellement diagnostiqués avec le lymphome de Hodgkin classique de stade 3 ou 4, marquant la première avancée dans le traitement du cancer du sang dans quatre décennies.
Le médicament, Adcetris (brentuximab vedotin), est approuvé pour utiliser en combinaison avec un régime de chimiothérapie communément appelé AVD. Les patients atteints de lymphome hodgkinien classique ont toujours été traités par AVD plus un médicament de chimiothérapie parfois toxique appelé blénoxane (bléomycine).
"Les nouveaux médicaments ne sont pas toujours un succès uniforme, mais Adcetris est un pas en avant", dit Joseph M. Connors , MD, chercheur principal d'un essai clinique pivot sur Adcetris et professeur clinique à l'Université de la Colombie-Britannique à Vancouver
Adcetris répond à un besoin non satisfait et réduit la toxicité du traitement
Le lymphome est un cancer qui se propage dans la lymphe système, un réseau de vaisseaux remplis de liquide qui fait partie du système immunitaire. Les deux principaux types de lymphomes sont le lymphome de Hodgkin (ou maladie de Hodgkin) et le lymphome non hodgkinien. La plupart des personnes atteintes de lymphome de Hodgkin ont ce qu'on appelle le type «classique», qui est caractérisé par de grands lymphocytes anormaux (un type de globule blanc) dans les ganglions lymphatiques.
Plus de 8 000 personnes aux États-Unis ont été diagnostiquées Lymphome de Hodgkin l'an dernier, selon le National Cancer Institute.
Si traités rapidement, de nombreux patients atteints de lymphome de Hodgkin se portent bien et connaissent une rémission à long terme. Cependant, environ le quart des patients ne sont pas aidés par le traitement standard de la chimiothérapie plus Blenoxane. Le blenoxane peut également causer de graves problèmes pulmonaires, dit le Dr Connors.
«Il y a deux aspects de la chimiothérapie qui ne sont pas souhaitables, dit Connors. "Parfois ça ne marche pas. L'autre aspect est ce sont des médicaments toxiques. Nous voulons rendre le traitement plus efficace et moins toxique. Avec Adcetris, nous réalisons ces deux objectifs. Plus de patients ont la maladie disparaître et sont susceptibles d'être guéris. En retirant la bléomycine du traitement, nous pouvons éviter la toxicité pulmonaire sévère. "
Adcetris, approuvé pour la première fois chez les patients atteints d'un lymphome hodgkinien classique ayant rechuté, est une thérapie dite ciblée, associant un anticorps et un médicament . L'anticorps dirige le médicament à un endroit spécifique sur les cellules de lymphome appelé CD30.
Le régime de chimiothérapie traditionnelle "a des effets sur les cellules cancéreuses mais a aussi de larges effets sur les cellules normales", dit Connors. Adcetris est spécifique aux cellules anormales.
L'étude a montré un avantage de survie clair avec l'ajout d'Adcetris
L'approbation du médicament en première intention reposait sur un essai clinique randomisé de 1 334 patients comparant Adcetris et chimiothérapie ( Adriamycine, vinblastine et dacarbazine - également connue sous le nom de DAV) à la chimiothérapie seulement (AVD plus Blenoxane). Les chercheurs ont suivi des patients pour évaluer la survie sans maladie, c'est-à-dire le temps écoulé avant que la maladie ne progresse, que la mort ne survienne ou qu'un nouveau traitement soit nécessaire en raison de l'absence de réponse.
Ils sont moins susceptibles de souffrir de progression, de mourir ou d'avoir besoin d'un nouveau traitement que ceux traités par chimiothérapie et Blénoxane.
Autrement dit, chez le quart des patients qui ne répondent habituellement pas au schéma chimiothérapeutique standard, On peut s'attendre à ce que le quart d'entre eux répondent à Adcetris plus AVD. L'étude a été publiée en ligne dans le numéro de décembre 2017 du New England Journal of Medicine .
Adcetris n'est pas sans effets secondaires
Les patients prenant Adcetris éprouvent souvent des effets secondaires, y compris l'anémie, des lésions nerveuses appelées neuropathies (qui peuvent produire des engourdissements et des picotements). dans les mains et les pieds), nausées, fatigue, constipation, diarrhée, vomissements et fièvre. Dans l'essai clinique, 67% des patients traités par Adcetris plus chimiothérapie présentaient une neuropathie et 91% présentaient de faibles taux de certaines cellules sanguines. Oncologues, cependant, peuvent prescrire un traitement de facteur de croissance, appelé G-CSF, qui incite la moelle osseuse à produire des globules blancs afin de prévenir cet effet secondaire.
"Avec la chimiothérapie ADV, environ 40% des patients souffrent de neuropathie. En ajoutant Adcetris, cela porte le nombre à 60 à 65 pour cent, "dit Connors. "La neuropathie est inconfortable, mais elle s'améliore généralement avec le temps. Généralement, les médecins ont tendance à penser à la toxicité de deux sortes: le type qui peut apparaître soudainement et être sévère, comme la toxicité pulmonaire avec le Blenoxane, ou le type indésirable, mais vous pouvez faire quelque chose ou disparaître avec le temps. "
Un autre effet secondaire dangereux est le risque d'infection par le virus John Cunningham, un virus commun qui peut être dangereux chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli. Chez ces personnes, l'infection peut provoquer une infection cérébrale rare qui peut entraîner la mort.
Connors croit que les oncologues optent de plus en plus pour Adcetris plus AVD, en particulier chez les patients dont le pronostic est sombre. Les patients nouvellement diagnostiqués devraient discuter de tous leurs choix de traitement avec leurs oncologues, dit Connors.
«Les patients devraient demander à leurs médecins s'ils sont susceptibles d'être intoxiqués par la chimiothérapie. Ils devraient demander à quel point la thérapie devrait fonctionner, et quelle est la possibilité que le lymphome revienne. "
